Het effect van foetaal hartgeluid gespeeld door ouders bij wie een risicovolle zwangerschap is vastgesteld op gehechtheid en angst
Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type om het effect te bepalen van foetale hartgeluiden gespeeld door ouders met de diagnose risicovolle zwangerschappen op gehechtheid en angst. Met de resultaten uit dit onderzoek wil het bijdragen aan de beperkte literatuur over het effect van foetaal hartgeluid op ouders bij wie een risicovolle zwangerschap is vastgesteld, op hechting en angst.
Onderzoeksvraag of hypothese(n) en doel(en):
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het foetale hartgeluid dat wordt afgespeeld bij ouders met een diagnose van een hoogrisicozwangerschap, op gehechtheid en angst.
H1-a: Luisteren naar het hartgeluid van de foetus vermindert het angstniveau van de aanstaande moeder.
H1-b: Luisteren naar het hartgeluid van de foetus vergroot de moederlijke gehechtheid van de aanstaande moeder.
H1-c: Luisteren naar het hartgeluid van de foetus vermindert het angstniveau van de aanstaande vader.
H1-d: Luisteren naar de harttoon van de foetus vergroot de vaderlijke gehechtheid van de aanstaande vader.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op 2 groepen: 1 experimentele en 1 controlegroep. Om pre-testgegevens van het onderzoek te verkrijgen, vullen koppels de vastgestelde meetinstrumenten in. De contactgegevens van de paren worden geregistreerd, hun afspraakdata worden bepaald en er wordt een afsprakenkaart verstrekt. De interventie die de onderzoeker toepast op de deelnemers in de experimentele groep wordt in 7 dagen afgerond. Aan het einde van de 7e dag worden post-testgegevens verkregen met behulp van meetinstrumenten.
Pretestgegevens worden verkregen met behulp van meetinstrumenten in het eerste interview met de controlegroep. De onderzoeker zal geen interventionele interventie toepassen op de deelnemers in de controlegroep. Gegevens na de test worden 7 dagen later verkregen door dezelfde meetinstrumenten toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Criteria voor opname in het onderzoek:
- Gediagnosticeerd worden met een risicovolle zwangerschap (zwangerschap jonger dan 18 jaar, zwangerschap ouder dan 35 jaar, geboorte-interval van minder dan twee jaar, het ervaren van een van de prenatale bloedingen, voortijdig breken van de vliezen, hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap, hyperemesis gravidarum, meerdere zwangerschappen, zwangerschapsdiabetes, placenta previa, een voorgeschiedenis van medische ziekten zoals polyhydramnion, oligohydramnion, hartziekte, schildklierziekten, bloed ziekten, het ervaren van een van de infectieziekten, Rh-incompatibiliteit, zwanger worden met kunstmatige voortplantingstechnieken, spataderen, roken, alcohol, middelengebruik)
- Geen verbale communicatie of lees- en schrijfproblemen,
- Heeft een smartphone en internettoegang,
- 27-38. week van de zwangerschap,
- Vrouwen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en wier toestemming is verkregen
- Zwangere vrouwen bij wie niet eerder of momenteel geen psychiatrische ziekte werd vastgesteld, werden in de steekproef opgenomen.
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek:
- Deelnemen aan het onderzoek en vervolgens besluiten om te vertrekken,
- Degenen die de gegevensformulieren onvolledig of niet invullen, worden uitgesloten van het onderzoek. Uitsluitingscriteria voor het onderzoek:
- Niet gediagnosticeerd met een risicovolle zwangerschap,
- Degenen die niet samenwonen met hun echtgenoot,
- Ongehuwd
- Zwangere vrouwen met communicatieproblemen of verstandelijke beperkingen werden niet in het onderzoek opgenomen.
Variabelen van het onderzoek:
Onafhankelijke variabele van het onderzoek: demografische kenmerken van de paren Afhankelijke variabele van het onderzoek: gehechtheids- en angsttoestanden van paren Controlevariabelen van het onderzoek: enkele individuele kenmerken van de paren (leeftijd, opleiding, inkomensniveau, arbeidsstatus, woonplaats)
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
Terwijl de gegevens werden verzameld, werden Persoonlijke Informatie Formulier-Vrouw, Persoonlijke Informatie Formulier-Man, "Prenatale Moeder Attachment Scale", "Prenatale Vader Attachment Scale" en "State Anxiety Scale" gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Kalkoen, 44900
- Hilal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerd worden met een risicovolle zwangerschap (zwangerschap jonger dan 18 jaar, zwangerschap ouder dan 35 jaar, geboorte-interval van minder dan twee jaar, het ervaren van een van de prenatale bloedingen, voortijdig breken van de vliezen, hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap, hyperemesis gravidarum, meerlingzwangerschappen, zwangerschapsdiabetes, placenta previa Een voorgeschiedenis hebben van medische ziekten zoals polyhydramnion, oligohydramnion, hartziekte, schildklieraandoeningen, bloedverlies ziekten, infectieziekten, Rh-incompatibiliteit, zwangerschap met kunstmatige voortplantingstechnieken, spataderen, roken, alcohol, middelengebruik)
- Geen verbale communicatie of lees- en schrijfproblemen,
- Beschikken over een smartphone en internettoegang,
- 27-38. week van de zwangerschap,
- Vrouwen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en wier toestemming is verkregen
- Zwangere vrouwen bij wie niet eerder of momenteel geen psychiatrische ziekte werd vastgesteld, werden in de steekproef opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Er is geen diagnose gesteld van een risicovolle zwangerschap,
- Degenen die niet samenwonen met hun echtgenoot,
- Ongehuwd
- Zwangere vrouwen met communicatieproblemen of verstandelijke beperkingen werden niet in het onderzoek opgenomen.
- Deelnemen aan het onderzoek en vervolgens besluiten om te vertrekken,
- Degenen die de gegevensformulieren onvolledig of niet invullen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
foetaal hartgeluid luisteren
|
De zwangere vrouwen in de experimentele groep en hun partners luisterden zeven dagen lang naar foetale hartgeluiden.
Na het verkrijgen van pre-testgegevens van de deelnemers in de interventiegroep werd de uit te voeren verloskundige interventie toegelicht.
Er werd een foetaal hartslagmeter geïntroduceerd, die aan koppels wordt gegeven om vóór het slapengaan naar het foetale hartgeluid te luisteren.
Ze kregen te horen dat ze met dit apparaat minstens zeven keer naar de foetale harttoon moesten luisteren.
Er werd een ondersteunende applicatie gedownload naar de telefoon van de zwangere vrouw voor de installatie van het foetale hartslagmeterapparaat.
De manier om de applicatie te gebruiken en de bedieningsstappen werden geïntroduceerd.
Aan de koppels werd uitgelegd dat de applicatie dankzij slimme zoektechnologie binnen enkele seconden de hartslag van de baby kan detecteren en bovendien stap-voor-stap begeleiding biedt door het geven van live feedback.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
foetale harttoon werd niet afgespeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van auscultatie van het hartgeluid van de foetus op het angstniveau van de aanstaande moeder
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Staatsangstschaal: deze wordt gescoord op basis van de ernst van de emoties of het gedrag die op de schaal worden uitgedrukt als (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel, (4) volledig.
De 10 items van de schaal worden omgekeerd gescoord: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Een score van 4 op de schaal duidt op hoge angst bij gewone uitdrukkingen, terwijl het wijst op lage angst bij omgekeerde uitdrukkingen.
Bij het berekenen van de schaalscore worden 50 punten opgeteld bij het verschil tussen de totaal gewogen scores van omgekeerde uitdrukkingen en gewone uitdrukkingen, en de totale score varieert tussen 20-80.
Een score lager dan 36 duidt op geen angst, een score tussen 37 en 42 duidt op milde angst, en een score van 42 en hoger duidt op hoge angst.
|
7 dagen
|
|
Het effect van auscultatie van het hartgeluid van de foetus op de moederlijke gehechtheid van de aanstaande moeder.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De Prenatale Maternale Hechtingsschaal bestaat uit 19 items en twee subschalen.
De schaal is van het 5-punts Likert-type, 11 items worden omgekeerd gescoord en de items hebben waarden tussen 1-5.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van gehechtheid.
|
7 dagen
|
|
Het effect van ausculteerde foetale hartgeluiden op het angstniveau van de aanstaande vader
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Staatsangstschaal: deze wordt gescoord op basis van de ernst van de emoties of het gedrag die op de schaal worden uitgedrukt als (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel, (4) volledig.
De 10 items van de schaal worden omgekeerd gescoord: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Een score van 4 op de schaal duidt op hoge angst bij gewone uitdrukkingen, terwijl het wijst op lage angst bij omgekeerde uitdrukkingen.
Bij het berekenen van de schaalscore worden 50 punten opgeteld bij het verschil tussen de totaal gewogen scores van omgekeerde uitdrukkingen en gewone uitdrukkingen, en de totale score varieert tussen 20-80.
Een score lager dan 36 duidt op geen angst, een score tussen 37 en 42 duidt op milde angst, en een score van 42 en hoger duidt op hoge angst.
|
7 dagen
|
|
Het effect van het afspelen van foetale hartgeluiden op de gehechtheid aan de vader
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De prenatale vaderhechtingsschaal bestaat uit 16 items en twee subschalen.
Een hogere score duidt op een hogere mate van gehechtheid.
De schaal is van het 5-punts Likert-type en 9 items worden omgekeerd gescoord.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Inonu U.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .