Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Divoké borůvky pro zdraví střev, mozku a srdce u dospělých s vysokým krevním tlakem

23. března 2026 aktualizováno: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Účinky konzumace lesních borůvek na zdraví střev, mozku a kardiovaskulárního systému u nehispánských černobílých dospělých s vysokým krevním tlakem

Účelem studie je určit účinnost divokých borůvek na kardiovaskulární zdraví, kognitivní funkce a složení střevní mikroflóry u nehispánských černochů a bílých dospělých se zvýšeným krevním tlakem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze (HTN) nebo vysoký krevní tlak (BP) je hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem srdečních onemocnění, hlavní příčinou úmrtí na celém světě. V USA má 121,5 milionu dospělých vysoký krevní tlak a pouze 25 % má svůj krevní tlak pod kontrolou. Statistika srdečních chorob a cévních mozkových příhod z roku 2022 ukázala, že výskyt vysokého krevního tlaku byl vyšší u nehispánských černochů (NHB) ve srovnání s nehispánskými bílými (NHW) dospělých. Bobule jsou bohaté na vlákninu a fytochemikálie a mají několik zdravotních výhod. 14leté sledování zdravotních studií sester I a II a následné studie zdravotníků odhalilo významné snížení rizika HTN (8 %) u jedinců v nejvyšším kvintilu příjmu antokyanů ve srovnání s nejnižšími kvintil. Borůvky jsou bohaté na vlákninu a fytochemikálie, které mohou být zodpovědné za jejich zdravotní přínosy. Studie ukázaly, že každodenní konzumace borůvek zlepšuje zdraví srdce, kognitivních funkcí a střev u různých populací. Dosud však nebyla provedena komplexní studie zkoumající a srovnávající účinnost divokých borůvek na parametry kardiovaskulárních, střevních a kognitivních funkcí a jejich souvislost u dospělých NHB a NHW s vysokým TK.

Celkovým cílem této včasné studie je tedy určit a porovnat účinnost lyofilizovaného zásahu z lesních borůvek na kardiovaskulární a střevní zdraví u dospělých NHB a NHW s vysokým krevním tlakem a posoudit, zda jsou tyto zdravotní přínosy spojeny se zlepšením paměti a další důležité schopnosti myšlení pro produktivitu a kvalitu života.

Proto si tato 8týdenní randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie s paralelním ramenem klade za cíl posoudit, zda denní konzumace 22 g lyofilizovaného prášku z divokých borůvek zlepšuje střevní, kardiovaskulární a kognitivní funkce u dospělých NHB a NHW se zvýšeným krevním tlakem a hypertenze 1. stupně. Výzkumníci předpokládají, že každodenní konzumace divokých borůvek zlepší kardiovaskulární parametry, střevní dysbiózu a kognitivní funkce. K ověření těchto hypotéz jsou navrženy následující konkrétní cíle. Chcete-li zjistit, zda denní spotřeba 22 g lyofilizovaného prášku z lesních borůvek:

  • Snižuje TK, zlepšuje endoteliální funkci, arteriální tuhost a mikrocirkulaci.
  • Příznivě upravuje složení střevní mikroflóry.
  • Zlepšuje kognitivní funkce (verbální paměť a exekutivní funkce [inhibice, pracovní paměť, kognitivní flexibilita]).
  • Zlepšuje sérové ​​markery oxidačního stresu a zánětu.

Kromě toho budou vyšetřovatelé také zkoumat, zda jsou změny ve střevní mikrobiotě spojeny se změnami ve výsledcích kardiometabolických a kognitivních funkcí a zda změny v kardiometabolických výsledcích jsou spojeny se změnami parametrů kognitivních funkcí globálně a v rámci každé rasy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonní číslo: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Rafaela Feresin, PhD
          • Telefonní číslo: 404-413-1233
          • E-mail: berries@gsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tricia Z King, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brett J Wong, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci ve věku 45-65 let
  • Diagnostika zvýšeného krevního tlaku nebo hypertenze stadia 1 (systolický krevní tlak = 120-139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak = 80-89 mmHg) po dobu nejméně 6 měsíců
  • BMI 25-30 kg/m2 prostřednictvím antropometrických měření.
  • Schopnost dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na bobule
  • Užívání jednoho hypertenzního léku po dobu kratší než tři měsíce
  • Užívání více než jednoho antihypertenziva, inzulínu, antibiotik a protizánětlivých léků, aktivní rakovina, gastrointestinální, ledvinové, kardiovaskulární, štítné žlázy a neurologické poruchy nebo těžké poranění hlavy
  • Kouření
  • Konzumace alkoholu (>2 nápoje/den)
  • Konzumace antioxidačních, probiotických a prebiotických doplňků
  • Těhotné nebo kojící
  • Účast v programu hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Divoká borůvka
22 g lyofilizovaného prášku z lesních borůvek denně
Doplněk stravy: Divoká borůvka
Denní spotřeba 22 g lyofilizovaného prášku z lesních borůvek po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
22 g lyofilizovaného prášku placeba s makroživinami za den
Doplněk stravy: Placebo
Denní spotřeba 22 g lyofilizovaného placebo prášku s makroživinami po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Stanovení celodenního ambulantního krevního tlaku během dne a noci.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Arteriální tuhost bude měřena rychlostí pulzní vlny pomocí SphygmCor
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index reaktivní hyperémie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Hodnocení endoteliální funkce v reakci na zvýšené smykové napětí pomocí EndoPAT2000
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Složení střevní mikrobioty
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Analýza vzorku stolice pro stanovení absolutních hladin bakterií a relativního druhového složení
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Globální kognitivní schopnost
Časové okno: Promítání
Měřeno pomocí testu NIH Toolbox Picture Vocabulary a Oral Reading Recognition
Promítání
Platnost výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Posouzeno pomocí Rey 15
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Verbální paměť a rozpoznávání
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měřeno pomocí Reyova sluchového verbálního testu učení s vhodnými alternativními formami
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Kognitivní inhibice
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Posuzováno pomocí Delis-Kaplan Executive Function System Trails a Verbal Fluency Switching
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měřeno pomocí Digit Span a NIH Toolbox List Sorting
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Rychlost zpracování
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měřeno pomocí NIH Toolbox Pattern Comparance a Oral Symbol Digit testů
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Asociativní paměť
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měřeno pomocí testu NIH Toolbox Asociative Memory Test a testu Face Name Associative Memory Test Delay
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Pozor
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Hodnoceno pomocí Wechslerovy škály inteligence dospělých – IV a Reyova sluchového testu verbálního učení 1.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Řešení problémů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Posouzeno pomocí NIH Toolbox Visual Reasoning
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento maximálního mikrovaskulárního průtoku krve
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Průtok krve mikrocévami v reakci na lokální zahřívací stimul bude hodnocen pomocí laserového dopplera
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Cirkulující markery zánětu a oxidačního stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měření koncentrací cirkulujících markerů zánětu, jako je CRP a oxidativní stres, jako je TBARS, ve vzorcích krevní plazmy a séra.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Polyfenolické metabolity v moči
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Vzorky sběru moči za 24 hodin budou hodnoceny na polyfenolové metabolity
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
DEXA bude použita k posouzení hmotnosti tělesného tuku
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H23563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Divoká borůvka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit