L'effet du bruit du cœur fœtal émis par les parents ayant reçu un diagnostic de grossesse à risque sur l'attachement et l'anxiété
La recherche a été conçue comme un type expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du bruit du cœur fœtal diffusé aux parents diagnostiqués avec des grossesses à risque sur l'attachement et l'anxiété. Avec les résultats obtenus à partir de cette étude, l'objectif est de contribuer à la littérature limitée sur l'effet des bruits cardiaques fœtaux émis par les parents ayant reçu un diagnostic de grossesse à risque sur l'attachement et l'anxiété.
Question de recherche ou hypothèse(s) et objectif(s) :
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du bruit du cœur fœtal diffusé aux parents diagnostiqués avec une grossesse à haut risque sur l'attachement et l'anxiété.
H1-a : L'écoute du bruit du cœur fœtal réduit le niveau d'anxiété de la future maman.
H1-b : L'écoute du bruit du cœur fœtal augmente l'attachement maternel de la future maman.
H1-c : L'écoute du bruit du cœur fœtal réduit le niveau d'anxiété du futur père.
H1-d : L'écoute du bruit du cœur fœtal augmente l'attachement paternel du futur père.
La recherche sera menée sur 2 groupes : 1 groupe expérimental et 1 groupe témoin. Afin d'obtenir des données pré-test de la recherche, les couples rempliront les outils de mesure déterminés. Les coordonnées des couples seront enregistrées, leurs dates de rendez-vous seront déterminées et une carte de rendez-vous sera émise. L'intervention appliquée par le chercheur aux participants du groupe expérimental sera réalisée en 7 jours. A la fin du 7ème jour, les données post-test seront obtenues à l'aide d'outils de mesure.
Les données du prétest seront obtenues à l'aide d'outils de mesure lors du premier entretien avec le groupe témoin. Aucune intervention interventionnelle ne sera appliquée aux participants du groupe témoin par le chercheur. Les données post-test seront obtenues 7 jours plus tard en appliquant les mêmes outils de mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion dans la recherche :
- Être diagnostiqué avec une grossesse à risque (grossesse de moins de 18 ans, grossesse de plus de 35 ans, intervalle de naissance de moins de deux ans, avoir une des hémorragies prénatales, rupture prématurée des membranes, états hypertensifs pendant la grossesse, hyperemesis gravidarum, multiples grossesses, diabète gestationnel, placenta praevia, ayant des antécédents médicaux tels qu'hydramnios, oligoamnios, maladies cardiaques, maladies de la thyroïde, maladies du sang, en souffrir maladies infectieuses, incompatibilité Rh, grossesse grâce aux techniques de procréation médicalement assistée, varices, tabagisme, alcool, consommation de substances)
- Pas de troubles de la communication verbale ni de troubles de la lecture et de l'écriture,
- Dispose d'un téléphone intelligent et d'un accès Internet,
- 27-38. semaine de grossesse,
- Femmes ayant accepté volontairement de participer à l’étude et dont le consentement a été obtenu
- Les femmes enceintes pour lesquelles aucune maladie psychiatrique n’avait été diagnostiquée auparavant ou actuellement ont été incluses dans l’échantillon.
Critères d'exclusion de la recherche :
- Participer à l'étude puis décider de partir,
- Ceux qui remplissent les formulaires de données de manière incomplète ou ne les remplissent pas seront exclus de la recherche. Critères d'exclusion de l'étude :
- Non diagnostiqué avec une grossesse à haut risque,
- Ceux qui ne vivent pas avec leur conjoint,
- Célibataire
- Les femmes enceintes ayant des difficultés de communication ou un handicap mental n'ont pas été incluses dans l'étude.
Variables de la recherche :
Variable indépendante de la recherche : Caractéristiques démographiques des couples Variable dépendante de la recherche : États d'attachement et d'anxiété des couples Variables de contrôle de l'étude : Certaines caractéristiques individuelles des couples (âge, éducation, niveau de revenu, statut d'emploi, lieu de résidence)
Outils de collecte de données :
Pendant la collecte des données, le formulaire de renseignements personnels - Femme, le formulaire de renseignements personnels - Homme, « Échelle d'attachement de la mère prénatale », « Échelle d'attachement du père prénatal » et « Échelle d'anxiété d'État » ont été utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Turquie, 44900
- Hilal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Être diagnostiqué avec une grossesse à risque (grossesse de moins de 18 ans, grossesse de plus de 35 ans, intervalle de naissance de moins de deux ans, expérience d'une des hémorragies prénatales, rupture prématurée des membranes, états hypertensifs pendant la grossesse, hyperemesis gravidarum, grossesses multiples, diabète gestationnel, placenta praevia Avoir des antécédents de maladies médicales telles que polyhydramnios, oligoamnios, maladies cardiaques, maladies thyroïdiennes, maladies du sang, maladies infectieuses maladies, incompatibilité Rh, grossesse avec techniques de procréation médicalement assistée, varices, tabagisme, alcool, consommation de substances)
- Pas de troubles de la communication verbale ni de troubles de la lecture et de l'écriture,
- Disposant d'un smartphone et d'un accès internet,
- 27-38. semaine de grossesse,
- Femmes ayant accepté volontairement de participer à l’étude et dont le consentement a été obtenu
- Les femmes enceintes pour lesquelles aucune maladie psychiatrique n’avait été diagnostiquée auparavant ou actuellement ont été incluses dans l’échantillon.
Critères d'exclusion :
• Non diagnostiqué avec une grossesse à haut risque,
- Ceux qui ne vivent pas avec leur conjoint,
- Célibataire
- Les femmes enceintes ayant des difficultés de communication ou un handicap mental n'ont pas été incluses dans l'étude.
- Participer à l'étude puis décider de partir,
- Ceux qui remplissent les formulaires de données de manière incomplète ou ne les remplissent pas seront exclus de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
écoute des bruits du cœur fœtal
|
Les femmes enceintes du groupe expérimental et leurs partenaires ont écouté les bruits du cœur fœtal pendant 7 jours.
Après avoir obtenu les données du pré-test auprès des participants du groupe d'intervention, l'intervention de sage-femme à mettre en œuvre a été expliquée.
Un appareil de surveillance de la fréquence cardiaque fœtale, qui sera remis aux couples pour qu'ils écoutent le bruit du cœur fœtal avant de dormir, a été introduit.
On leur a dit qu'ils devaient écouter le bruit du cœur fœtal au moins 7 fois à l'aide de cet appareil.
Une application de support a été téléchargée sur le téléphone de la femme enceinte pour l'installation du dispositif de surveillance de la fréquence cardiaque fœtale.
La manière d'utiliser l'application et les étapes de fonctionnement ont été présentées.
Il a été expliqué aux couples que l'application peut détecter les battements de cœur du bébé en quelques secondes grâce à sa technologie de recherche intelligente, et fournit également des conseils étape par étape en donnant un retour en direct.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
le bruit du cœur fœtal n'a pas été joué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet du bruit du cœur fœtal ausculté sur le niveau d'anxiété de la future mère
Délai: 7 jours
|
Échelle d'anxiété d'état : elle est notée en fonction de la gravité des émotions ou des comportements exprimés dans l'échelle comme (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement.
Les 10 items de l'échelle sont notés de manière inversée : 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Un score de 4 sur l’échelle indique une anxiété élevée dans les expressions simples, alors qu’il indique une faible anxiété dans les expressions inversées.
Lors du calcul du score de l'échelle, 50 points sont ajoutés à la différence entre les scores totaux pondérés des expressions inversées et des expressions simples, et le score total varie entre 20 et 80.
Un score inférieur à 36 indique aucune anxiété, un score compris entre 37 et 42 indique une anxiété légère et un score de 42 et plus indique une anxiété élevée.
|
7 jours
|
|
L'effet du bruit cardiaque fœtal ausculté sur l'attachement maternel de la future mère.
Délai: 7 jours
|
L'échelle d'attachement maternel prénatal comprend 19 éléments et deux sous-échelles.
L'échelle est de type Likert à 5 points, 11 éléments sont notés de manière inversée et les éléments prennent des valeurs comprises entre 1 et 5.
Un score élevé sur l’échelle indique un degré élevé d’attachement.
|
7 jours
|
|
L'effet du bruit du cœur fœtal ausculté sur le niveau d'anxiété du futur père
Délai: 7 jours
|
Échelle d'anxiété d'état : elle est notée en fonction de la gravité des émotions ou des comportements exprimés dans l'échelle comme (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement.
Les 10 items de l'échelle sont notés de manière inversée : 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Un score de 4 sur l’échelle indique une anxiété élevée dans les expressions simples, alors qu’il indique une faible anxiété dans les expressions inversées.
Lors du calcul du score de l'échelle, 50 points sont ajoutés à la différence entre les scores totaux pondérés des expressions inversées et des expressions simples, et le score total varie entre 20 et 80.
Un score inférieur à 36 indique aucune anxiété, un score compris entre 37 et 42 indique une anxiété légère et un score de 42 et plus indique une anxiété élevée.
|
7 jours
|
|
L'effet de la lecture des bruits cardiaques fœtaux sur l'attachement paternel
Délai: 7 jours
|
L'échelle d'attachement prénatal du père comprend 16 éléments et deux sous-échelles.
Un score croissant indique un degré d’attachement plus élevé.
L'échelle est de type Likert à 5 points et 9 items sont notés de manière inversée.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu U.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .