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O efeito do som cardíaco fetal reproduzido por pais com diagnóstico de gravidez de risco no apego e na ansiedade

8 de maio de 2025 atualizado por: Hilal Dincer, Inonu University

A pesquisa foi desenhada como um tipo experimental randomizado e controlado para determinar o efeito do som cardíaco fetal tocado em pais diagnosticados com gravidez de risco no apego e na ansiedade. Com os resultados obtidos neste estudo, pretende-se contribuir para a limitada literatura sobre o efeito da bulha cardíaca fetal emitida para pais com diagnóstico de gravidez de risco no apego e na ansiedade.

Pergunta de pesquisa ou hipótese(s) e objetivo(s):

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do som cardíaco fetal reproduzido em pais com diagnóstico de gravidez de alto risco no apego e na ansiedade.

H1-a: Ouvir o som do coração fetal reduz o nível de ansiedade da gestante.

H1-b: Ouvir o som do coração fetal aumenta o apego materno da gestante.

H1-c: Ouvir o som do coração fetal reduz o nível de ansiedade do futuro pai.

H1-d: Ouvir o som do coração fetal aumenta o apego paterno do futuro pai.

A pesquisa será realizada em 2 grupos: 1 grupo experimental e 1 grupo controle. Para obter dados de pré-teste da pesquisa, os casais preencherão as ferramentas de medição determinadas. Os dados de contato dos casais serão registrados, as datas de agendamento serão determinadas e um cartão de agendamento será emitido. A intervenção aplicada pela pesquisadora aos participantes do grupo experimental será concluída em 7 dias. Ao final do 7º dia, os dados do pós-teste serão obtidos por meio de ferramentas de medição.

Os dados do pré-teste serão obtidos por meio de ferramentas de medição na primeira entrevista com o grupo controle. Nenhuma intervenção intervencionista será aplicada aos participantes do grupo controle pelo pesquisador. Os dados pós-teste serão obtidos 7 dias depois, aplicando as mesmas ferramentas de medição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Critérios para Inclusão na Pesquisa:

  • Ser diagnosticada com gravidez de risco (gravidez menor de 18 anos, gravidez acima de 35 anos, intervalo entre partos menor que dois anos, sofrer uma das hemorragias pré-natais, ruptura prematura de membranas, quadros hipertensivos durante a gravidez, hiperêmese gravídica, múltiplas gestações, diabetes gestacional, placenta prévia, histórico de doenças médicas, como polidrâmnio, oligoidrâmnio, doenças cardíacas, doenças da tireoide, doenças do sangue, sofrer de uma das doenças infecciosas doenças, incompatibilidade Rh, engravidar com técnicas de reprodução assistida, varizes, tabagismo, álcool, uso de substâncias)
  • Sem comunicação verbal ou dificuldades de leitura e escrita,
  • Possui smartphone e acesso à internet,
  • 27-38. semana de gravidez,
  • Mulheres que concordaram em participar do estudo voluntariamente e cujo consentimento foi obtido
  • Foram incluídas na amostra gestantes que não tinham diagnóstico anterior ou atual de doença psiquiátrica.

Critérios para Exclusão da Pesquisa:

  • Participar do estudo e depois decidir sair,
  • Serão excluídos da pesquisa aqueles que preencherem os formulários de dados de forma incompleta ou não os preencherem. Critérios de Exclusão do Estudo:
  • Não diagnosticado com gravidez de alto risco,
  • Aqueles que não moram com o cônjuge,
  • Solteiro
  • Gestantes com dificuldades de comunicação ou deficiência mental não foram incluídas no estudo.

Variáveis ​​da pesquisa:

Variável Independente da Pesquisa: Características demográficas dos casais Variável Dependente da Pesquisa: Estados de apego e ansiedade dos casais Variáveis ​​de controle do estudo: Algumas características individuais dos casais (idade, escolaridade, nível de renda, situação profissional, local de residência)

Ferramentas de coleta de dados:

Durante a coleta de dados foram utilizados Formulário de Informações Pessoais-Feminino, Formulário de Informações Pessoais-Masculino, “Escala de Apego à Mãe Pré-natal”, “Escala de Apego ao Pai Pré-natal” e “Escala de Ansiedade de Estado”.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

272

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yeşilyurt
      • Malatya, Yeşilyurt, Peru, 44900
        • Hilal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Ser diagnosticada com gravidez de risco (gravidez menor de 18 anos, gravidez acima de 35 anos, intervalo entre partos menor que dois anos, sofrer uma das hemorragias pré-natais, ruptura prematura de membranas, quadros hipertensivos durante a gravidez, hiperêmese gravídica, gestações múltiplas, diabetes gestacional, placenta prévia Ter histórico de doenças médicas, como polidrâmnio, oligodrâmnio, doenças cardíacas, doenças da tireoide, ter doenças do sangue, doenças infecciosas, Rh incompatibilidade, gravidez com técnicas de reprodução assistida, varizes, tabagismo, álcool, uso de substâncias)

    • Sem comunicação verbal ou dificuldades de leitura e escrita,
    • Ter um smartphone e acesso à internet,
    • 27-38. semana de gravidez,
    • Mulheres que concordaram em participar do estudo voluntariamente e cujo consentimento foi obtido
    • Foram incluídas na amostra gestantes que não tinham diagnóstico anterior ou atual de doença psiquiátrica.

Critérios de exclusão:

  • • Não diagnosticado com gravidez de alto risco,

    • Aqueles que não moram com o cônjuge,
    • Solteiro
    • Gestantes com dificuldades de comunicação ou deficiência mental não foram incluídas no estudo.
    • Participar do estudo e depois decidir sair,
    • Serão excluídos da pesquisa aqueles que preencherem os formulários de dados de forma incompleta ou não os preencherem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
escuta do som do coração fetal
As gestantes do grupo experimental e seus parceiros ouviram os sons cardíacos fetais durante 7 dias. Após a obtenção dos dados do pré-teste das participantes do grupo de intervenção, foi explicada a intervenção obstétrica a ser implementada. Foi introduzido um dispositivo de monitoramento da frequência cardíaca fetal, que será fornecido aos casais para ouvirem o som do coração fetal antes de dormir. Eles foram informados de que deveriam ouvir o som do coração fetal pelo menos 7 vezes usando este dispositivo. Foi baixado no celular da gestante um aplicativo de apoio para instalação do monitor de frequência cardíaca fetal. Foram apresentadas a forma de utilização do aplicativo e as etapas de operação. Foi explicado aos casais que o aplicativo pode detectar os batimentos cardíacos do bebê em segundos, graças à sua tecnologia de busca inteligente, e também fornece orientação passo a passo, dando feedback ao vivo.
Sem intervenção: Grupo de Controle
o som do coração fetal não foi reproduzido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da bulha cardíaca fetal auscultada no nível de ansiedade da gestante
Prazo: 7 dias
Escala de Ansiedade de Estado: É pontuada de acordo com a gravidade das emoções ou comportamentos expressos na escala como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente. Os 10 itens da escala recebem pontuação reversa: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Uma pontuação de 4 na escala indica alta ansiedade em expressões simples, enquanto indica baixa ansiedade em expressões reversas. No cálculo da pontuação da escala, são somados 50 pontos à diferença entre as pontuações totais ponderadas das expressões reversas e das expressões simples, e a pontuação total varia entre 20-80. Uma pontuação abaixo de 36 indica ausência de ansiedade, uma pontuação entre 37 e 42 indica ansiedade leve e uma pontuação de 42 e acima indica ansiedade alta.
7 dias
O efeito da bulha cardíaca fetal auscultada no apego materno da gestante.
Prazo: 7 dias
A Escala de Apego Materno Pré-natal é composta por 19 itens e duas subescalas. A escala é do tipo Likert de 5 pontos, 11 itens têm pontuação reversa e os itens assumem valores entre 1-5. Uma pontuação alta na escala indica um alto grau de apego.
7 dias
O efeito do som cardíaco fetal auscultado no nível de ansiedade do futuro pai
Prazo: 7 dias
Escala de Ansiedade de Estado: É pontuada de acordo com a gravidade das emoções ou comportamentos expressos na escala como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente. Os 10 itens da escala recebem pontuação reversa: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Uma pontuação de 4 na escala indica alta ansiedade em expressões simples, enquanto indica baixa ansiedade em expressões reversas. No cálculo da pontuação da escala, são somados 50 pontos à diferença entre as pontuações totais ponderadas das expressões reversas e das expressões simples, e a pontuação total varia entre 20-80. Uma pontuação abaixo de 36 indica ausência de ansiedade, uma pontuação entre 37 e 42 indica ansiedade leve e uma pontuação de 42 e acima indica ansiedade alta.
7 dias
O efeito da reprodução do som cardíaco fetal no apego paterno
Prazo: 7 dias
A Escala de Apego ao Pai Pré-natal consiste em 16 itens e duas subescalas. O aumento da pontuação indica maior grau de apego. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e 9 itens são pontuados inversamente.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu U.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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