Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ville blåbær for tarm-, hjerne- og hjertehelse hos voksne med høyt blodtrykk

1. september 2026 oppdatert av: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Effekter av vill blåbærforbruk på tarm, hjerne og kardiovaskulær helse hos ikke-spanske svarte og hvite voksne med høyt blodtrykk

Hensikten med studien er å bestemme effektiviteten til ville blåbær på kardiovaskulær helse, kognitiv funksjon og tarmmikrobiotasammensetning hos ikke-spanske svarte og hvite voksne med forhøyet blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon (HTN), eller høyt blodtrykk (BP) er en viktig modifiserbar risikofaktor for hjertesykdom, den ledende dødsårsaken over hele verden. I USA har 121,5 millioner voksne høyt blodtrykk og bare 25 % har blodtrykket sitt under kontroll. 2022-statistikken over hjertesykdom og slag indikerte at forekomsten av høyt blodtrykk var høyere blant ikke-spansktalende svarte (NHB) sammenlignet med ikke-spanske hvite (NHW) voksne. Bær er rike på fiber og fytokjemikalier og har flere helsemessige fordeler. En 14-års oppfølging av sykepleiernes helsestudie I og II og Health Professional Follow-Up Study viste en signifikant reduksjon i risikoen for HTN (8 %) blant individer i den høyeste kvintilen av antocyanininntak sammenlignet med den laveste kvintil. Blåbær er rike på fiber og fytokjemikalier som kan være ansvarlige for helsefordelene deres. Studier har vist at daglig inntak av blåbær forbedrer hjerte-, kognitiv- og tarmhelsen i forskjellige populasjoner. En omfattende studie som utforsker og sammenligner effektiviteten til ville blåbær for kardiovaskulære, tarm- og kognitive funksjonsparametere og deres assosiasjon i NHB- og NHW-voksne med høyt BP har til dags dato ikke blitt utført.

Derfor er det overordnede målet med denne betimelige studien å bestemme og sammenligne effektiviteten av en frysetørket villblåbærintervensjon på kardiovaskulær og tarmhelse hos NHB og NHW voksne med høyt BP og vurdere om disse helsefordelene er assosiert med forbedringer i hukommelse og andre viktige tenkeevner for produktivitet og livskvalitet.

Derfor har denne 8-ukers randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien med parallelle armer som mål å vurdere om daglig inntak av 22 g frysetørket villblåbærpulver forbedrer tarm, kardiovaskulær og kognitiv funksjon hos NHB og NHW voksne med forhøyet blodtrykk og stadium 1 hypertensjon. Etterforskere antar at daglig inntak av ville blåbær vil forbedre kardiovaskulære parametere, tarmdysbiose og kognitiv funksjon. For å teste disse hypotesene foreslås følgende spesifikke mål. For å undersøke om daglig inntak av 22 g frysetørket villblåbærpulver:

  • Reduserer BP, forbedrer endotelfunksjonen, arteriell stivhet og mikrosirkulasjon.
  • Modulerer gunstig tarmmikrobiotasammensetningen.
  • Forbedrer kognitiv funksjon (verbal hukommelse og eksekutive funksjoner [hemming, arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet]).
  • Forbedrer serummarkører for oksidativt stress og betennelse.

I tillegg vil etterforskere også undersøke om endringer i tarmmikrobiotaen er assosiert med endringer i kardiometabolske og kognitive funksjonsutfall og om endringer i kardiometabolske utfall er assosiert med endringer i kognitive funksjonsparametere globalt og innenfor hver rase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1233
  • E-post: berries@gsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tricia Z King, PhD
        • Underetterforsker:
          • Brett J Wong, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer 45-65 år
  • Diagnose av forhøyet blodtrykk eller stadium 1 hypertensjon (systolisk blodtrykk = 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk = 80-89 mmHg) i minst 6 måneder
  • BMI 25-30 kg/m2 via antropometriske mål.
  • Evne til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot bær
  • Bruk av ett hypertensivt legemiddel i mindre enn tre måneder
  • Bruk av mer enn ett antihypertensivt legemiddel, insulin, antibiotika og antiinflammatoriske legemidler, aktiv kreft, gastrointestinale, nyre-, kardiovaskulære, skjoldbruskkjertel- og nevrologiske lidelser eller alvorlig hodeskade
  • Røyking
  • Alkoholforbruk (>2 drinker/dag)
  • Inntak av antioksidanter, probiotiske og prebiotiske kosttilskudd
  • Gravid eller ammende
  • Deltar i et vekttapsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vill blåbær
22 g frysetørket villblåbær frysetørket pulver per dag
Kosttilskudd: Vill blåbær
Daglig inntak av 22 g frysetørket villblåbær frysetørket pulver i 8 uker
Placebo komparator: Placebo
22 g frysetørket makronæringsstofftilpasset placebopulver per dag
Kosttilskudd: Placebo
Daglig inntak av 22 g frysetørket makronæringsstoff-matchet placebopulver i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vurdering av ambulatorisk heldagsblodtrykk på dagtid og nattetid.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Arteriell stivhet vil bli målt ved pulsbølgehastighet ved bruk av SphygmCor
Baseline, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vurdering av endotelfunksjon som respons på økt skjærspenning ved bruk av EndoPAT2000
Baseline, 4 uker og 8 uker
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Analyse av avføringsprøve for bestemmelse av absolutte nivåer av bakterier og relativ artssammensetning
Baseline, 4 uker og 8 uker
Global kognitiv evne
Tidsramme: Screening
Målt ved hjelp av NIH Toolbox Picture Vocabulary og Oral Reading Recognition test
Screening
Ytelsesgyldighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vurdert med Rey 15
Baseline, 4 uker og 8 uker
Verbal minne og gjenkjennelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Målt ved hjelp av Rey Auditory Verbal Learning Test med passende alternative former
Baseline, 4 uker og 8 uker
Kognitiv hemming
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vurdert ved hjelp av Delis-Kaplan Executive Function System Trails og Verbal Fluency Switching
Baseline, 4 uker og 8 uker
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Målt ved hjelp av Digit Span og NIH Toolbox List Sorting
Baseline, 4 uker og 8 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Målt ved hjelp av NIH Toolbox Pattern Comparison og Oral Symbol Digit-tester
Baseline, 4 uker og 8 uker
Assosiativ hukommelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Målt ved hjelp av NIH Toolbox Face Name Assosiative Memory Exam og Face Name Associative Memory Exam Delay tester
Baseline, 4 uker og 8 uker
Oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vurdert ved hjelp av Wechsler Adult Intelligence Scale - IV og Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Problemløsning
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox Visual Reasoning
Baseline, 4 uker og 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent maksimal mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Mikrokarblodstrøm som respons på lokal oppvarmingsstimulus vil bli vurdert ved hjelp av en laserdoppler
Baseline, 4 uker og 8 uker
Sirkulerende markører for betennelse og oksidativt stress
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Måling av konsentrasjoner av sirkulerende markører for betennelse som CRP og oksidativt stress som TBARS i blodplasma og serumprøver.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Urinære polyfenoliske metabolitter
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
24-timers urinprøver vil bli vurdert for polyfenolmetabolitter
Baseline, 4 uker og 8 uker
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
DEXA vil bli brukt til å vurdere kroppsfettmassen
Baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H23563

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere