高血圧の成人の腸、脳、心臓の健康に役立つ野生のブルーベリー
2026年9月1日 更新者：Rafaela G. Feresin、Georgia State University
高血圧の非ヒスパニック系黒人と白人の成人における腸、脳、心臓血管の健康に対するワイルドブルーベリー摂取の影響
研究の目的は、血圧が上昇している非ヒスパニック系黒人および白人の成人における心血管の健康、認知機能、腸内微生物叢の組成に対する野生ブルーベリーの有効性を判断することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
高血圧 (HTN) または高血圧 (BP) は、世界中で主な死因である心臓病の主要な修正可能な危険因子です。 米国では、1 億 2,150 万人の成人が血圧が高く、血圧をコントロールできているのは 25% のみです。 2022年の心臓病と脳卒中の統計では、非ヒスパニック系白人（NHW）の成人と比較して、非ヒスパニック系黒人（NHB）の成人で高血圧の発生率が高いことが示されました。 ベリーには繊維質と植物化学物質が豊富に含まれており、いくつかの健康上の利点があります。 看護師健康研究 I および II と医療専門家追跡研究の 14 年間の追跡調査により、アントシアニン摂取量が最も多い五分位に属する人では、最も少ない人に比べて HTN のリスクが大幅に減少していることが明らかになりました (8%)。五分位。 ブルーベリーには、健康上の利点をもたらす繊維と植物化学物質が豊富に含まれています。 毎日のブルーベリー摂取により、さまざまな集団の心臓、認知、腸の健康が改善されることが研究で示されています。 しかし、高血圧のNHBおよびNHW成人における心血管、腸、認知機能パラメータに対する野生ブルーベリーの有効性とそれらの関連性を調査および比較する包括的な研究は、これまでに実施されていない。
したがって、このタイムリーな研究の全体的な目的は、高血圧のNHBおよびNHW成人における心血管と腸の健康に対するフリーズドライワイルドブルーベリー介入の有効性を判定および比較し、これらの健康上の利点が記憶力と記憶力の改善に関連しているかどうかを評価することです。その他、生産性と生活の質にとって重要な思考能力。
したがって、この8週間の無作為化プラセボ対照並行群臨床試験は、22gのフリーズドライワイルドブルーベリーパウダーの毎日の摂取が、血圧が上昇し、血圧が上昇しているNHBおよびNHW成人の腸、心血管、および認知機能を改善するかどうかを評価することを目的としています。ステージ1の高血圧。 研究者らは、野生のブルーベリーを毎日摂取すると心血管パラメータ、腸内細菌叢の異常、認知機能が改善されるという仮説を立てています。 これらの仮説を検証するために、次の具体的な目的が提案されています。 フリーズドライのワイルドブルーベリーパウダーを毎日 22 g 摂取するかどうかを調査するには、次の手順を実行します。
- 血圧を下げ、内皮機能、動脈硬化、微小循環を改善します。
- 腸内細菌叢の組成を有利に調節します。
- 認知機能（言語記憶と実行機能[抑制、作業記憶、認知の柔軟性]）を改善します。
- 酸化ストレスと炎症の血清マーカーを改善します。
さらに、研究者らは、腸内微生物叢の変化が心臓代謝および認知機能の結果の変化と関連しているかどうか、また心臓代謝の結果の変化が世界的および各人種内での認知機能パラメータの変化と関連しているかどうかも調査する予定である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rafaela G Feresin, PhD
- 電話番号：404-413-1233
- メール：berries@gsu.edu
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Georgia State University
-
コンタクト：
- Rafaela Feresin, PhD
- 電話番号：404-413-1233
- メール：berries@gsu.edu
-
主任研究者：
- Rafaela G Feresin, PhD
-
副調査官：
- Andrew Gerwitz, PhD
-
副調査官：
- Tricia Z King, PhD
-
副調査官：
- Brett J Wong, PhD
-
副調査官：
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45～65歳の個人
- 少なくとも6か月間にわたる血圧上昇またはステージ1高血圧（収縮期血圧 = 120～139 mmHgおよび/または拡張期血圧 = 80～89 mmHg）の診断
- 人体測定による BMI 25 ～ 30 kg/m2。
- 同意する能力
除外基準:
- ベリー類に対するアレルギー
- 1種類の高血圧薬の使用期間が3か月未満
- 複数の降圧薬、インスリン、抗生物質、抗炎症薬の使用、活動性の癌、胃腸、腎臓、心血管、甲状腺、神経疾患、または重度の頭部損傷
- 喫煙
- アルコール摂取（1日あたり2杯以上）
- 抗酸化物質、プロバイオティクス、プレバイオティクスのサプリメントを摂取する
- 妊娠中または授乳中
- 減量プログラムに参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワイルドブルーベリー
1日あたり22 gのフリーズドライワイルドブルーベリーフリーズドライパウダー
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フリーズドライワイルドブルーベリーフリーズドライパウダー22gを毎日8週間摂取
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1日あたり22 gの主要栄養素と一致する凍結乾燥プラセボパウダー
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8週間にわたり、凍結乾燥した主要栄養素と一致するプラセボパウダーを毎日22g摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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日中および夜間の終日外来血圧の評価。
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ベースライン、4週間、8週間
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脈波伝播速度
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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動脈硬化は、SphygmCor を使用して脈波伝播速度によって測定されます。
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応性充血指数
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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EndoPAT2000を使用したせん断応力の増加に応じた内皮機能の評価
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ベースライン、4週間、8週間
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腸内細菌叢の構成
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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細菌の絶対レベルと相対的な種の組成を決定するための便サンプルの分析
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ベースライン、4週間、8週間
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グローバルな認知能力
時間枠：スクリーニング
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NIH Toolbox Picture Vocabulary および Oral Reading Recognition テストを使用して測定
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スクリーニング
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パフォーマンスの有効性
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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レイ 15 を使用して評価
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ベースライン、4週間、8週間
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言語記憶と認識
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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適切な代替形式を使用したレイ聴覚言語学習テストを使用して測定
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ベースライン、4週間、8週間
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認知阻害
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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デリス・カプラン実行機能システム・トレイルと言語流暢性切り替えを使用して評価
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ベースライン、4週間、8週間
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ワーキングメモリ
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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Digit Span および NIH ツールボックス リスト ソートを使用して測定
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ベースライン、4週間、8週間
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処理速度
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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NIH Toolbox Pattern Comparison および Oral Symbol Digit テストを使用して測定
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ベースライン、4週間、8週間
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連想記憶
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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NIH ツールボックスの顔名連想記憶検査および顔名連想記憶検査遅延テストを使用して測定
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ベースライン、4週間、8週間
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注意
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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ウェクスラー成人知能スケール - IV およびレイ聴覚言語学習テスト トライアル 1 を使用して評価。
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ベースライン、4週間、8週間
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問題解決
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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NIH Toolbox Visual Reasoning を使用して評価
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ベースライン、4週間、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大微小血管血流量のパーセント
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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レーザードップラーを使用して、局所的な加熱刺激に反応した微小血管の血流を評価します
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ベースライン、4週間、8週間
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炎症および酸化ストレスの循環マーカー
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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血漿および血清サンプル中の CRP などの炎症や TBARS などの酸化ストレスの循環マーカーの濃度の測定。
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ベースライン、4週間、8週間
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尿中ポリフェノール代謝物
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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24 時間採取した尿サンプルのポリフェノール代謝物が評価されます。
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ベースライン、4週間、8週間
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体脂肪
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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DEXA は体脂肪量の評価に使用されます
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rafaela G Feresin, PhD、Georgia State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnson SA, Figueroa A, Navaei N, Wong A, Kalfon R, Ormsbee LT, Feresin RG, Elam ML, Hooshmand S, Payton ME, Arjmandi BH. Daily blueberry consumption improves blood pressure and arterial stiffness in postmenopausal women with pre- and stage 1-hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Acad Nutr Diet. 2015 Mar;115(3):369-377. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.001. Epub 2015 Jan 8.
- Krikorian R, Skelton MR, Summer SS, Shidler MD, Sullivan PG. Blueberry Supplementation in Midlife for Dementia Risk Reduction. Nutrients. 2022 Apr 13;14(8):1619. doi: 10.3390/nu14081619.
- Cassidy A, O'Reilly EJ, Kay C, Sampson L, Franz M, Forman JP, Curhan G, Rimm EB. Habitual intake of flavonoid subclasses and incident hypertension in adults. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):338-47. doi: 10.3945/ajcn.110.006783. Epub 2010 Nov 24.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月17日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H23563
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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