Effekten av fosterhjertelyd spilt av foreldre diagnostisert med risikofylt graviditet på tilknytning og angst
Forskningen ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell type for å bestemme effekten av fosterets hjertelyd spilt til foreldre diagnostisert med risikable graviditeter på tilknytning og angst. Med resultatene oppnådd fra denne studien er det sikte på å bidra til den begrensede litteraturen om effekten av fosterets hjertelyd som spilles av til foreldre diagnostisert med risikofylt graviditet på tilknytning og angst.
Forskningsspørsmål eller hypotese(r) og formål(er):
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av fosterets hjertelyd som spilles til foreldre diagnostisert med høyrisikograviditet på tilknytning og angst.
H1-a: Å lytte til fosterets hjertelyd reduserer angstnivået til den vordende mor.
H1-b: Å lytte til fosterets hjertelyd øker mors tilknytning til den vordende mor.
H1-c: Å lytte til fosterets hjertelyd reduserer angstnivået til den vordende far.
H1-d: Å lytte til fosterets hjertelyd øker den vordende fars fars tilknytning.
Forskningen vil bli utført på 2 grupper: 1 eksperimentell og 1 kontrollgruppe. For å få forhåndstestdata fra forskningen, vil par fylle ut de bestemte måleverktøyene. Parenes kontaktinformasjon vil bli registrert, deres avtaledatoer vil bli bestemt og et avtalekort vil bli utstedt. Intervensjonen som forskeren har brukt på deltakerne i forsøksgruppen vil bli fullført i løpet av 7 dager. På slutten av den 7. dagen vil post-testdata innhentes ved hjelp av måleverktøy.
Pretestdata vil innhentes ved hjelp av måleverktøy i det første intervjuet med kontrollgruppen. Ingen intervensjonsintervensjon vil bli brukt på deltakerne i kontrollgruppen av forskeren. Data etter test vil bli innhentet 7 dager senere ved å bruke de samme måleverktøyene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kriterier for inkludering i forskningen:
- Å bli diagnostisert med en risikabel graviditet (graviditet under 18 år, graviditet over 35 år, fødselsintervall på mindre enn to år, opplever en av de prenatale blødningene, for tidlig brudd på membraner, hypertensive tilstander under graviditet, hyperemesis gravidarum, multippel svangerskap, svangerskapsdiabetes, placenta previa , å ha en medisinsk sykdomshistorie som f.eks polyhydramnion, oligohydramnios, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdommer, blodsykdommer, opplever en av infeksjonssykdommene, Rh-inkompatibilitet, bli gravid med assisterte befruktningsteknikker, åreknuter, røyking, alkohol, rusmiddelbruk)
- Ingen verbal kommunikasjon eller lese- og skrivevansker,
- Har en smarttelefon og internettilgang,
- 27-38. uke av svangerskapet,
- Kvinner som takket ja til å delta i studien frivillig og hvis samtykke ble innhentet
- Gravide kvinner som ikke tidligere eller i dag var diagnostisert med en psykiatrisk sykdom ble inkludert i utvalget.
Kriterier for ekskludering fra forskningen:
- Å delta i studien og deretter bestemme seg for å forlate,
- De som fyller ut dataskjemaene ufullstendig eller ikke fyller ut dem, vil bli ekskludert fra forskningen. Ekskluderingskriterier fra studien:
- Ikke diagnostisert med høyrisikograviditet,
- De som ikke bor sammen med sin ektefelle,
- Ugift
- Gravide kvinner med kommunikasjonsvansker eller psykiske funksjonshemninger ble ikke inkludert i studien.
Variabler av forskningen:
Forskningens uavhengige variabel: Demografiske kjennetegn ved parene Avhengig variabel for forskningen: Pars tilknytnings- og angsttilstander Studiens kontrollvariabler: Noen individuelle kjennetegn ved parene (alder, utdanning, inntektsnivå, arbeidsstatus, bosted)
Datainnsamlingsverktøy:
Mens data ble samlet inn, ble personlig informasjon Form-Female, Personlig Informasjon Form-Mann, "Prenatal Mother Attachment Scale", "Prenatal Father Attachment Scale" og "State Anxiety Scale" brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Tyrkia, 44900
- Hilal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Å bli diagnostisert med en risikabel graviditet (graviditet under 18 år, graviditet over 35 år, fødselsintervall på mindre enn to år, opplever en av de prenatale blødningene, for tidlig brudd på membraner, hypertensive tilstander under svangerskapet, hyperemesis gravidarum, flersvangerskap, svangerskapsdiabetes, placenta previa Å ha en historie med medisinske sykdommer som f.eks polyhydramnion, oligohydramnios, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdommer, har blodsykdommer, infeksjonssykdommer, Rh-inkompatibilitet, graviditet med assisterte befruktningsteknikker, åreknuter, røyking, alkohol, rusmiddelbruk)
- Ingen verbal kommunikasjon eller lese- og skrivevansker,
- Å ha en smarttelefon og internettilgang,
- 27-38. uke av svangerskapet,
- Kvinner som takket ja til å delta i studien frivillig og hvis samtykke ble innhentet
- Gravide kvinner som ikke tidligere eller i dag var diagnostisert med en psykiatrisk sykdom ble inkludert i utvalget.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke diagnostisert med høyrisikograviditet,
- De som ikke bor sammen med sin ektefelle,
- Ugift
- Gravide kvinner med kommunikasjonsvansker eller psykiske funksjonshemninger ble ikke inkludert i studien.
- Å delta i studien og deretter bestemme seg for å forlate,
- De som fyller ut dataskjemaene ufullstendig eller ikke fyller ut dem, vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
fosterets hjertelyd lytter
|
De gravide kvinnene i forsøksgruppen og deres partnere lyttet til fosterets hjertelyder i 7 dager.
Etter innhenting av pre-testdata fra deltakerne i intervensjonsgruppen, ble jordmorintervensjonen som skulle implementeres forklart.
En føtal hjertefrekvensovervåkingsenhet, som vil bli gitt til par for å lytte til fosterets hjertelyd før søvn, ble introdusert.
De ble fortalt at de måtte lytte til fosterets hjertelyd minst 7 ganger ved å bruke denne enheten.
En støtteapplikasjon ble lastet ned til den gravide kvinnens telefon for installasjon av fosterets hjertefrekvensmåler.
Måten å bruke applikasjonen på og operasjonstrinnene ble introdusert.
Det ble forklart til parene at applikasjonen kan oppdage babyens hjerteslag i løpet av sekunder takket være dens smarte søketeknologi, og gir også trinn-for-steg-veiledning ved å gi live tilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
fosterets hjertelyd ble ikke spilt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av auskultert føtal hjertelyd på angstnivået til den vordende mor
Tidsramme: 7 dager
|
Tilstandsangstskala: Den skåres i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene eller atferden uttrykt i skalaen som (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) fullstendig.
De 10 elementene på skalaen er omvendt poengsum: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
En skår på 4 fra skalaen indikerer høy angst i klare uttrykk, mens det indikerer lav angst i omvendte uttrykk.
Ved beregning av skala-skåren legges det til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene til omvendte uttrykk og enkle uttrykk, og totalskåren varierer mellom 20-80.
En skåre under 36 indikerer ingen angst, en skåre mellom 37 og 42 indikerer mild angst, og en skåre på 42 og over indikerer høy angst.
|
7 dager
|
|
Effekten av auskultert føtal hjertelyd på mors tilknytning til den vordende mor.
Tidsramme: 7 dager
|
Prenatal Maternal Attachment Scale består av 19 elementer og to underskalaer.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type, 11 elementer er omvendt skåret og elementene har verdier mellom 1-5.
Høy skår fra skalaen indikerer høy grad av tilknytning.
|
7 dager
|
|
Effekten av auskultert føtal hjertelyd på angstnivået til den vordende far
Tidsramme: 7 dager
|
Tilstandsangstskala: Den skåres i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene eller atferden uttrykt i skalaen som (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) fullstendig.
De 10 elementene på skalaen er omvendt poengsum: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
En skår på 4 fra skalaen indikerer høy angst i klare uttrykk, mens det indikerer lav angst i omvendte uttrykk.
Ved beregning av skala-skåren legges det til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene til omvendte uttrykk og enkle uttrykk, og totalskåren varierer mellom 20-80.
En skåre under 36 indikerer ingen angst, en skåre mellom 37 og 42 indikerer mild angst, og en skåre på 42 og over indikerer høy angst.
|
7 dager
|
|
Effekten av avspilling av fosterets hjertelyd på fars tilknytning
Tidsramme: 7 dager
|
Prenatal Father Attachment Scale består av 16 elementer og to underskalaer.
Økende poengsum indikerer høyere grad av tilknytning.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og 9 elementer er omvendt skåret.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inonu U.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .