Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilda blåbär för tarm, hjärna och hjärthälsa hos vuxna med högt blodtryck

1 september 2026 uppdaterad av: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Effekter av konsumtion av vilda blåbär på tarm, hjärna och kardiovaskulär hälsa hos icke-spansktalande svarta och vita vuxna med högt blodtryck

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av vilda blåbär på kardiovaskulär hälsa, kognitiv funktion och tarmmikrobiotasammansättning hos icke-spansktalande svartvita vuxna med förhöjt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni (HTN), eller högt blodtryck (BP) är en stor modifierbar riskfaktor för hjärtsjukdomar, den vanligaste dödsorsaken i världen. I USA har 121,5 miljoner vuxna högt blodtryck och endast 25 % har sitt blodtryck under kontroll. 2022 års statistik över hjärtsjukdomar och stroke indikerade att förekomsten av högt blodtryck var högre bland icke-spansktalande svarta (NHB) jämfört med icke-spansktalande vita (NHW) vuxna. Bär är rika på fibrer och fytokemikalier och har flera hälsofördelar. En 14-årsuppföljning av sjuksköterskornas hälsostudie I och II och Health Professional Follow-Up Study visade en signifikant minskning av risken för HTN (8 %) bland individer i den högsta kvintilen av antocyaninintag jämfört med den lägsta kvintil. Blåbär är rika på fibrer och fytokemikalier som kan vara ansvariga för deras hälsofördelar. Studier har visat att daglig konsumtion av blåbär förbättrar hjärtats, kognitiva och tarmhälsan hos olika populationer. Ändå har en omfattande studie som utforskar och jämförde effektiviteten av vilda blåbär för kardiovaskulära, tarm- och kognitiva funktionsparametrar och deras samband hos vuxna med NHB och NHW med högt blodtryck hittills inte utförts.

Därför är det övergripande målet med denna aktuella studie att fastställa och jämföra effektiviteten av en frystorkad vildblåbärsintervention på kardiovaskulär hälsa och tarmhälsa hos NHB och NHW vuxna med högt BP och bedöma om dessa hälsofördelar är förknippade med förbättringar i minne och andra viktiga tankeförmåga för produktivitet och livskvalitet.

Därför syftar denna 8-veckors randomiserade, placebokontrollerade kliniska studie med parallella armar till att bedöma om daglig konsumtion av 22 g frystorkat vildblåbärspulver förbättrar tarm, kardiovaskulär och kognitiv funktion hos vuxna NHB och NHW med förhöjt blodtryck och stadium 1 hypertoni. Utredare antar att daglig konsumtion av vilda blåbär kommer att förbättra kardiovaskulära parametrar, tarmdysbios och kognitiv funktion. För att testa dessa hypoteser föreslås följande specifika syften. För att undersöka om daglig konsumtion av 22 g frystorkat vilda blåbärspulver:

  • Minskar blodtrycket, förbättrar endotelfunktionen, arteriell stelhet och mikrocirkulationen.
  • Modulerar gynnsamt tarmens mikrobiotasammansättning.
  • Förbättrar kognitiv funktion (verbalt minne och exekutiva funktioner [hämning, arbetsminne, kognitiv flexibilitet]).
  • Förbättrar serummarkörer för oxidativ stress och inflammation.

Dessutom kommer utredarna också att undersöka om förändringar i tarmmikrobiotan är associerade med förändringar i kardiometaboliska och kognitiva funktionsresultat och om förändringar i kardiometaboliska utfall är associerade med förändringar i kognitiva funktionsparametrar globalt och inom varje ras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1233
  • E-post: berries@gsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Underutredare:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Underutredare:
          • Tricia Z King, PhD
        • Underutredare:
          • Brett J Wong, PhD
        • Underutredare:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer 45-65 år
  • Diagnos av förhöjt blodtryck eller hypertoni i steg 1 (systoliskt blodtryck = 120-139 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck = 80-89 mmHg) i minst 6 månader
  • BMI 25-30 kg/m2 via antropometriska mätningar.
  • Förmåga att ge samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Allergi mot bär
  • Användning av ett hypertensivt läkemedel i mindre än tre månader
  • Användning av mer än ett blodtryckssänkande läkemedel, insulin, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel, aktiv cancer, gastrointestinala, njur-, kardiovaskulära, sköldkörtel- och neurologiska störningar eller svår huvudskada
  • Rökning
  • Alkoholkonsumtion (>2 drinkar/dag)
  • Konsumerar antioxidanter, probiotiska och prebiotiska tillskott
  • Gravid eller ammande
  • Att delta i ett viktminskningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vilda blåbär
22 g frystorkat vilda blåbär frystorkat pulver per dag
Kosttillskott: Vilda blåbär
Daglig konsumtion av 22 g frystorkat vilda blåbär frystorkat pulver i 8 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
22 g frystorkat macronutrient-matchat placebopulver per dag
Kosttillskott: Placebo
Daglig konsumtion av 22 g frystorkat makronutrient-matchat placebopulver i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bedömning av ambulatoriskt heldagsblodtryck under dag- och nattetid.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Pulsvåghastighet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Arteriell stelhet kommer att mätas med pulsvågshastighet med hjälp av SphygmCor
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktivt hyperemiindex
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bedömning av endotelfunktion som svar på ökad skjuvspänning med EndoPAT2000
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Tarmmikrobiotasammansättning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Analys av avföringsprov för bestämning av absoluta nivåer av bakterier och relativ artsammansättning
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Global kognitiv förmåga
Tidsram: Undersökning
Uppmätt med NIH Toolbox Picture Vocabulary och Oral Reading Recognition test
Undersökning
Prestanda giltighet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bedömd med Rey 15
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Verbalt minne och igenkänning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Mäts med Rey Auditory Verbal Learning Test med lämpliga alternativa former
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Kognitiv hämning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bedöms med hjälp av Delis-Kaplan Executive Function System Trails och Verbal Fluency Switching
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Arbetsminne
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Mäts med hjälp av Digit Span och NIH Toolbox List Sorting
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Mäts med hjälp av NIH Toolbox Pattern Comparison och orala symbolsiffertest
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Associativt minne
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Uppmätt med NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam och Face Name Associative Memory Exam Fördröjningstest
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bedömd med hjälp av Wechsler Adult Intelligence Scale - IV och Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Problemlösning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bedöms med NIH Toolbox Visual Reasoning
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent maximalt mikrovaskulärt blodflöde
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Mikrokärls blodflöde som svar på lokal uppvärmningsstimulans kommer att bedömas med en laserdoppler
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Cirkulerande markörer för inflammation och oxidativ stress
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Mätning av koncentrationer av cirkulerande markörer för inflammation som CRP och oxidativ stress som TBARS i blodplasma och serumprover.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Urinära polyfenoliska metaboliter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
24-timmars urinprover kommer att bedömas för polyfenolmetaboliter
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Kroppsfett
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
DEXA kommer att användas för att bedöma kroppsfettmassan
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgia State University

Utredare

  • Huvudutredare: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

16 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H23563

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera