Влияние звуков сердца плода, издаваемых родителями с диагнозом «рискованная беременность», на привязанность и тревогу
Исследование было разработано как рандомизированный контролируемый экспериментальный тип, чтобы определить влияние звуков сердца плода, воспроизводимых родителям с диагнозом рискованной беременности, на привязанность и тревогу. Результаты, полученные в этом исследовании, призваны внести свой вклад в ограниченную литературу о влиянии звуков сердца плода, воспроизводимых родителям с диагнозом рискованной беременности, на привязанность и тревогу.
Вопрос исследования или гипотеза(и) и цель(и):
Цель этого исследования — определить влияние звуков сердца плода, воспроизводимых родителям с диагнозом «беременность высокого риска», на привязанность и тревогу.
H1-a: Прослушивание сердцебиения плода снижает уровень тревожности будущей матери.
H1-b: Прослушивание сердцебиения плода усиливает материнскую привязанность будущей матери.
H1-c: Прослушивание сердцебиения плода снижает уровень тревожности будущего отца.
H1-d: Прослушивание сердцебиения плода усиливает привязанность будущего отца к отцу.
Исследование будет проводиться на 2 группах: 1 экспериментальной и 1 контрольной. Чтобы получить предварительные данные исследования, пары заполняют определенные инструменты измерения. Контактная информация пар будет записана, будут определены даты их встреч и выдана карта встречи. Вмешательство, примененное исследователем к участникам экспериментальной группы, будет завершено через 7 дней. В конце 7-го дня с помощью измерительных инструментов будут получены данные после тестирования.
Данные предварительного тестирования будут получены с использованием инструментов измерения во время первого интервью с контрольной группой. Исследователь не будет применять никаких интервенционных вмешательств к участникам контрольной группы. Данные после тестирования будут получены через 7 дней с использованием тех же инструментов измерения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения в исследование:
- При диагнозе «рискованная беременность» (беременность до 18 лет, беременность старше 35 лет, интервал родов менее двух лет, перенесенное одно из внутриутробных кровотечений, преждевременное излитие околоплодных вод, гипертонические состояния во время беременности, гиперемезис беременных, множественные беременность, гестационный диабет, предлежание плаценты, наличие в анамнезе таких заболеваний, как многоводие, маловодие, болезни сердца, заболевания щитовидной железы, заболевания крови, перенесение одного из инфекционных заболеваний, резус-несовместимость, беременность с применением вспомогательных репродуктивных технологий, варикозное расширение вен, курение, алкоголь, употребление психоактивных веществ)
- Отсутствие вербальной коммуникации или нарушений чтения и письма,
- Имеет смартфон и доступ в Интернет,
- 27-38. неделя беременности,
- Женщины, согласившиеся участвовать в исследовании добровольно и согласие которых было получено
- В выборку были включены беременные женщины, у которых ранее или в настоящее время не было диагностировано психическое заболевание.
Критерии исключения из исследования:
- Приняв участие в исследовании, а затем приняв решение уйти,
- Те, кто заполнит формы данных не полностью или не заполнит их, будут исключены из исследования. Критерии исключения из исследования:
- Не диагностирована беременность высокого риска,
- Те, кто не живет со своим супругом,
- Неженатый
- Беременные женщины с трудностями в общении или психическими расстройствами не были включены в исследование.
Переменные исследования:
Независимая переменная исследования: Демографические характеристики пар. Зависимая переменная исследования: привязанность и тревожные состояния пар. Контрольные переменные исследования: некоторые индивидуальные характеристики пар (возраст, образование, уровень дохода, статус занятости, место жительства).
Инструменты сбора данных:
При сборе данных использовались «Форма личной информации для женщин», «Форма личной информации для мужчин», «Шкала пренатальной привязанности к матери», «Шкала пренатальной привязанности к отцу» и «Шкала состояния тревоги».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeşilyurt
-
Malatya, Yeşilyurt, Турция, 44900
- Hilal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Имея диагноз рискованной беременности (беременность до 18 лет, беременность старше 35 лет, интервал между родами менее двух лет, перенесенное одно из внутриутробных кровотечений, преждевременное излитие околоплодных вод, гипертонические состояния во время беременности, гиперемезис беременных, многоплодная беременность, гестационный диабет, предлежание плаценты. Наличие в анамнезе медицинских заболеваний, таких как многоводие, маловодие, болезни сердца, заболевания щитовидной железы, наличие заболеваний крови, инфекционных заболеваний, резус-несовместимости, беременности с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, варикозного расширения вен, курения, алкоголя, употребления психоактивных веществ)
- Отсутствие вербальной коммуникации или нарушений чтения и письма,
- Имея смартфон и доступ в Интернет,
- 27-38. неделя беременности,
- Женщины, согласившиеся участвовать в исследовании добровольно и согласие которых было получено
- В выборку были включены беременные женщины, у которых ранее или в настоящее время не было диагностировано психическое заболевание.
Критерии исключения:
• Не диагностирована беременность высокого риска,
- Те, кто не живет со своим супругом,
- Неженатый
- Беременные женщины с трудностями в общении или психическими расстройствами не были включены в исследование.
- Приняв участие в исследовании, а затем приняв решение уйти,
- Те, кто заполнит формы данных не полностью или не заполнит их, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
прослушивание сердцебиения плода
|
Беременные экспериментальной группы и их партнерши в течение 7 дней выслушивали тоны сердца плода.
После получения данных предварительного тестирования от участников интервенционной группы было объяснено, какое акушерское вмешательство будет реализовано.
Было представлено устройство для мониторинга сердечного ритма плода, которое будет предоставлено парам для прослушивания сердцебиения плода перед сном.
Им сказали, что им нужно прослушать сердцебиение плода не менее 7 раз с помощью этого устройства.
На телефон беременной было загружено вспомогательное приложение для установки устройства мониторинга сердечного ритма плода.
Были представлены способ использования приложения и этапы работы.
Парам объяснили, что приложение может обнаружить сердцебиение ребенка за считанные секунды благодаря технологии интеллектуального поиска, а также предоставляет пошаговые инструкции, предоставляя обратную связь в реальном времени.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
звук сердца плода не воспроизводился
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние выслушиваемого звука сердца плода на уровень тревожности будущей матери
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала государственной тревоги: она оценивается в зависимости от тяжести эмоций или поведения, выраженных по шкале как (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно, (4) полностью.
10 пунктов шкалы оцениваются в обратном порядке: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Оценка 4 по шкале указывает на высокую тревожность в простых выражениях и на низкую тревожность в обратных выражениях.
При подсчете шкалы к разнице между общими взвешенными баллами обратных и простых выражений добавляется 50 баллов, а общий балл варьируется в пределах 20-80.
Оценка ниже 36 указывает на отсутствие тревоги, от 37 до 42 — на легкую тревогу, а 42 и выше — на высокую тревожность.
|
7 дней
|
|
Влияние выслушиваемого звука сердца плода на материнскую привязанность будущей матери.
Временное ограничение: 7 дней
|
Пренатальная шкала материнской привязанности состоит из 19 пунктов и двух подшкал.
Шкала Лайкерта состоит из 5 пунктов, 11 пунктов оцениваются в обратном порядке, и все элементы принимают значения от 1 до 5.
Высокий балл по шкале указывает на высокую степень привязанности.
|
7 дней
|
|
Влияние выслушиваемого звука сердца плода на уровень тревожности будущего отца
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала государственной тревоги: она оценивается в зависимости от тяжести эмоций или поведения, выраженных по шкале как (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно, (4) полностью.
10 пунктов шкалы оцениваются в обратном порядке: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Оценка 4 по шкале указывает на высокую тревожность в простых выражениях и на низкую тревожность в обратных выражениях.
При подсчете шкалы к разнице между общими взвешенными баллами обратных и простых выражений добавляется 50 баллов, а общий балл варьируется в пределах 20-80.
Оценка ниже 36 указывает на отсутствие тревоги, от 37 до 42 — на легкую тревогу, а 42 и выше — на высокую тревожность.
|
7 дней
|
|
Влияние воспроизведения тонов сердца плода на отцовскую привязанность
Временное ограничение: 7 дней
|
Пренатальная шкала привязанности к отцу состоит из 16 пунктов и двух подшкал.
Увеличение балла указывает на более высокую степень привязанности.
Шкала Лайкерта состоит из 5 пунктов, 9 пунктов имеют обратную оценку.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu U.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .