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被诊断为高危妊娠的父母播放的胎心音对依恋和焦虑的影响

2025年5月8日 更新者:Hilal Dincer、Inonu University

该研究被设计为随机对照实验类型,旨在确定播放胎心音对被诊断为高危妊娠的父母对依恋和焦虑的影响。 本研究的结果旨在为关于播放胎心音对被诊断为高危妊娠的父母对依恋和焦虑的影响的有限文献做出贡献。

研究问题或假设和目的:

本研究的目的是确定向诊断为高危妊娠的父母播放胎心音对依恋和焦虑的影响。

H1-a:听胎心音降低准妈妈的焦虑程度。

H1-b:听胎心音会增加准妈妈的母性依恋。

H1-c:听胎心音可以降低准爸爸的焦虑程度。

H1-d:听胎心音会增加准爸爸的父爱依恋。

该研究将分 2 个组进行:1 个实验组和 1 个对照组。 为了获得研究的预测试数据,夫妇们将填写确定的测量工具。 新人的联系信息将被记录,他们的预约日期将被确定,并发放预约卡。 研究人员对实验组参与者实施的干预将在7天内完成。 第7天结束时,使用测量工具获得测试后数据。

预测试数据将在与对照组的第一次访谈中使用测量工具获得。 研究人员不会对对照组的参与者进行任何干预。 7天后使用相同的测量工具获得测试后数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究纳入标准:

  • 被诊断为高危妊娠(18岁以下妊娠、35岁以上妊娠、生育间隔不足两年、经历过其中一种产前出血、胎膜早破、妊娠期高血压、妊娠剧吐、多发性妊娠)妊娠、妊娠期糖尿病、前置胎盘、有羊水过多、羊水过少、心脏病、甲状腺疾病、血液疾病等病史、经历过传染病之一、Rh 不合、通过辅助生殖技术怀孕、静脉曲张、吸烟、饮酒、药物滥用)
  • 无言语沟通或阅读和写作障碍,
  • 拥有智能手机和互联网接入,
  • 27-38。怀孕一周,
  • 自愿同意参加研究并获得同意的女性
  • 样本中包括以前或当前未诊断出患有精神疾病的孕妇。

研究排除标准:

  • 参加研究然后决定离开,
  • 数据表填写不完整或不完整的人员将被排除在研究之外。研究的排除标准:
  • 未诊断出高危妊娠,
  • 不与配偶同住的人,
  • 未婚
  • 有沟通困难或精神障碍的孕妇不包括在该研究中。

研究变量:

研究的自变量:夫妻的人口统计特征 研究的因变量:夫妻的依恋和焦虑状态 研究的控制变量:夫妻的一些个人特征(年龄、教育程度、收入水平、就业状况、居住地)

数据采集​​工具:

收集数据时使用了“女性个人信息表”、“男性个人信息表”、“产前母亲依恋量表”、“产前父亲依恋量表”和“状态焦虑量表”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

272

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yeşilyurt
      • Malatya、Yeşilyurt、火鸡、44900
        • Hilal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 被诊断为高危妊娠(18 岁以下妊娠、35 岁以上妊娠、生育间隔不到两年、经历过其中一种产前出血、胎膜早破、妊娠期高血压、妊娠剧吐、多胎妊娠、妊娠糖尿病、前置胎盘有羊水过多、羊水过少、心脏病、甲状腺疾病、血液病等内科疾病史,传染病、Rh 不合、辅助生殖技术妊娠、静脉曲张、吸烟、饮酒、药物滥用)

    • 无言语沟通或阅读和写作障碍,
    • 拥有智能手机和互联网接入,
    • 27-38。怀孕一周,
    • 自愿同意参加研究并获得同意的女性
    • 样本中包括以前或当前未诊断出患有精神疾病的孕妇。

排除标准:

  • • 未诊断出患有高危妊娠,

    • 不与配偶同住的人,
    • 未婚
    • 有沟通困难或精神障碍的孕妇不包括在该研究中。
    • 参加研究然后决定离开,
    • 数据表填写不完整或不完整的人员将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
听胎心音
实验组孕妇及其伴侣听胎心音7天。 在获得干预组参与者的预测试数据后,解释了将要实施的助产干预措施。 推出胎心率监测仪,夫妻可以在睡前听胎心音。 他们被告知必须使用该设备听至少 7 次胎心音。 孕妇手机上下载了配套应用程序,用于安装胎心率监测装置。 介绍了该应用程序的使用方法和操作步骤。 据介绍,该应用程序通过智能搜索技术,可以在几秒钟内检测到婴儿的心跳,并通过实时反馈提供逐步指导。
无干预:对照组
未播放胎心音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
听诊胎心音对准妈妈焦虑水平的影响
大体时间:7天
状态焦虑量表:根据量表所表达的情绪或行为的严重程度进行评分,分为(1)完全不,(2)一点,(3)很多,(4)完全。 量表的 10 个项目采用反向评分:1、2、5、8、10、11、15、16、19、20。 量表中的 4 分表示简单表达中的焦虑程度较高,而反向表达中的焦虑程度较低。 计算量表分数时,逆向表达与平白表达的加权总分之差加上50分,总分在20-80之间变化。 36分以下表示不焦虑,37分至42分之间表示轻度焦虑,42分及以上表示高度焦虑。
7天
听诊胎心音对准妈妈母性依恋的影响
大体时间:7天
产前母亲依恋量表由19个项目和两个分量表组成。 该量表为5点李克特式,11个项目反向计分,项目取值在1-5之间。 量表得分高表明依恋程度高。
7天
听诊胎心音对准爸爸焦虑水平的影响
大体时间:7天
状态焦虑量表:根据量表所表达的情绪或行为的严重程度进行评分,分为(1)完全不,(2)一点,(3)很多,(4)完全。 量表的 10 个项目采用反向评分:1、2、5、8、10、11、15、16、19、20。 量表中的 4 分表示简单表达中的焦虑程度较高,而反向表达中的焦虑程度较低。 计算量表分数时,逆向表达与平白表达的加权总分之差加上50分,总分在20-80之间变化。 36分以下表示不焦虑,37分至42分之间表示轻度焦虑,42分及以上表示高度焦虑。
7天
胎心音播放对父亲依恋的影响
大体时间:7天
产前父亲依恋量表由16个项目和两个分量表组成。 分数越高表明依恋程度越高。 该量表为5点李克特式,9个项目采用反向计分。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月10日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月11日

首次发布 (实际的)

2024年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月8日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Inonu U.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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