Effekten av fostrets hjärtljud som spelas av föräldrar som diagnostiserats med riskfylld graviditet på anknytning och ångest
Forskningen utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell typ för att bestämma effekten av fostrets hjärtljud som spelas upp för föräldrar som diagnostiserats med riskfyllda graviditeter på anknytning och ångest. Med de resultat som erhållits från denna studie syftar den till att bidra till den begränsade litteraturen om effekten av fostrets hjärtljud som spelas upp för föräldrar med diagnosen riskfylld graviditet på anknytning och ångest.
Forskningsfråga eller hypotes(er) och syfte(n):
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av fostrets hjärtljud som spelas upp för föräldrar med diagnosen högriskgraviditet på anknytning och ångest.
H1-a: Att lyssna på fostrets hjärtljud minskar den blivande mammans ångestnivå.
H1-b: Att lyssna på fostrets hjärtljud ökar den blivande moderns moderfäste.
H1-c: Att lyssna på fostrets hjärtljud minskar ångestnivån hos den blivande pappan.
H1-d: Att lyssna på fostrets hjärtljud ökar den blivande faderns faderliga anknytning.
Forskningen kommer att utföras på 2 grupper: 1 experimentgrupp och 1 kontrollgrupp. För att erhålla förtestdata från forskningen kommer par att fylla i de bestämda mätverktygen. Parens kontaktuppgifter kommer att registreras, deras mötesdatum kommer att fastställas och ett möteskort kommer att utfärdas. Den intervention som forskaren tillämpar på deltagarna i experimentgruppen kommer att slutföras inom 7 dagar. I slutet av den 7:e dagen kommer eftertestdata att erhållas med hjälp av mätverktyg.
Förtestdata kommer att erhållas med hjälp av mätverktyg i den första intervjun med kontrollgruppen. Ingen interventionell intervention kommer att tillämpas på deltagarna i kontrollgruppen av forskaren. Data efter test kommer att erhållas 7 dagar senare genom att använda samma mätverktyg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kriterier för inkludering i forskningen:
- Att få diagnosen en riskfylld graviditet (graviditet under 18 år, graviditet över 35 år, födelseintervall på mindre än två år, uppleva en av de prenatala blödningarna, för tidig bristning av membran, hypertensiva tillstånd under graviditeten, hyperemesis gravidarum, multipel graviditeter, graviditetsdiabetes, placenta previa , att ha en medicinsk sjukdomshistoria som t.ex polyhydramnios, oligohydramnios, hjärtsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar, blodsjukdomar, upplever en av infektionssjukdomarna, Rh-inkompatibilitet, att bli gravid med assisterad befruktning, åderbråck, rökning, alkohol, droganvändning)
- Ingen verbal kommunikation eller läs- och skrivsvårigheter,
- Har en smarttelefon och tillgång till internet,
- 27-38. graviditetsvecka,
- Kvinnor som gick med på att frivilligt delta i studien och vars samtycke inhämtats
- Gravida kvinnor som inte tidigare eller för närvarande diagnostiserats med en psykiatrisk sjukdom ingick i urvalet.
Kriterier för uteslutning från forskningen:
- Att delta i studien och sedan besluta sig för att lämna,
- De som fyller i dataformulären ofullständigt eller inte fyller i dem kommer att uteslutas från forskningen. Uteslutningskriterier från studien:
- Inte diagnostiserad med högriskgraviditet,
- De som inte bor med sin make,
- Ogift
- Gravida kvinnor med kommunikationssvårigheter eller psykiska funktionsnedsättningar ingick inte i studien.
Variabler av forskningen:
Forskningens oberoende variabel: Parens demografiska egenskaper Forskningens beroende variabel: Pars anknytning och ångesttillstånd Studiens kontrollvariabler: Några individuella egenskaper hos paren (ålder, utbildning, inkomstnivå, anställningsstatus, bostadsort)
Datainsamlingsverktyg:
Medan data samlades in användes Personlig Information Form-Female, Personlig Information Form-Man, "Prenatal Mother Attachment Scale", "Prenatal Father Attachment Scale" och "State Anxiety Scale" användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Kalkon, 44900
- Hilal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att ha diagnostiserats med en riskfylld graviditet (graviditet under 18 år, graviditet över 35 år, födelseintervall på mindre än två år, uppleva en av de prenatala blödningarna, för tidig bristning av membran, hypertensiva tillstånd under graviditeten, hyperemesis gravidarum, multipelgraviditeter, graviditetsdiabetes, placenta previa Att ha en historia av medicinska sjukdomar som t.ex polyhydramnios, oligohydramnios, hjärtsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar, har blodsjukdomar, infektionssjukdomar, Rh-inkompatibilitet, graviditet med assisterad befruktning, åderbråck, rökning, alkohol, missbruk)
- Ingen verbal kommunikation eller läs- och skrivsvårigheter,
- Att ha en smartphone och tillgång till internet,
- 27-38. graviditetsvecka,
- Kvinnor som gick med på att frivilligt delta i studien och vars samtycke inhämtats
- Gravida kvinnor som inte tidigare eller för närvarande diagnostiserats med en psykiatrisk sjukdom ingick i urvalet.
Uteslutningskriterier:
• Inte diagnostiserad med högriskgraviditet,
- De som inte bor med sin make,
- Ogift
- Gravida kvinnor med kommunikationssvårigheter eller psykiska funktionsnedsättningar ingick inte i studien.
- Att delta i studien och sedan besluta sig för att lämna,
- De som fyller i dataformulären ofullständigt eller inte fyller i dem kommer att uteslutas från forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
fostrets hjärtljud lyssnar
|
De gravida kvinnorna i experimentgruppen och deras partners lyssnade på fostrets hjärtljud i 7 dagar.
Efter att ha erhållit förtestdata från deltagarna i interventionsgruppen förklarades den barnmorskeintervention som skulle genomföras.
En fostrets hjärtfrekvensmätare, som kommer att ges till par för att lyssna på fostrets hjärtljud före sömn, introducerades.
De fick höra att de var tvungna att lyssna på fostrets hjärtljud minst 7 gånger med denna enhet.
En stödjande applikation laddades ner till den gravida kvinnans telefon för installation av fostrets hjärtfrekvensmätare.
Sättet att använda applikationen och operationsstegen introducerades.
Det förklarades för paren att applikationen kan upptäcka barnets hjärtslag inom några sekunder tack vare sin smarta sökteknik, och ger också steg-för-steg-vägledning genom att ge live feedback.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
fostrets hjärtljud spelades inte upp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av auskulterat fosterhjärtljud på den blivande mammans ångestnivå
Tidsram: 7 dagar
|
State Anxiety Scale: Den bedöms efter hur allvarliga känslor eller beteenden som uttrycks i skalan som (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt.
De 10 punkterna på skalan är omvända poängsatta: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
En poäng på 4 från skalan indikerar hög ångest i vanliga uttryck, medan det indikerar låg ångest i omvända uttryck.
Vid beräkning av skalpoängen läggs 50 poäng till skillnaden mellan de totala viktade poängen för omvända uttryck och rena uttryck, och den totala poängen varierar mellan 20-80.
En poäng under 36 indikerar ingen ångest, en poäng mellan 37 och 42 indikerar mild ångest, och en poäng på 42 och högre indikerar hög ångest.
|
7 dagar
|
|
Effekten av auskulterat fostrets hjärtljud på den blivande moderns moderfäste.
Tidsram: 7 dagar
|
Prenatal Maternal Attachment Scale består av 19 poster och två subskalor.
Skalan är en 5-punkts Likert-typ, 11 objekt är omvänt poängsatta och objekten har värden mellan 1-5.
Ett högt betyg från skalan indikerar en hög grad av anknytning.
|
7 dagar
|
|
Effekten av auskulterat fosterhjärtljud på den blivande faderns ångestnivå
Tidsram: 7 dagar
|
State Anxiety Scale: Den bedöms efter hur allvarliga känslor eller beteenden som uttrycks i skalan som (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt.
De 10 punkterna på skalan är omvända poängsatta: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
En poäng på 4 från skalan indikerar hög ångest i vanliga uttryck, medan det indikerar låg ångest i omvända uttryck.
Vid beräkning av skalpoängen läggs 50 poäng till skillnaden mellan de totala viktade poängen för omvända uttryck och rena uttryck, och den totala poängen varierar mellan 20-80.
En poäng under 36 indikerar ingen ångest, en poäng mellan 37 och 42 indikerar mild ångest, och en poäng på 42 och högre indikerar hög ångest.
|
7 dagar
|
|
Effekten av uppspelning av fostrets hjärtljud på faderns anknytning
Tidsram: 7 dagar
|
Prenatal Father Attachment Scale består av 16 poster och två underskalor.
Ökande poäng indikerar högre grad av anknytning.
Skalan är en 5-punkts Likert-typ och 9 objekt är omvända poängsatta.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Inonu U.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .