Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzikie jagody dla zdrowia jelit, mózgu i serca u dorosłych z wysokim ciśnieniem krwi

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Wpływ spożycia dzikich jagód na zdrowie jelit, mózgu i układu sercowo-naczyniowego u dorosłych rasy czarnej i białej niebędących Latynosami z wysokim ciśnieniem krwi

Celem badania jest określenie skuteczności dzikich jagód na zdrowie układu sercowo-naczyniowego, funkcje poznawcze i skład mikroflory jelitowej u dorosłych rasy czarnej i białej niebędących Latynosami z podwyższonym ciśnieniem krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze (HTN) lub wysokie ciśnienie krwi (BP) jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób serca, będącym główną przyczyną zgonów na całym świecie. W USA 121,5 miliona dorosłych ma wysokie BP, a tylko 25% ma je pod kontrolą. Statystyki chorób serca i udarów mózgu za rok 2022 wskazują, że częstość występowania wysokiego ciśnienia krwi była wyższa wśród dorosłych niebędących Latynosami rasy czarnej (NHB) w porównaniu z dorosłymi rasy białej niebędącej Latynosami (NHW). Jagody są bogate w błonnik i związki fitochemiczne oraz mają szereg korzyści zdrowotnych. 14-letnia obserwacja badania Nurses' Health Study I i II oraz badania uzupełniającego pracowników służby zdrowia wykazała znaczne zmniejszenie ryzyka nadciśnienia tętniczego (8%) wśród osób z najwyższym kwintylem spożycia antocyjanów w porównaniu z najniższym kwintyl. Borówki są bogate w błonnik i związki fitochemiczne, które mogą odpowiadać za ich korzyści zdrowotne. Badania wykazały, że codzienne spożywanie borówek poprawia zdrowie serca, funkcji poznawczych i jelit w różnych populacjach. Jednak dotychczas nie przeprowadzono kompleksowego badania oceniającego i porównującego skuteczność dzikich jagód w zakresie parametrów funkcji sercowo-naczyniowych, jelitowych i poznawczych oraz ich związku u dorosłych NHB i NHW z wysokim BP.

Zatem ogólnym celem tego aktualnego badania jest określenie i porównanie skuteczności interwencji liofilizowanej dzikiej borówki na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i jelit u dorosłych NHB i NHW z wysokim BP oraz ocena, czy te korzyści zdrowotne są powiązane z poprawą pamięci i inne ważne umiejętności myślenia wpływające na produktywność i jakość życia.

Dlatego też to 8-tygodniowe randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne prowadzone w ramionach równoległych ma na celu ocenę, czy dzienne spożycie 22 g sproszkowanej liofilizowanej dzikiej borówki amerykańskiej poprawia funkcje jelitowe, sercowo-naczyniowe i poznawcze u dorosłych NHB i NHW z podwyższonym ciśnieniem krwi i nadciśnienie pierwszego stopnia. Badacze stawiają hipotezę, że codzienne spożywanie dzikich jagód poprawi parametry sercowo-naczyniowe, dysbiozę jelit i funkcje poznawcze. Aby przetestować te hipotezy, zaproponowano następujące cele szczegółowe. Aby zbadać, czy dzienne spożycie 22 g sproszkowanej liofilizowanej borówki leśnej:

  • Obniża ciśnienie, poprawia funkcję śródbłonka, sztywność tętnic i mikrokrążenie.
  • Korzystnie moduluje skład mikroflory jelitowej.
  • Poprawia funkcje poznawcze (pamięć werbalna i funkcje wykonawcze [hamowanie, pamięć robocza, elastyczność poznawcza]).
  • Poprawia markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w surowicy.

Ponadto badacze zbadają również, czy zmiany w mikroflorze jelitowej są powiązane ze zmianami w wynikach kardiometabolicznych i funkcji poznawczych oraz czy zmiany w wynikach kardiometabolicznych są powiązane ze zmianami parametrów funkcji poznawczych na całym świecie i w obrębie każdej rasy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rafaela G Feresin, PhD
  • Numer telefonu: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Rafaela Feresin, PhD
          • Numer telefonu: 404-413-1233
          • E-mail: berries@gsu.edu
        • Główny śledczy:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tricia Z King, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Brett J Wong, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 45-65 lat
  • Rozpoznanie podwyższonego ciśnienia krwi lub nadciśnienia pierwszego stopnia (ciśnienie skurczowe = 120–139 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe = 80–89 mmHg) przez co najmniej 6 miesięcy
  • BMI 25-30 kg/m2 w pomiarach antropometrycznych.
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Alergie na jagody
  • Stosowanie jednego leku na nadciśnienie przez okres krótszy niż trzy miesiące
  • Stosowanie więcej niż jednego leku przeciwnadciśnieniowego, insuliny, antybiotyków i leków przeciwzapalnych, aktywna choroba nowotworowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nerkowe, sercowo-naczyniowe, tarczycowe i neurologiczne lub poważny uraz głowy
  • Palenie
  • Spożycie alkoholu (>2 drinki dziennie)
  • Spożywanie suplementów przeciwutleniających, probiotycznych i prebiotycznych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzika Borówka
22 g liofilizowanego proszku liofilizowanego z borówki leśnej dziennie
Suplement diety: Dzika Borówka
Dzienne spożycie 22 g liofilizowanego proszku z liofilizowanych jagód dzikich przez 8 tygodni
Komparator placebo: Placebo
22 g liofilizowanego, dopasowanego do makroskładników placebo proszku dziennie
Suplement diety: Placebo
Dzienne spożycie 22 g liofilizowanego proszku placebo dopasowanego do makroskładników odżywczych przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ocena całodobowego ambulatoryjnego ciśnienia krwi w porze dziennej i nocnej.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Prędkość fali impulsowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Sztywność tętnic będzie mierzona na podstawie prędkości fali tętna za pomocą SphygmCor
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ocena funkcji śródbłonka w odpowiedzi na zwiększone naprężenie ścinające przy użyciu EndoPAT2000
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Analiza próbki kału w celu określenia bezwzględnego poziomu bakterii i względnego składu gatunkowego
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Globalne zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Ekranizacja
Zmierzono za pomocą testu słownictwa obrazkowego i rozpoznawania czytania ustnego NIH Toolbox
Ekranizacja
Ważność wydajności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Oceniono za pomocą Rey 15
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Pamięć werbalna i rozpoznawanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzono za pomocą testu słuchowego uczenia się werbalnego Reya z odpowiednimi alternatywnymi formularzami
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zahamowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Oceniano na podstawie śladów systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana i przełączania płynności werbalnej
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzono przy użyciu metody Digit Span i sortowania list NIH Toolbox
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmierzono za pomocą testów porównawczych wzorców NIH Toolbox i testów cyfr symboli ustnych
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Pamięć skojarzeniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmierzono za pomocą zestawu narzędzi NIH Toolbox: Badanie pamięci skojarzonej z imieniem twarzy i badanie opóźnienia pamięci skojarzonej z imieniem twarzy
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Uwaga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Oceniano za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – IV i próby słuchowego uczenia się werbalnego Reya 1.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Oceniono za pomocą NIH Toolbox Visual Reasoning
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent maksymalnego przepływu krwi w mikrokrążeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Przepływ krwi w mikronaczyniach w odpowiedzi na miejscowy bodziec rozgrzewający będzie oceniany za pomocą laserowego dopplera
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Krążące markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Pomiar stężeń krążących markerów stanu zapalnego, takich jak CRP i stres oksydacyjny, takich jak TBARS, w próbkach osocza krwi i surowicy.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Metabolity polifenolowe w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Próbki moczu z całodobowej zbiórki zostaną poddane ocenie pod kątem metabolitów polifenoli
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Tłuszcz w organizmie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
DEXA będzie wykorzystywana do oceny masy tkanki tłuszczowej
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzika Borówka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj