A kockázatos terhességgel diagnosztizált szülők által játszott magzati szívhang hatása a kötődésre és a szorongásra
A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti típusként tervezték, hogy meghatározzák a kockázatos terhességgel diagnosztizált szülők magzati szívhangjának a kötődésre és a szorongásra gyakorolt hatását. A tanulmányban kapott eredményekkel az a célunk, hogy hozzájáruljunk a kockázatos terhességgel diagnosztizált szülők magzati szívhangjának a kötődésre és szorongásra gyakorolt hatásáról szóló korlátozott irodalomhoz.
Kutatási kérdés vagy hipotézis(ek) és cél(ok):
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a magas kockázatú terhességgel diagnosztizált szülőknél lejátszott magzati szívhang milyen hatással van a kötődésre és a szorongásra.
H1-a: A magzati szívhang hallgatása csökkenti a kismama szorongási szintjét.
H1-b: A magzati szívhang hallgatása növeli a kismama anyai kötődését.
H1-c: A magzati szívhang hallgatása csökkenti a várandós apa szorongási szintjét.
H1-d: A magzati szívhang hallgatása növeli a várandós apa apai kötődését.
A kutatást 2 csoporton végezzük: 1 kísérleti és 1 kontrollcsoporton. A kutatás előteszt adatainak beszerzése érdekében a párok kitöltik a meghatározott mérőeszközöket. A párok elérhetőségei rögzítésre kerülnek, időpontjaik megállapításra kerülnek és időpontfoglalási kártya kerül kiállításra. A kutató által a kísérleti csoport résztvevőinél alkalmazott beavatkozás 7 napon belül befejeződik. A 7. nap végén mérőeszközök segítségével utólagos vizsgálati adatokat nyerünk.
Az előteszt adatait mérőeszközökkel nyerjük a kontrollcsoporttal folytatott első interjú során. A kontrollcsoport résztvevőire a kutató semmilyen beavatkozást nem alkalmaz. A teszt utáni adatokat 7 nappal később, ugyanazon mérőeszközök alkalmazásával kapjuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatásba való bekerülés kritériumai:
- Kockázatos terhesség diagnosztizálása (18 év alatti terhesség, 35 év feletti terhesség, két évnél rövidebb születési idő, valamelyik prenatális vérzés, idő előtti hártyarepedés, terhesség alatti magas vérnyomás, hyperemesis gravidarum, többszörös terhesség, terhességi diabétesz, placenta previa, olyan kórelőzményben szenvedő betegek, mint például polihidramnion, oligohidramnion, szív betegség, pajzsmirigy betegségek, vérbetegségek, valamelyik fertőző betegség átélése, Rh inkompatibilitás, asszisztált reprodukciós technikával történő teherbeesés, visszér, dohányzás, alkohol, szerhasználat)
- Nincsenek verbális kommunikációs vagy olvasási és írási zavarok,
- Okos telefonnal és internet hozzáféréssel rendelkezik,
- 27-38. terhességi hét,
- Nők, akik beleegyeztek, hogy önkéntesen részt vegyenek a vizsgálatban, és akiknek a beleegyezését megszerezték
- Olyan terhes nők kerültek a mintába, akiknél korábban vagy jelenleg nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget.
A kutatásból való kizárás kritériumai:
- Részt vesz a vizsgálatban, majd a távozás mellett döntött,
- Azok, akik hiányosan töltik ki az adatlapokat, vagy nem töltik ki azokat, kizárásra kerülnek a kutatásból.Kizárási kritériumok a vizsgálatból:
- Nem diagnosztizáltak magas kockázatú terhességet,
- Akik nem élnek együtt házastársukkal,
- Nőtlen
- Kommunikációs nehézségekkel vagy szellemi fogyatékossággal élő terhes nőket nem vontak be a vizsgálatba.
A kutatás változói:
A kutatás független változója: A párok demográfiai jellemzői A kutatás függő változója: A párok kötődési és szorongásos állapotai A vizsgálat kontrollváltozói: A párok néhány egyéni jellemzője (életkor, iskolai végzettség, jövedelmi szint, foglalkoztatási helyzet, lakóhely)
Adatgyűjtési eszközök:
Az adatok gyűjtése során a női személyes adatlapot, a férfi személyes adatlapot, a "szülés előtti anyai kötődési skálát", a "szülés előtti apa kötődési skálát" és az "állapoti szorongás skáláját" használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Pulyka, 44900
- Hilal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Kockázatos terhesség diagnosztizálása (18 év alatti terhesség, 35 év feletti terhesség, két évnél rövidebb születési idő, valamelyik prenatális vérzés, korai hártyarepedés, terhesség alatti magas vérnyomás, hyperemesis gravidarum, többes terhesség, terhességi cukorbetegség, placenta previa, ha a kórelőzményében olyan egészségügyi betegségek szerepelnek, mint a polyhydramnion, oligohydramnion, szívbetegség, pajzsmirigybetegségek, vérbetegségek, fertőző betegségek, Rh-inkompatibilitás, terhesség asszisztált reprodukciós technikákkal, visszér, dohányzás, alkohol, szerhasználat)
- Nincsenek verbális kommunikációs vagy olvasási és írási zavarok,
- Okostelefonnal és internet-hozzáféréssel,
- 27-38. terhességi hét,
- Nők, akik beleegyeztek, hogy önkéntesen részt vegyenek a vizsgálatban, és akiknek a beleegyezését megszerezték
- Olyan terhes nők kerültek a mintába, akiknél korábban vagy jelenleg nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget.
Kizárási kritériumok:
• Nem diagnosztizálták magas kockázatú terhességgel,
- Akik nem élnek együtt házastársukkal,
- Nőtlen
- Kommunikációs nehézségekkel vagy szellemi fogyatékossággal élő terhes nőket nem vontak be a vizsgálatba.
- Részt vesz a vizsgálatban, majd a távozás mellett döntött,
- Aki az adatlapokat hiányosan, vagy nem tölti ki, azokat a kutatásból kizárjuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
magzati szívhang hallgatása
|
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők és partnereik 7 napon keresztül hallgatták a magzati szívhangokat.
Az intervenciós csoportban résztvevőktől a vizsgálat előtti adatok beszerzése után ismertettük a megvalósítandó szülésznői beavatkozást.
Bemutatták azt a magzati pulzusmérő készüléket, amellyel párok lefekvés előtt hallhatják a magzati szívhangot.
Azt mondták nekik, hogy ezzel a készülékkel legalább 7 alkalommal meg kell hallgatniuk a magzat szívhangját.
A várandós nő telefonjára egy támogató alkalmazást töltöttek le a magzati pulzusmérő készülék telepítéséhez.
Bemutatták az alkalmazás használatának módját és a működési lépéseket.
A pároknak elmagyarázták, hogy az alkalmazás az intelligens keresőtechnológiának köszönhetően másodpercek alatt képes érzékelni a baba szívverését, és élő visszajelzéssel is lépésről lépésre útmutatást ad.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
magzati szívhangot nem játszották le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az auskultált magzati szívhang hatása a kismama szorongásos szintjére
Időkeret: 7 nap
|
Állapotszorongás skála: A skálán kifejezett érzelmek vagy viselkedések súlyossága szerint pontozzák: (1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) nagyon, (4) teljesen.
A skála 10 tétele fordított pontozású: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
A skála 4-es pontszáma az egyszerű kifejezéseknél magas szorongást, míg a fordított kifejezéseknél alacsony szorongást jelez.
A skálapontszám kiszámításakor a fordított kifejezések és az egyszerű kifejezések súlyozott összpontszáma közötti különbséghez 50 pont adható, az összpontszám pedig 20-80 között változik.
A 36 alatti pontszám a szorongás hiányát, a 37 és 42 közötti pontszám enyhe szorongást, a 42 és a feletti pontszám pedig a magas szorongást jelzi.
|
7 nap
|
|
Az auskultált magzati szívhang hatása a várandós anya anyai kötődésére.
Időkeret: 7 nap
|
A születés előtti anyai kötődés skála 19 tételből és két alskálából áll.
A skála 5 pontos Likert típusú, 11 tétel fordított pontozású, a tételek értéke 1-5 között van.
A skála magas pontszáma magas fokú kötődést jelez.
|
7 nap
|
|
Az auskultált magzati szívhang hatása a várandós apa szorongásos szintjére
Időkeret: 7 nap
|
Állapotszorongás skála: A skálán kifejezett érzelmek vagy viselkedések súlyossága szerint pontozzák: (1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) nagyon, (4) teljesen.
A skála 10 tétele fordított pontozású: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
A skála 4-es pontszáma az egyszerű kifejezéseknél magas szorongást, míg a fordított kifejezéseknél alacsony szorongást jelez.
A skálapontszám kiszámításakor a fordított kifejezések és az egyszerű kifejezések súlyozott összpontszáma közötti különbséghez 50 pont adható, az összpontszám pedig 20-80 között változik.
A 36 alatti pontszám a szorongás hiányát, a 37 és 42 közötti pontszám enyhe szorongást, a 42 és a feletti pontszám pedig a magas szorongást jelzi.
|
7 nap
|
|
A magzati szívhang lejátszásának hatása az apai kötődésre
Időkeret: 7 nap
|
A születés előtti apa kötődési skála 16 tételből és két alskálából áll.
A növekvő pontszám magasabb fokú kötődést jelez.
A skála 5 pontos Likert típusú és 9 tétel fordított pontozású.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu U.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .