L'effetto del suono cardiaco fetale prodotto dai genitori con diagnosi di gravidanza a rischio sull'attaccamento e sull'ansia
La ricerca è stata progettata come un tipo sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto del suono del cuore fetale riprodotto sui genitori con diagnosi di gravidanze a rischio sull'attaccamento e sull'ansia. Con i risultati ottenuti da questo studio, si mira a contribuire alla limitata letteratura sugli effetti del suono cardiaco fetale esercitato su genitori con diagnosi di gravidanza a rischio sull’attaccamento e sull’ansia.
Domanda di ricerca o ipotesi(i) e scopo(i):
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del suono cardiaco fetale riprodotto sui genitori con diagnosi di gravidanza ad alto rischio sull'attaccamento e sull'ansia.
H1-a: Ascoltare il suono del cuore fetale riduce il livello di ansia della futura mamma.
H1-b: Ascoltare il suono del cuore fetale aumenta l'attaccamento materno della futura mamma.
H1-c: Ascoltare il suono del cuore fetale riduce il livello di ansia del futuro padre.
H1-d: Ascoltare il suono del cuore fetale aumenta l'attaccamento paterno del futuro padre.
La ricerca sarà condotta su 2 gruppi: 1 gruppo sperimentale e 1 gruppo di controllo. Per ottenere i dati pre-test della ricerca, le coppie dovranno compilare gli strumenti di misurazione determinati. Verranno registrate le informazioni di contatto delle coppie, verranno determinate le date degli appuntamenti e verrà rilasciata una scheda per l'appuntamento. L'intervento applicato dal ricercatore ai partecipanti al gruppo sperimentale sarà completato in 7 giorni. Al termine del 7° giorno verranno ottenuti i dati post-test utilizzando strumenti di misurazione.
I dati pre-test verranno ottenuti utilizzando strumenti di misurazione nella prima intervista con il gruppo di controllo. Il ricercatore non applicherà alcun intervento interventistico ai partecipanti al gruppo di controllo. I dati post-test saranno ottenuti 7 giorni dopo applicando gli stessi strumenti di misurazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri per l'inclusione nella ricerca:
- Diagnosi di una gravidanza a rischio (gravidanza sotto i 18 anni, gravidanza oltre i 35 anni, intervallo di nascita inferiore a due anni, emorragia prenatale, rottura prematura delle membrane, condizioni di ipertensione durante la gravidanza, iperemesi gravidica, gravidanze, diabete gestazionale, placenta previa, anamnesi di malattie mediche come polidramnios, oligoidramnios, malattie cardiache, malattie della tiroide, malattie del sangue, manifestare una delle malattie infettive, incompatibilità Rh, gravidanza con tecniche di riproduzione assistita, vene varicose, fumo, alcol, uso di sostanze)
- Nessuna comunicazione verbale o difficoltà di lettura e scrittura,
- Ha uno smartphone e accesso a Internet,
- 27-38. settimana di gravidanza,
- Donne che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio e il cui consenso è stato ottenuto
- Sono state incluse nel campione donne incinte a cui non era stata precedentemente o attualmente diagnosticata una malattia psichiatrica.
Criteri di esclusione dalla ricerca:
- Partecipare allo studio e poi decidere di andarsene,
- Coloro che compilano i moduli dati in modo incompleto o non li completano saranno esclusi dalla ricerca. Criteri di esclusione dallo studio:
- Non diagnosticata una gravidanza ad alto rischio,
- Coloro che non vivono con il coniuge,
- Non sposato
- Le donne incinte con difficoltà di comunicazione o disabilità mentali non sono state incluse nello studio.
Variabili della ricerca:
Variabile Indipendente della Ricerca: Caratteristiche demografiche delle coppie Variabile Dipendente della Ricerca: Stati di attaccamento e ansia delle coppie Variabili di controllo dello studio: Alcune caratteristiche individuali delle coppie (età, istruzione, livello di reddito, condizione lavorativa, luogo di residenza)
Strumenti di raccolta dati:
Durante la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo informazioni personali-femmina, il modulo informazioni personali-uomo, la "scala dell'attaccamento prenatale della madre", la "scala dell'attaccamento prenatale del padre" e la "scala dell'ansia di stato".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Tacchino, 44900
- Hilal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Diagnosi di una gravidanza a rischio (gravidanza sotto i 18 anni, gravidanza oltre i 35 anni, intervallo di nascita inferiore a due anni, emorragia prenatale, rottura prematura delle membrane, condizioni di ipertensione durante la gravidanza, iperemesi gravidica, gravidanze multiple, diabete gestazionale, placenta previa Avere una storia di malattie mediche come polidramnios, oligoidramnios, malattie cardiache, malattie della tiroide, sangue malattie infettive, incompatibilità Rh, gravidanza con tecniche di riproduzione assistita, vene varicose, fumo, alcol, uso di sostanze)
- Nessuna comunicazione verbale o difficoltà di lettura e scrittura,
- Avere uno smartphone e un accesso a Internet,
- 27-38. settimana di gravidanza,
- Donne che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio e il cui consenso è stato ottenuto
- Sono state incluse nel campione donne incinte a cui non era stata precedentemente o attualmente diagnosticata una malattia psichiatrica.
Criteri di esclusione:
• Non è stata diagnosticata una gravidanza ad alto rischio,
- Coloro che non vivono con il coniuge,
- Non sposato
- Le donne incinte con difficoltà di comunicazione o disabilità mentali non sono state incluse nello studio.
- Partecipare allo studio e poi decidere di andarsene,
- Coloro che compilano i moduli dati in modo incompleto o non li completano verranno esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ascolto del suono cardiaco fetale
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Le donne incinte del gruppo sperimentale e i loro partner hanno ascoltato i suoni cardiaci del feto per 7 giorni.
Dopo aver ottenuto i dati pre-test dai partecipanti al gruppo di intervento, è stato spiegato l'intervento ostetrico da implementare.
È stato introdotto un dispositivo per il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale, che verrà dato alle coppie per ascoltare il suono del cuore fetale prima di dormire.
È stato detto loro che avrebbero dovuto ascoltare il suono del cuore fetale almeno 7 volte utilizzando questo dispositivo.
Sul telefono della donna incinta è stata scaricata un'applicazione di supporto per l'installazione del dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale.
Sono state introdotte le modalità di utilizzo dell'applicazione e le fasi operative.
Alle coppie è stato spiegato che l'applicazione è in grado di rilevare il battito cardiaco del bambino in pochi secondi grazie alla sua tecnologia di ricerca intelligente e fornisce anche una guida passo passo fornendo feedback in tempo reale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
il suono del cuore fetale non è stato riprodotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del suono cardiaco fetale auscultato sul livello di ansia della futura mamma
Lasso di tempo: 7 giorni
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Scala dell'ansia di stato: viene valutata in base alla gravità delle emozioni o dei comportamenti espressi nella scala come (1) per niente, (2) un po', (3) molto, (4) completamente.
I 10 elementi della scala hanno un punteggio inverso: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Un punteggio pari a 4 della scala indica un'ansia elevata nelle espressioni semplici, mentre indica un'ansia bassa nelle espressioni inverse.
Quando si calcola il punteggio della scala, vengono aggiunti 50 punti alla differenza tra i punteggi totali ponderati delle espressioni inverse e delle espressioni semplici e il punteggio totale varia tra 20 e 80.
Un punteggio inferiore a 36 indica assenza di ansia, un punteggio compreso tra 37 e 42 indica ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 42 indica ansia elevata.
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7 giorni
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L'effetto del suono cardiaco fetale auscultato sull'attaccamento materno della futura mamma.
Lasso di tempo: 7 giorni
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La scala dell’attaccamento materno prenatale è composta da 19 item e due sottoscale.
La scala è di tipo Likert a 5 punti, 11 item hanno un punteggio inverso e gli item assumono valori compresi tra 1 e 5.
Un punteggio elevato della scala indica un elevato grado di attaccamento.
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7 giorni
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L'effetto del suono cardiaco fetale auscultato sul livello di ansia del futuro padre
Lasso di tempo: 7 giorni
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Scala dell'ansia di stato: viene valutata in base alla gravità delle emozioni o dei comportamenti espressi nella scala come (1) per niente, (2) un po', (3) molto, (4) completamente.
I 10 elementi della scala hanno un punteggio inverso: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Un punteggio pari a 4 della scala indica un'ansia elevata nelle espressioni semplici, mentre indica un'ansia bassa nelle espressioni inverse.
Quando si calcola il punteggio della scala, vengono aggiunti 50 punti alla differenza tra i punteggi totali ponderati delle espressioni inverse e delle espressioni semplici e il punteggio totale varia tra 20 e 80.
Un punteggio inferiore a 36 indica assenza di ansia, un punteggio compreso tra 37 e 42 indica ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 42 indica ansia elevata.
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7 giorni
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L'effetto della riproduzione del suono cardiaco fetale sull'attaccamento paterno
Lasso di tempo: 7 giorni
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La scala dell’attaccamento prenatale al padre è composta da 16 item e due sottoscale.
Un punteggio crescente indica un grado di attaccamento più elevato.
La scala è di tipo Likert a 5 punti e 9 item hanno un punteggio inverso.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu U.
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