Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wilde bosbessen voor de darm-, hersen- en hartgezondheid bij volwassenen met hoge bloeddruk

1 september 2026 bijgewerkt door: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Effecten van de consumptie van wilde bosbessen op de darm-, hersen- en cardiovasculaire gezondheid bij niet-Spaanse zwart-witte volwassenen met hoge bloeddruk

Het doel van de studie is om de effectiviteit van wilde bosbessen op de cardiovasculaire gezondheid, de cognitieve functie en de samenstelling van de darmmicrobiota te bepalen bij niet-Spaanse zwart-witte volwassenen met verhoogde bloeddruk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (HTN) of hoge bloeddruk (BP) is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor hartziekten, wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. In de VS hebben 121,5 miljoen volwassenen een hoge bloeddruk en slechts 25% heeft zijn bloeddruk onder controle. De hartziekte- en beroertestatistieken uit 2022 gaven aan dat de incidentie van hoge bloeddruk hoger was onder niet-Spaanse zwarte (NHB) vergeleken met niet-Spaanse blanke (NHW) volwassenen. Bessen zijn rijk aan vezels en fytochemicaliën en hebben verschillende gezondheidsvoordelen. Een 14 jaar durende follow-up van de Nurses' Health Study I en II en de Health Professional Follow-Up Study onthulde een significante vermindering van het risico op HTN (8%) bij personen in het hoogste kwintiel van de anthocyanine-inname vergeleken met de laagste kwintiel. Bosbessen zijn rijk aan vezels en fytochemicaliën die mogelijk verantwoordelijk zijn voor hun gezondheidsvoordelen. Studies hebben aangetoond dat de dagelijkse consumptie van bosbessen de hart-, cognitieve en darmgezondheid in verschillende populaties verbetert. Toch is er tot op heden nog geen uitgebreid onderzoek uitgevoerd naar de effectiviteit van wilde bosbessen voor cardiovasculaire, darm- en cognitieve functieparameters en hun associatie bij NHB- en NHW-volwassenen met hoge bloeddruk.

Het algemene doel van dit tijdige onderzoek is dus om de effectiviteit van een gevriesdroogde interventie met wilde bosbessen op de cardiovasculaire en darmgezondheid bij NHB- en NHW-volwassenen met hoge bloeddruk te bepalen en te vergelijken en te beoordelen of deze gezondheidsvoordelen verband houden met verbeteringen in het geheugen en de gezondheid. andere belangrijke denkvermogens voor productiviteit en kwaliteit van leven.

Daarom is dit 8 weken durende gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoek met parallelle armen bedoeld om te beoordelen of de dagelijkse consumptie van 22 g gevriesdroogd bosbessenpoeder de darm-, cardiovasculaire en cognitieve functie verbetert bij NHB- en NHW-volwassenen met verhoogde bloeddruk en stadium 1 hypertensie. Onderzoekers veronderstellen dat de dagelijkse consumptie van wilde bosbessen de cardiovasculaire parameters, de darmdysbiose en de cognitieve functie zal verbeteren. Om deze hypothesen te testen, worden de volgende specifieke doelstellingen voorgesteld. Om te onderzoeken of de dagelijkse consumptie van 22 g gevriesdroogd bosbessenpoeder:

  • Vermindert bloeddruk, verbetert de endotheelfunctie, arteriële stijfheid en microcirculatie.
  • Moduleert op gunstige wijze de samenstelling van de darmmicrobiota.
  • Verbetert de cognitieve functie (verbaal geheugen en uitvoerende functies [remming, werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit]).
  • Verbetert serummarkers van oxidatieve stress en ontstekingen.

Daarnaast zullen onderzoekers ook onderzoeken of veranderingen in de darmmicrobiota geassocieerd zijn met veranderingen in cardiometabolische en cognitieve functieresultaten en of veranderingen in cardiometabolische resultaten geassocieerd zijn met veranderingen in cognitieve functieparameters wereldwijd en binnen elk ras.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefoonnummer: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Werving
        • Georgia State University
        • Contact:
          • Rafaela Feresin, PhD
          • Telefoonnummer: 404-413-1233
          • E-mail: berries@gsu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tricia Z King, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Brett J Wong, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 45-65 jaar
  • Diagnose van verhoogde bloeddruk of stadium 1-hypertensie (systolische bloeddruk = 120-139 mmHg en/of diastolische bloeddruk = 80-89 mmHg) gedurende minimaal 6 maanden
  • BMI 25-30 kg/m2 via antropometrische metingen.
  • Mogelijkheid om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor bessen
  • Gebruik van één hypertensivum gedurende minder dan drie maanden
  • Gebruik van meer dan één bloeddrukverlagend medicijn, insuline, antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen, actieve kanker, gastro-intestinale, nier-, cardiovasculaire, schildklier- en neurologische aandoeningen of ernstig hoofdletsel
  • Roken
  • Alcoholgebruik (>2 drankjes/dag)
  • Het consumeren van antioxidanten, probiotische en prebiotische supplementen
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Deelnemen aan een afslankprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wilde bosbes
22 g gevriesdroogd gevriesdroogd wilde bosbessenpoeder per dag
Dagelijkse consumptie van 22 g gevriesdroogd gevriesdroogd wilde bosbessenpoeder gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
22 g gevriesdroogd, op macronutriënten afgestemd placebopoeder per dag
Dagelijkse consumptie van 22 g gevriesdroogd, op macronutriënten afgestemd placebopoeder gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeling van de ambulante bloeddruk gedurende de hele dag, zowel overdag als 's nachts.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Arteriële stijfheid zal worden gemeten aan de hand van de pulsgolfsnelheid met behulp van SphygmCor
Basislijn, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactieve hyperemie-index
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeling van de endotheliale functie als reactie op verhoogde schuifspanning met behulp van EndoPAT2000
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Analyse van ontlastingsmonster voor bepaling van absolute bacterieniveaus en relatieve soortensamenstelling
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Globaal cognitief vermogen
Tijdsspanne: Screening
Gemeten met behulp van de NIH Toolbox Picture Vocabulary and Oral Reading Recognition-test
Screening
Prestatiegeldigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeeld met behulp van Rey 15
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Verbaal geheugen en herkenning
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Gemeten met behulp van de Rey Auditieve Verbale Leertest met geschikte alternatieve vormen
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Cognitieve remming
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeeld met behulp van Delis-Kaplan Executive Function System Trails en Verbal Fluency Switching
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Gemeten met behulp van Digit Span en NIH Toolbox List Sorting
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Gemeten met behulp van NIH Toolbox Pattern Comparison en Oral Symbol Digit-tests
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Associatief geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Gemeten met behulp van NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam en Face Name Associative Memory Exam Delay-tests
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Aandacht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Wechsler Adult Intelligence Scale - IV en Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Probleemoplossend
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeeld met behulp van NIH Toolbox Visueel Redeneren
Basislijn, 4 weken en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage maximale microvasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De bloedstroom van microvaten als reactie op lokale verwarmingsprikkels zal worden beoordeeld met behulp van een Laser Doppler
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Circulerende markers van ontstekingen en oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Meting van concentraties van circulerende ontstekingsmarkers zoals CRP en oxidatieve stress zoals TBARS in bloedplasma- en serummonsters.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Urinaire polyfenolische metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
24-uurs urinemonsters zullen worden beoordeeld op polyfenolmetabolieten
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
DEXA zal worden gebruikt om de lichaamsvetmassa te beoordelen
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren