Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vilde blåbær for tarm-, hjerne- og hjertesundhed hos voksne med højt blodtryk

23. marts 2026 opdateret af: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Virkninger af indtagelse af vilde blåbær på tarm, hjerne og kardiovaskulær sundhed hos ikke-spanske sorte og hvide voksne med højt blodtryk

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​vilde blåbær på kardiovaskulær sundhed, kognitiv funktion og sammensætning af tarmmikrobiota hos ikke-spanske sorte og hvide voksne med forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension (HTN) eller højt blodtryk (BP) er en væsentlig modificerbar risikofaktor for hjertesygdomme, den førende dødsårsag på verdensplan. I USA har 121,5 millioner voksne højt blodtryk, og kun 25 % har deres blodtryk under kontrol. 2022-statistikken over hjertesygdomme og slagtilfælde indikerede, at forekomsten af ​​højt blodtryk var højere blandt ikke-spansktalende sorte (NHB) sammenlignet med ikke-spanske hvide (NHW) voksne. Bær er rige på fibre og fytokemikalier og har flere sundhedsmæssige fordele. En 14-årig opfølgning af Nurses' Health Study I og II og Health Professional Follow-Up Study afslørede en signifikant reduktion i risikoen for HTN (8%) blandt personer i den højeste kvintil af anthocyaninindtag sammenlignet med den laveste kvintil. Blåbær er rige på fibre og fytokemikalier, der kan være ansvarlige for deres sundhedsmæssige fordele. Undersøgelser har vist, at dagligt forbrug af blåbær forbedrer hjerte-, kognitiv- og tarmsundhed hos forskellige befolkningsgrupper. Alligevel er en omfattende undersøgelse, der udforsker og sammenligner effektiviteten af ​​vilde blåbær for kardiovaskulære, tarm- og kognitive funktionsparametre og deres sammenhæng i NHB- og NHW-voksne med højt BP endnu ikke blevet udført.

Det overordnede formål med denne rettidige undersøgelse er således at bestemme og sammenligne effektiviteten af ​​en frysetørret vilde blåbærintervention på kardiovaskulær og tarmsundhed hos NHB og NHW voksne med højt BP og vurdere, om disse sundhedsmæssige fordele er forbundet med forbedringer i hukommelse og andre vigtige tænkeevner for produktivitet og livskvalitet.

Derfor har dette 8-ugers randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg med parallelarm til formål at vurdere, om dagligt forbrug af 22 g frysetørret vilde blåbærpulver forbedrer tarm, kardiovaskulær og kognitiv funktion hos NHB og NHW voksne med forhøjet blodtryk og stadium 1 hypertension. Efterforskere antager, at dagligt forbrug af vilde blåbær vil forbedre kardiovaskulære parametre, tarmdysbiose og kognitiv funktion. For at teste disse hypoteser foreslås følgende specifikke mål. For at undersøge om dagligt forbrug af 22 g frysetørret vilde blåbærpulver:

  • Reducerer BP, forbedrer endotelfunktionen, arteriel stivhed og mikrocirkulation.
  • Modulerer gunstigt tarmens mikrobiotasammensætning.
  • Forbedrer kognitiv funktion (verbal hukommelse og eksekutive funktioner [hæmning, arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet]).
  • Forbedrer serummarkører for oxidativt stress og inflammation.

Derudover vil efterforskere også undersøge, om ændringer i tarmmikrobiotaen er forbundet med ændringer i kardiometaboliske og kognitive funktionsresultater, og om ændringer i kardiometaboliske udfald er forbundet med ændringer i kognitive funktionsparametre globalt og inden for hver race.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Underforsker:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Underforsker:
          • Tricia Z King, PhD
        • Underforsker:
          • Brett J Wong, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 45-65 år
  • Diagnose af forhøjet blodtryk eller stadium 1 hypertension (systolisk blodtryk = 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk = 80-89 mmHg) i mindst 6 måneder
  • BMI 25-30 kg/m2 via antropometriske målinger.
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for bær
  • Brug af et hypertensivt lægemiddel i mindre end tre måneder
  • Brug af mere end ét antihypertensivt lægemiddel, insulin, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler, aktiv cancer, mave-tarm-, nyre-, kardiovaskulære, skjoldbruskkirtel- og neurologiske lidelser eller alvorlig hovedskade
  • Rygning
  • Alkoholforbrug (>2 drinks/dag)
  • Forbruger antioxidant-, probiotiske og præbiotiske kosttilskud
  • Gravid eller ammende
  • Deltagelse i et vægttabsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vilde blåbær
22 g frysetørret vilde blåbær frysetørret pulver om dagen
Kosttilskud: Vilde blåbær
Dagligt indtag af 22 g frysetørret vilde blåbær frysetørret pulver i 8 uger
Placebo komparator: Placebo
22 g frysetørret makronæringsstof-matchet placebopulver om dagen
Kosttilskud: Placebo
Dagligt forbrug af 22 g frysetørret makronæringsstof-matchet placebopulver i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vurdering af ambulatorisk heldagsblodtryk i dag- og natperioder.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af pulsbølgehastighed ved hjælp af SphygmCor
Baseline, 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vurdering af endotelfunktion som reaktion på øget forskydningsspænding ved hjælp af EndoPAT2000
Baseline, 4 uger og 8 uger
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Analyse af afføringsprøve til bestemmelse af absolutte niveauer af bakterier og relativ artssammensætning
Baseline, 4 uger og 8 uger
Global kognitiv evne
Tidsramme: Screening
Målt ved hjælp af NIH Toolbox Picture Vocabulary og Oral Reading Recognition test
Screening
Ydelse gyldighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vurderet ved hjælp af Rey 15
Baseline, 4 uger og 8 uger
Verbal hukommelse og genkendelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Målt ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test med passende alternative former
Baseline, 4 uger og 8 uger
Kognitiv hæmning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vurderet ved hjælp af Delis-Kaplan Executive Function System Trails og Verbal Fluency Switching
Baseline, 4 uger og 8 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Målt ved hjælp af Digit Span og NIH Toolbox List Sorting
Baseline, 4 uger og 8 uger
Behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Målt ved hjælp af NIH Toolbox Pattern Comparison og Oral Symbol Digit test
Baseline, 4 uger og 8 uger
Associativ hukommelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Målt ved hjælp af NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam og Face Name Associative Memory Exam Delay tests
Baseline, 4 uger og 8 uger
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vurderet ved hjælp af Wechsler Adult Intelligence Scale - IV og Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Problemløsning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox Visual Reasoning
Baseline, 4 uger og 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af maksimal mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Mikrokarblodstrøm som reaktion på lokal opvarmningsstimulus vil blive vurderet ved hjælp af en laserdoppler
Baseline, 4 uger og 8 uger
Cirkulerende markører for inflammation og oxidativ stress
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Måling af koncentrationer af cirkulerende markører for inflammation såsom CRP og oxidativt stress såsom TBARS i blodplasma og serumprøver.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Urinære polyphenoliske metabolitter
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
24-timers urinprøver vil blive vurderet for polyphenolmetabolitter
Baseline, 4 uger og 8 uger
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
DEXA vil blive brugt til at vurdere kropsfedtmasse
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Vilde blåbær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner