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Mirtilli selvatici per la salute dell'intestino, del cervello e del cuore negli adulti con pressione alta

23 marzo 2026 aggiornato da: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Effetti del consumo di mirtilli selvatici sull'intestino, sul cervello e sulla salute cardiovascolare negli adulti bianchi e neri non ispanici con pressione alta

Lo scopo dello studio è determinare l’efficacia dei mirtilli selvatici sulla salute cardiovascolare, sulla funzione cognitiva e sulla composizione del microbiota intestinale negli adulti bianchi e neri non ispanici con pressione sanguigna elevata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ipertensione (HTN), o pressione alta (BP), è un importante fattore di rischio modificabile per le malattie cardiache, la principale causa di morte in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, 121,5 milioni di adulti hanno la pressione alta e solo il 25% ha la pressione sotto controllo. Le statistiche sulle malattie cardiache e sugli ictus del 2022 hanno indicato che l’incidenza di pressione alta era più elevata tra gli adulti neri non ispanici (NHB) rispetto agli adulti bianchi non ispanici (NHW). Le bacche sono ricche di fibre e sostanze fitochimiche e hanno numerosi benefici per la salute. Un follow-up di 14 anni del Nurses' Health Study I e II e dell'Health Professional Follow-Up Study ha rivelato una riduzione significativa del rischio di HTN (8%) tra gli individui nel quintile più alto di assunzione di antociani rispetto al più basso quintile. I mirtilli sono ricchi di fibre e sostanze fitochimiche che potrebbero essere responsabili dei loro benefici per la salute. Gli studi hanno dimostrato che il consumo quotidiano di mirtilli migliora la salute cardiaca, cognitiva e intestinale in diverse popolazioni. Tuttavia, fino ad oggi non è stato condotto uno studio completo che esplori e confronti l’efficacia dei mirtilli selvatici per i parametri delle funzioni cardiovascolari, intestinali e cognitive e la loro associazione negli adulti NHB e NHW con pressione alta.

Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio tempestivo è determinare e confrontare l'efficacia di un intervento con mirtilli selvatici liofilizzati sulla salute cardiovascolare e intestinale negli adulti NHB e NHW con pressione elevata e valutare se questi benefici per la salute sono associati a miglioramenti della memoria e altre importanti capacità di pensiero per la produttività e la qualità della vita.

Pertanto, questo studio clinico randomizzato, controllato con placebo, a bracci paralleli, della durata di 8 settimane, mira a valutare se il consumo giornaliero di 22 g di polvere di mirtillo selvatico liofilizzato migliora la funzione intestinale, cardiovascolare e cognitiva negli adulti NHB e NHW con pressione sanguigna elevata e ipertensione di stadio 1. Gli investigatori ipotizzano che il consumo quotidiano di mirtilli selvatici migliorerà i parametri cardiovascolari, la disbiosi intestinale e la funzione cognitiva. Per verificare queste ipotesi, si propongono i seguenti obiettivi specifici. Per verificare se il consumo giornaliero di 22 g di polvere di mirtilli selvatici liofilizzati:

  • Riduce la pressione arteriosa, migliora la funzione endoteliale, la rigidità arteriosa e la microcircolazione.
  • Modula favorevolmente la composizione del microbiota intestinale.
  • Migliora la funzione cognitiva (memoria verbale e funzioni esecutive [inibizione, memoria di lavoro, flessibilità cognitiva]).
  • Migliora i marcatori sierici dello stress ossidativo e dell'infiammazione.

Inoltre, i ricercatori esploreranno anche se i cambiamenti nel microbiota intestinale sono associati a cambiamenti negli esiti delle funzioni cardiometaboliche e cognitive e se i cambiamenti negli esiti cardiometabolici sono associati a cambiamenti nei parametri delle funzioni cognitive a livello globale e all’interno di ciascuna razza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rafaela G Feresin, PhD
  • Numero di telefono: 404-413-1233
  • Email: berries@gsu.edu

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Georgia State University
        • Contatto:
          • Rafaela Feresin, PhD
          • Numero di telefono: 404-413-1233
          • Email: berries@gsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tricia Z King, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Brett J Wong, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 45 e 65 anni
  • Diagnosi di pressione arteriosa elevata o ipertensione di stadio 1 (pressione arteriosa sistolica = 120-139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica = 80-89 mmHg) da almeno 6 mesi
  • BMI 25-30 kg/m2 tramite misurazioni antropometriche.
  • Capacità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Allergie ai frutti di bosco
  • Uso di un farmaco antipertensivo per meno di tre mesi
  • Uso di più di un farmaco antipertensivo, insulina, antibiotici e farmaci antinfiammatori, cancro attivo, disturbi gastrointestinali, renali, cardiovascolari, tiroidei e neurologici o grave trauma cranico
  • Fumare
  • Consumo di alcol (>2 drink al giorno)
  • Consumo di integratori antiossidanti, probiotici e prebiotici
  • Incinta o in allattamento
  • Partecipare ad un programma di perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirtillo selvatico
22 g di polvere liofilizzata di mirtillo selvatico liofilizzato al giorno
Consumo giornaliero di 22 g di polvere liofilizzata di mirtillo selvatico liofilizzato per 8 settimane
Comparatore placebo: Placebo
22 g di polvere placebo liofilizzata abbinata a macronutrienti al giorno
Consumo giornaliero di 22 g di polvere placebo liofilizzata abbinata a macronutrienti per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della pressione arteriosa ambulatoriale durante l'intera giornata durante i periodi diurni e notturni.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Velocità dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La rigidità arteriosa sarà misurata mediante la velocità dell'onda del polso utilizzando SphygmCor
Baseline, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di iperemia reattiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Valutazione della funzione endoteliale in risposta all'aumento dello shear stress utilizzando EndoPAT2000
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Analisi del campione di feci per la determinazione dei livelli assoluti di batteri e della relativa composizione in specie
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Abilità cognitiva globale
Lasso di tempo: Screening
Misurato utilizzando il vocabolario delle immagini del NIH Toolbox e il test di riconoscimento della lettura orale
Screening
Validità delle prestazioni
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Valutato utilizzando Rey 15
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Memoria verbale e riconoscimento
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Misurato utilizzando il test di apprendimento verbale uditivo Rey con forme alternative appropriate
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Inibizione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Valutato utilizzando i percorsi del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan e il cambio di fluidità verbale
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Misurato utilizzando Digit Span e NIH Toolbox List Sorting
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Misurato utilizzando il confronto dei modelli NIH Toolbox e i test sulle cifre dei simboli orali
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Memoria associativa
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Misurato utilizzando NIH Toolbox Esame della memoria associativa del nome del volto e test di ritardo dell'esame della memoria associativa del nome del volto
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Attenzione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Valutato utilizzando la Wechsler Adult Intelligence Scale - IV e il Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Valutato utilizzando il ragionamento visivo del NIH Toolbox
Baseline, 4 settimane e 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del flusso sanguigno microvascolare massimo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il flusso sanguigno nei microvasi in risposta allo stimolo di riscaldamento locale sarà valutato utilizzando un Laser Doppler
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Marcatori circolanti di infiammazione e stress ossidativo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Misurazione delle concentrazioni di marcatori circolanti di infiammazione come CRP e stress ossidativo come TBARS in campioni di plasma sanguigno e siero.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Metaboliti polifenolici urinari
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
I campioni raccolti nelle urine delle 24 ore verranno valutati per i metaboliti dei polifenoli
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
La DEXA verrà utilizzata per valutare la massa grassa corporea
Baseline, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mirtillo selvatico

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