Effekten af føtal hjertelyd afspillet af forældre diagnosticeret med risikofyldt graviditet på tilknytning og angst
Forskningen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type for at bestemme effekten af fosterets hjertelyd afspillet til forældre diagnosticeret med risikable graviditeter på tilknytning og angst. Med resultaterne opnået fra denne undersøgelse sigtes det mod at bidrage til den begrænsede litteratur om effekten af fosterets hjertelyd afspillet til forældre diagnosticeret med risikofyldt graviditet på tilknytning og angst.
Forskningsspørgsmål eller hypotese(r) og formål:
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af føtal hjertelyd afspillet til forældre diagnosticeret med højrisikograviditet på tilknytning og angst.
H1-a: At lytte til fosterets hjertelyd reducerer angstniveauet hos den vordende mor.
H1-b: At lytte til fosterets hjertelyd øger den vordende mors moderlige tilknytning.
H1-c: At lytte til fosterets hjertelyd reducerer angstniveauet hos den vordende far.
H1-d: At lytte til fosterets hjertelyd øger den vordende fars faderlige tilknytning.
Forskningen vil blive udført på 2 grupper: 1 eksperimentel og 1 kontrolgruppe. For at opnå prætestdata fra forskningen vil par udfylde de fastlagte måleværktøjer. Parrets kontaktoplysninger vil blive registreret, deres aftaledatoer vil blive fastlagt og et aftalekort vil blive udstedt. Den intervention, som forskeren anvender på deltagerne i forsøgsgruppen, vil blive afsluttet på 7 dage. Ved slutningen af den 7. dag vil post-testdata blive indhentet ved hjælp af måleværktøjer.
Fortestdata vil blive indhentet ved hjælp af måleværktøjer i det første interview med kontrolgruppen. Ingen interventionel intervention vil blive anvendt på deltagerne i kontrolgruppen af forskeren. Post-testdata vil blive indhentet 7 dage senere ved at anvende de samme måleværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kriterier for inddragelse i forskningen:
- At blive diagnosticeret med en risikabel graviditet (graviditet under 18 år, graviditet over 35 år, fødselsinterval på mindre end to år, oplever en af de prænatale blødninger, for tidlig brud på membraner, hypertensive tilstande under graviditeten, hyperemesis gravidarum, multipel graviditeter, svangerskabsdiabetes, placenta previa, at have en sygehistorie som f.eks polyhydramnios, oligohydramnios, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, blodsygdomme, oplever en af de infektionssygdomme, Rh-inkompatibilitet, at blive gravid med assisterede reproduktionsteknikker, åreknuder, rygning, alkohol, stofbrug)
- Ingen verbal kommunikation eller læse- og skrivevanskeligheder,
- Har en smartphone og internetadgang,
- 27-38. graviditetsuge,
- Kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen frivilligt, og hvis samtykke blev indhentet
- Gravide kvinder, der ikke tidligere eller i øjeblikket var diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom, blev inkluderet i stikprøven.
Kriterier for udelukkelse fra forskningen:
- At deltage i undersøgelsen og derefter beslutte at forlade,
- De, der udfylder dataformularerne ufuldstændigt eller ikke udfylder dem, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:
- Ikke diagnosticeret med højrisikograviditet,
- De, der ikke bor sammen med deres ægtefælle,
- Ugift
- Gravide kvinder med kommunikationsvanskeligheder eller psykiske handicap var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Variabler af forskningen:
Forskningens uafhængige variabel: Parrenes demografiske karakteristika Forskningens afhængige variabel: Parrets tilknytnings- og angsttilstande Kontrolvariabler for undersøgelsen: Nogle individuelle karakteristika for parrene (alder, uddannelse, indkomstniveau, beskæftigelsesstatus, bopæl)
Værktøjer til dataindsamling:
Mens data blev indsamlet, blev personlige oplysninger Form-Female, Personlige Oplysninger Form-Mand, "Prenatal Mother Attachment Scale", "Prenatal Father Attachment Scale" og "State Anxiety Scale" brugt ".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Kalkun, 44900
- Hilal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At blive diagnosticeret med en risikofyldt graviditet (graviditet under 18 år, graviditet over 35 år, fødselsinterval på mindre end to år, oplever en af de prænatale blødninger, for tidlig brud på membraner, hypertensive tilstande under graviditeten, hyperemesis gravidarum, flerfoldsgraviditeter, svangerskabsdiabetes, placenta previa At have en historie med medicinske sygdomme som f.eks polyhydramnios, oligohydramnios, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, har blodsygdomme, infektionssygdomme, Rh-inkompatibilitet, graviditet med assisterede reproduktionsteknikker, åreknuder, rygning, alkohol, stofbrug)
- Ingen verbal kommunikation eller læse- og skrivevanskeligheder,
- At have en smartphone og internetadgang,
- 27-38. graviditetsuge,
- Kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen frivilligt, og hvis samtykke blev indhentet
- Gravide kvinder, der ikke tidligere eller i øjeblikket var diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom, blev inkluderet i stikprøven.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke diagnosticeret med højrisikograviditet,
- De, der ikke bor sammen med deres ægtefælle,
- Ugift
- Gravide kvinder med kommunikationsvanskeligheder eller psykiske handicap var ikke inkluderet i undersøgelsen.
- At deltage i undersøgelsen og derefter beslutte at forlade,
- De, der udfylder dataformularerne ufuldstændigt eller ikke udfylder dem, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
føtal hjertelyd lytter
|
De gravide kvinder i forsøgsgruppen og deres partnere lyttede til fosterets hjertelyde i 7 dage.
Efter indhentning af prætestdata fra deltagerne i interventionsgruppen blev den jordemoderintervention, der skulle implementeres, forklaret.
Et apparat til overvågning af fosterets hjertefrekvens, som vil blive givet til par for at lytte til fosterets hjertelyd før søvn, blev introduceret.
De fik at vide, at de skulle lytte til fosterets hjertelyd mindst 7 gange ved at bruge denne enhed.
En understøttende applikation blev downloadet til den gravides telefon til installation af fosterets hjertefrekvensmonitor.
Måden at bruge applikationen på og betjeningstrinene blev introduceret.
Det blev forklaret til parrene, at applikationen kan registrere babyens hjerteslag på få sekunder takket være dens smarte søgeteknologi, og den giver også trin-for-trin vejledning ved at give live feedback.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
fosterets hjertelyd blev ikke afspillet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af auskulteret føtal hjertelyd på angstniveauet hos den vordende mor
Tidsramme: 7 dage
|
Tilstandsangstskala: Den bedømmes efter sværhedsgraden af de følelser eller adfærd, der udtrykkes i skalaen som (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændigt.
De 10 punkter på skalaen er omvendt scoret: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
En score på 4 fra skalaen indikerer høj angst i almindelige udtryk, mens det indikerer lav angst i omvendte udtryk.
Ved beregning af skala-score lægges 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede scores af omvendte udtryk og almindelige udtryk, og den samlede score varierer mellem 20-80.
En score under 36 indikerer ingen angst, en score mellem 37 og 42 indikerer mild angst, og en score på 42 og derover indikerer høj angst.
|
7 dage
|
|
Effekten af auskulteret føtal hjertelyd på moderens tilknytning til den vordende mor.
Tidsramme: 7 dage
|
Prænatal Maternal Attachment Scale består af 19 emner og to underskalaer.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type, 11 punkter er omvendt scoret og emnerne har værdier mellem 1-5.
En høj score fra skalaen indikerer en høj grad af tilknytning.
|
7 dage
|
|
Effekten af auskulteret føtal hjertelyd på angstniveauet hos den vordende far
Tidsramme: 7 dage
|
Tilstandsangstskala: Den bedømmes efter sværhedsgraden af de følelser eller adfærd, der udtrykkes i skalaen som (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændigt.
De 10 punkter på skalaen er omvendt scoret: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
En score på 4 fra skalaen indikerer høj angst i almindelige udtryk, mens det indikerer lav angst i omvendte udtryk.
Ved beregning af skala-score lægges 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede scores af omvendte udtryk og almindelige udtryk, og den samlede score varierer mellem 20-80.
En score under 36 indikerer ingen angst, en score mellem 37 og 42 indikerer mild angst, og en score på 42 og derover indikerer høj angst.
|
7 dage
|
|
Effekten af afspilning af føtal hjertelyd på faderlig tilknytning
Tidsramme: 7 dage
|
Prænatal Father Attachment Scale består af 16 elementer og to underskalaer.
Stigende score indikerer højere grad af tilknytning.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og 9 punkter er omvendt scoret.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu U.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .