Riskiraskaudesta diagnosoitujen vanhempien soittaman sikiön sydämen äänen vaikutus kiintymykseen ja ahdistukseen
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi selvittääkseen riskiraskausdiagnoosin saaneiden vanhempien sikiön sydänäänen vaikutusta kiintymykseen ja ahdistukseen. Tästä tutkimuksesta saaduilla tuloksilla pyritään edistämään rajoitettua kirjallisuutta riskiraskauden diagnosoitujen vanhempien sikiön sydämen äänen vaikutuksesta kiintymykseen ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuskysymys tai hypoteesi(t) ja tarkoitus(t):
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sikiön sydänäänen vaikutusta vanhemmille, joilla on diagnosoitu korkean riskin raskaus, kiintymykseen ja ahdistuneisuuteen.
H1-a: Sikiön sydämen äänien kuunteleminen vähentää odottavan äidin ahdistustasoa.
H1-b: Sikiön sydämen äänien kuunteleminen lisää odottavan äidin kiintymystä äitiin.
H1-c: Sikiön sydämen äänien kuunteleminen vähentää odottavan isän ahdistustasoa.
H1-d: Sikiön sydämen äänien kuunteleminen lisää odottavan isän isän kiintymystä.
Tutkimus tehdään kahdessa ryhmässä: 1 koeryhmä ja 1 kontrolliryhmä. Tutkimuksen esitestitietojen saamiseksi parit täyttävät määritetyt mittausvälineet. Pariskunnan yhteystiedot tallennetaan, sovitaan tapaamispäivät ja annetaan tapaamiskortti. Tutkijan koeryhmän osallistujiin soveltama interventio valmistuu 7 päivässä. 7. päivän lopussa testauksen jälkeiset tiedot saadaan mittaustyökaluilla.
Esitestitiedot saadaan mittaustyökaluilla ensimmäisessä kontrolliryhmän haastattelussa. Tutkija ei sovella interventiotoimenpiteitä kontrolliryhmän osallistujiin. Testin jälkeiset tiedot saadaan 7 päivää myöhemmin samoilla mittausvälineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle:
- Sinulla on diagnosoitu riskialtis raskaus (alle 18-vuotias raskaus, yli 35-vuotias raskaus, alle kahden vuoden synnytysväli, jokin syntymää edeltäneistä verenvuodoista, ennenaikainen kalvojen repeämä, verenpainetaudit raskauden aikana, hyperemesis gravidarum, useita raskaudet, raskausdiabetes, istukan previa, joilla on sairaushistoria, kuten polyhydramnion, oligohydramnion, sydän sairaus, kilpirauhassairaudet, verisairaudet, jokin tartuntataudeista, Rh-yhteensopimattomuus, raskaaksi tuleminen avusteisilla lisääntymismenetelmillä, suonikohjut, tupakointi, alkoholi, päihteiden käyttö)
- Ei sanallista viestintää tai luku- ja kirjoitushäiriöitä,
- On älypuhelin ja internetyhteys,
- 27-38. raskausviikko,
- Naiset, jotka suostuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja joiden suostumus saatiin
- Otokseen otettiin raskaana olevia naisia, joilla ei ollut aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu psykiatrista sairautta.
Tutkimuksen ulkopuolelle jättämisen kriteerit:
- Tutkimukseen osallistuminen ja sitten lähtemisen päätös,
- Ne, jotka täyttävät tietolomakkeet puutteellisesti tai eivät täytä niitä, suljetaan pois tutkimuksesta. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu korkean riskin raskautta,
- Ne, jotka eivät asu puolisonsa kanssa,
- Naimaton
- Raskaana olevia naisia, joilla oli kommunikaatiovaikeuksia tai henkisesti vammaisia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen muuttujat:
Tutkimuksen itsenäinen muuttuja: Parien demografiset ominaisuudet Tutkimuksen riippuvainen muuttuja: Parien kiintymys- ja ahdistustilat Tutkimuksen kontrollimuuttujat: Joitakin parien yksilöllisiä ominaisuuksia (ikä, koulutus, tulotaso, työllisyystilanne, asuinpaikka)
Tiedonkeruutyökalut:
Tietojen keräämisen aikana käytettiin henkilötietolomaketta - Nainen, Henkilötietolomake - Mies, "Prenatal Mother Attachment Scale", "Prenatal Father Attachment Scale" ja "State Anxiety Scale".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Turkki, 44900
- Hilal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Sinulla on diagnosoitu riskialtis raskaus (alle 18-vuotias raskaus, yli 35-vuotias raskaus, alle kahden vuoden synnytysväli, jokin prenataalisista verenvuodoista, ennenaikainen kalvojen repeämä, verenpainetaudit raskauden aikana, hyperemesis gravidarum, monisikiöraskaus, raskausdiabetes, istukan previa sinulla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, kuten polyhydramnion, oligohydramnion, sydänsairaudet, kilpirauhassairaudet, verisairaudet, tartuntataudit, Rh-yhteensopimattomuus, raskaus avusteisilla lisääntymismenetelmillä, suonikohjut, tupakointi, alkoholi, päihteiden käyttö)
- Ei sanallista viestintää tai luku- ja kirjoitushäiriöitä,
- sinulla on älypuhelin ja internetyhteys,
- 27-38. raskausviikko,
- Naiset, jotka suostuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja joiden suostumus saatiin
- Otokseen otettiin raskaana olevia naisia, joilla ei ollut aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu psykiatrista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei diagnosoitu korkean riskin raskaudeksi,
- Ne, jotka eivät asu puolisonsa kanssa,
- Naimaton
- Raskaana olevia naisia, joilla oli kommunikaatiovaikeuksia tai henkisesti vammaisia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
- Tutkimukseen osallistuminen ja sitten lähtemisen päätös,
- Ne, jotka täyttävät tietolomakkeet puutteellisesti tai eivät täytä niitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
sikiön sydämen äänen kuuntelu
|
Koeryhmän raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa kuuntelivat sikiön sydänääniä 7 päivää.
Kun interventioryhmän osallistujilta oli saatu esitestiä, selvitettiin toteutettava kätilöinterventio.
Esiteltiin sikiön sykemittauslaite, joka annetaan pariskunnille kuuntelemaan sikiön sydämen ääntä ennen nukkumaanmenoa.
Heille kerrottiin, että heidän piti kuunnella sikiön sydämen ääntä vähintään 7 kertaa tällä laitteella.
Raskaana olevan naisen puhelimeen ladattiin tukisovellus sikiön sykemittauslaitteen asennusta varten.
Esiteltiin sovelluksen käyttötapa ja toimintavaiheet.
Parille selitettiin, että sovellus voi tunnistaa vauvan sydämenlyönnit sekunneissa älykkään hakuteknologiansa ansiosta ja antaa myös vaiheittaista ohjausta antamalla livepalautetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
sikiön sydämen ääntä ei kuulunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auskultoidun sikiön sydänäänen vaikutus odottavan äidin ahdistustasoon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tilan ahdistusasteikko: Se pisteytetään asteikolla ilmaistujen tunteiden tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) täysin.
Asteikon 10 kohtaa pisteytetään käänteisesti: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Pistemäärä 4 asteikosta osoittaa suurta ahdistusta yksinkertaisissa ilmaisuissa, kun taas se osoittaa alhaista ahdistusta käänteisissä ilmaisuissa.
Asteikkopisteitä laskettaessa käänteisten lausekkeiden ja yksinkertaisten lausekkeiden painotettujen kokonaispisteiden erotukseen lisätään 50 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Pistemäärä alle 36 tarkoittaa, että ahdistusta ei ole, pistemäärä 37 ja 42 välillä tarkoittaa lievää ahdistusta ja pistemäärä 42 ja enemmän tarkoittaa suurta ahdistusta.
|
7 päivää
|
|
Auskultoidun sikiön sydänäänen vaikutus odottavan äidin kiintymykseen.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Prenatal Maternal Attachment Scale -asteikko koostuu 19 kohdasta ja kahdesta ala-asteesta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen, 11 kohdetta pisteytetään käänteisesti ja kohteet saavat arvot välillä 1-5.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa kiintymysastetta.
|
7 päivää
|
|
Auskultoidun sikiön sydänäänen vaikutus odottavan isän ahdistustasoon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tilan ahdistusasteikko: Se pisteytetään asteikolla ilmaistujen tunteiden tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) täysin.
Asteikon 10 kohtaa pisteytetään käänteisesti: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Pistemäärä 4 asteikosta osoittaa suurta ahdistusta yksinkertaisissa ilmaisuissa, kun taas se osoittaa alhaista ahdistusta käänteisissä ilmaisuissa.
Asteikkopisteitä laskettaessa käänteisten lausekkeiden ja yksinkertaisten lausekkeiden painotettujen kokonaispisteiden erotukseen lisätään 50 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Pistemäärä alle 36 tarkoittaa, että ahdistusta ei ole, pistemäärä 37 ja 42 välillä tarkoittaa lievää ahdistusta ja pistemäärä 42 ja enemmän tarkoittaa suurta ahdistusta.
|
7 päivää
|
|
Sikiön sydänäänen toiston vaikutus isän kiintymykseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Prenatal Father Attachment Scale -asteikko koostuu 16 osasta ja kahdesta ala-asteikosta.
Kasvava pistemäärä osoittaa suurempaa kiintymysastetta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja 9 pistettä pisteytetään käänteisesti.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu U.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .