野生蓝莓有益于成人高血压患者的肠道、大脑和心脏健康
食用野生蓝莓对患有高血压的非西班牙裔黑人和白人成年人的肠道、大脑和心血管健康的影响
研究概览
地位
干预/治疗
详细说明
高血压 (HTN) 或高血压 (BP) 是心脏病的主要可改变危险因素,心脏病是全球死亡的主要原因。 在美国,1.215 亿成年人患有高血压,但只有 25% 的人血压得到控制。 2022 年心脏病和中风统计数据表明,与非西班牙裔白人 (NHW) 成年人相比,非西班牙裔黑人 (NHB) 的高血压发病率更高。 浆果富含纤维和植物化学物质,对健康有多种益处。 对护士健康研究 I 和 II 以及健康专业随访研究进行的 14 年跟踪显示,花青素摄入量最高的五分之一的个体与花青素摄入量最低的五分之一的个体相比,患高血压的风险显着降低 (8%)五分位数。 蓝莓富含纤维和植物化学物质,可能对健康有益。 研究表明,每天食用蓝莓可以改善不同人群的心脏、认知和肠道健康。 然而,迄今为止尚未开展一项全面的研究,探索和比较野生蓝莓对心血管、肠道和认知功能参数的有效性及其与高血压 NHB 和 NHW 成人的关联。
因此,这项及时研究的总体目标是确定和比较冻干野生蓝莓干预对患有高血压的 NHB 和 NHW 成年人心血管和肠道健康的有效性,并评估这些健康益处是否与记忆力和记忆力的改善相关。对生产力和生活质量的其他重要思维能力。
因此,这项为期 8 周的随机、安慰剂对照平行临床试验旨在评估每日食用 22 克冻干野生蓝莓粉是否可以改善患有高血压和高血压的 NHB 和 NHW 成年人的肠道、心血管和认知功能。 1 期高血压。 研究人员推测,每天食用野生蓝莓将改善心血管参数、肠道菌群失调和认知功能。 为了检验这些假设,提出了以下具体目标。 调查每日食用22克冻干野生蓝莓粉是否:
- 降低血压,改善内皮功能、动脉僵硬度和微循环。
- 有利地调节肠道微生物群组成。
- 改善认知功能(语言记忆和执行功能[抑制、工作记忆、认知灵活性])。
- 改善氧化应激和炎症的血清标志物。
此外,研究人员还将探讨肠道微生物群的变化是否与心脏代谢和认知功能结果的变化相关,以及心脏代谢结果的变化是否与全球和每个种族内认知功能参数的变化相关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rafaela G Feresin, PhD
- 电话号码:404-413-1233
- 邮箱:berries@gsu.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Georgia State University
-
接触:
- Rafaela Feresin, PhD
- 电话号码:404-413-1233
- 邮箱:berries@gsu.edu
-
首席研究员:
- Rafaela G Feresin, PhD
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副研究员:
- Andrew Gerwitz, PhD
-
副研究员:
- Tricia Z King, PhD
-
副研究员:
- Brett J Wong, PhD
-
副研究员:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 45-65岁的个人
- 诊断血压升高或 1 期高血压(收缩压 = 120-139 mmHg 和/或舒张压 = 80-89 mmHg)至少 6 个月
- 通过人体测量测量 BMI 25-30 kg/m2。
- 给予同意的能力
排除标准:
- 对浆果过敏
- 使用一种高血压药物少于三个月
- 使用一种以上抗高血压药物、胰岛素、抗生素和抗炎药物、活动性癌症、胃肠道、肾、心血管、甲状腺和神经系统疾病或严重头部损伤
- 吸烟
- 饮酒量(>2 杯/天)
- 食用抗氧化剂、益生菌和益生元补充剂
- 怀孕或哺乳期
- 参加减肥计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:野生蓝莓
每天22克冻干野生蓝莓冻干粉
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每日食用22克冻干野生蓝莓冻干粉,连续8周
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安慰剂比较:安慰剂
每天 22 克冷冻干燥常量营养素匹配安慰剂粉末
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每日食用 22 克冷冻干燥常量营养素匹配安慰剂粉末,持续 8 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态血压
大体时间:基线、4 周和 8 周
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评估白天和夜间的全天动态血压。
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基线、4 周和 8 周
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脉搏波速度
大体时间:基线、4 周和 8 周
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将使用 SphygmCor 通过脉搏波速度测量动脉僵硬度
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基线、4 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应性充血指数
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用 EndoPAT2000 评估内皮功能对剪切应力增加的反应
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基线、4 周和 8 周
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肠道微生物群组成
大体时间:基线、4 周和 8 周
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分析粪便样本以确定细菌的绝对水平和相对物种组成
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基线、4 周和 8 周
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全局认知能力
大体时间:筛选
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使用 NIH Toolbox 图片词汇和口语阅读识别测试进行测量
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筛选
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性能有效性
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用 Rey 15 进行评估
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基线、4 周和 8 周
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言语记忆与识别
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用雷伊听觉言语学习测试和适当的替代形式进行测量
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基线、4 周和 8 周
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认知抑制
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用 Delis-Kaplan 执行功能系统轨迹和言语流畅度切换进行评估
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基线、4 周和 8 周
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工作记忆
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用数字跨度和 NIH 工具箱列表排序进行测量
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基线、4 周和 8 周
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处理速度
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用 NIH 工具箱模式比较和口头符号数字测试进行测量
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基线、4 周和 8 周
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联想记忆
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用 NIH Toolbox 面孔联想记忆考试和面孔姓名联想记忆考试延迟测试进行测量
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基线、4 周和 8 周
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注意力
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用韦克斯勒成人智力量表 - IV 和雷伊听觉言语学习测试试验 1 进行评估。
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基线、4 周和 8 周
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解决问题
大体时间:基线、4 周和 8 周
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使用 NIH Toolbox Visual Reasoning 进行评估
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基线、4 周和 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大微血管血流量百分比
大体时间:基线、4 周和 8 周
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将使用激光多普勒评估响应局部加热刺激的微血管血流
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基线、4 周和 8 周
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炎症和氧化应激的循环标志物
大体时间:基线、4 周和 8 周
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测量血浆和血清样本中炎症循环标志物(例如 CRP)和氧化应激(例如 TBARS)的浓度。
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基线、4 周和 8 周
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尿多酚代谢物
大体时间:基线、4 周和 8 周
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24 小时尿液收集样本将进行多酚代谢物评估
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基线、4 周和 8 周
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身体脂肪
大体时间:基线、4 周、8 周
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DEXA 将用于评估身体脂肪量
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基线、4 周、8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rafaela G Feresin, PhD、Georgia State University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Johnson SA, Figueroa A, Navaei N, Wong A, Kalfon R, Ormsbee LT, Feresin RG, Elam ML, Hooshmand S, Payton ME, Arjmandi BH. Daily blueberry consumption improves blood pressure and arterial stiffness in postmenopausal women with pre- and stage 1-hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Acad Nutr Diet. 2015 Mar;115(3):369-377. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.001. Epub 2015 Jan 8.
- Krikorian R, Skelton MR, Summer SS, Shidler MD, Sullivan PG. Blueberry Supplementation in Midlife for Dementia Risk Reduction. Nutrients. 2022 Apr 13;14(8):1619. doi: 10.3390/nu14081619.
- Cassidy A, O'Reilly EJ, Kay C, Sampson L, Franz M, Forman JP, Curhan G, Rimm EB. Habitual intake of flavonoid subclasses and incident hypertension in adults. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):338-47. doi: 10.3945/ajcn.110.006783. Epub 2010 Nov 24.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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