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Wilde Blaubeeren für die Darm-, Gehirn- und Herzgesundheit bei Erwachsenen mit hohem Blutdruck

23. März 2026 aktualisiert von: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Auswirkungen des Verzehrs wilder Blaubeeren auf die Darm-, Gehirn- und Herz-Kreislauf-Gesundheit bei nicht-hispanischen schwarzen und weißen Erwachsenen mit hohem Blutdruck

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit wilder Blaubeeren auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit, die kognitive Funktion und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei nicht-hispanischen schwarzen und weißen Erwachsenen mit erhöhtem Blutdruck zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie (HTN) oder Bluthochdruck (BP) ist ein wesentlicher veränderbarer Risikofaktor für Herzerkrankungen, die weltweit häufigste Todesursache. In den USA haben 121,5 Millionen Erwachsene einen hohen Blutdruck und nur 25 % haben ihren Blutdruck unter Kontrolle. Die Herzkrankheits- und Schlaganfallstatistik 2022 zeigte, dass die Inzidenz eines hohen Blutdrucks bei nicht-hispanischen schwarzen Erwachsenen (NHB) höher war als bei nicht-hispanischen weißen Erwachsenen (NHW). Beeren sind reich an Ballaststoffen und sekundären Pflanzenstoffen und haben mehrere gesundheitliche Vorteile. Eine 14-jährige Nachuntersuchung der Nurses' Health Study I und II sowie der Health Professional Follow-Up Study ergab eine signifikante Verringerung des HTN-Risikos (8 %) bei Personen im höchsten Quintil der Anthocyaninaufnahme im Vergleich zum niedrigsten Quintil. Blaubeeren sind reich an Ballaststoffen und sekundären Pflanzenstoffen, die möglicherweise für ihre gesundheitlichen Vorteile verantwortlich sind. Studien haben gezeigt, dass der tägliche Verzehr von Blaubeeren in verschiedenen Populationen die Herz-, kognitive und Darmgesundheit verbessert. Bisher wurde jedoch keine umfassende Studie zur Untersuchung und zum Vergleich der Wirksamkeit wilder Blaubeeren auf kardiovaskuläre, intestinale und kognitive Funktionsparameter und deren Zusammenhang bei NHB- und NHW-Erwachsenen mit hohem Blutdruck durchgeführt.

Das übergeordnete Ziel dieser zeitgemäßen Studie besteht daher darin, die Wirksamkeit einer Intervention mit gefriergetrockneten Wildheidelbeeren auf die Herz-Kreislauf- und Darmgesundheit bei NHB- und NHW-Erwachsenen mit hohem Blutdruck zu bestimmen und zu vergleichen und zu beurteilen, ob diese gesundheitlichen Vorteile mit einer Verbesserung des Gedächtnisses und des Gedächtnisses verbunden sind andere wichtige Denkfähigkeiten für Produktivität und Lebensqualität.

Daher zielt diese 8-wöchige randomisierte, placebokontrollierte parallele klinische Studie darauf ab, zu beurteilen, ob der tägliche Verzehr von 22 g gefriergetrocknetem Wildblaubeerpulver die Darm-, Herz-Kreislauf- und kognitiven Funktionen bei NHB- und NHW-Erwachsenen mit erhöhtem Blutdruck verbessert Bluthochdruck Stufe 1. Die Forscher gehen davon aus, dass der tägliche Verzehr wilder Blaubeeren die kardiovaskulären Parameter, die Darmdysbiose und die kognitiven Funktionen verbessert. Um diese Hypothesen zu testen, werden die folgenden spezifischen Ziele vorgeschlagen. Um zu untersuchen, ob der tägliche Verzehr von 22 g gefriergetrocknetem Waldheidelbeerpulver:

  • Reduziert den Blutdruck, verbessert die Endothelfunktion, die Arteriensteifheit und die Mikrozirkulation.
  • Moduliert günstig die Zusammensetzung der Darmmikrobiota.
  • Verbessert die kognitive Funktion (verbales Gedächtnis und exekutive Funktionen [Hemmung, Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität]).
  • Verbessert die Serummarker für oxidativen Stress und Entzündungen.

Darüber hinaus werden die Forscher auch untersuchen, ob Veränderungen in der Darmmikrobiota mit Veränderungen der kardiometabolischen und kognitiven Funktionsergebnisse verbunden sind und ob Veränderungen der kardiometabolischen Ergebnisse mit Veränderungen der kognitiven Funktionsparameter weltweit und innerhalb jeder Rasse verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1233
  • E-Mail: berries@gsu.edu

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Unterermittler:
          • Tricia Z King, PhD
        • Unterermittler:
          • Brett J Wong, PhD
        • Unterermittler:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 45–65 Jahren
  • Diagnose eines erhöhten Blutdrucks oder einer Hypertonie im Stadium 1 (systolischer Blutdruck = 120–139 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck = 80–89 mmHg) seit mindestens 6 Monaten
  • BMI 25-30 kg/m2 über anthropometrische Messungen.
  • Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Beeren
  • Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels für weniger als drei Monate
  • Verwendung von mehr als einem blutdrucksenkenden Medikament, Insulin, Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten, aktiver Krebs, Magen-Darm-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsen- und neurologischen Störungen oder schweren Kopfverletzungen
  • Rauchen
  • Alkoholkonsum (>2 Getränke/Tag)
  • Konsumieren von antioxidativen, probiotischen und präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln
  • Schwanger oder stillend
  • Teilnahme an einem Abnehmprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wilde Blaubeere
22 g gefriergetrocknetes Wildheidelbeerpulver pro Tag
Täglicher Verzehr von 22 g gefriergetrocknetem Wildheidelbeerpulver über 8 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
22 g gefriergetrocknetes, auf Makronährstoffe abgestimmtes Placebo-Pulver pro Tag
Täglicher Verzehr von 22 g gefriergetrocknetem, auf Makronährstoffe abgestimmtem Placebo-Pulver über 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Beurteilung des ganztägigen ambulanten Blutdrucks tagsüber und nachts.
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Die arterielle Steifheit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit mit SphygmCor gemessen
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktiver Hyperämie-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Beurteilung der Endothelfunktion als Reaktion auf erhöhte Scherbeanspruchung mit EndoPAT2000
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Analyse der Stuhlprobe zur Bestimmung des absoluten Bakteriengehalts und der relativen Artenzusammensetzung
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Globale kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Vorführung
Gemessen mit NIH Toolbox Picture Vocabulary und Oral Reading Recognition Test
Vorführung
Leistungsgültigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Bewertet mit Rey 15
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Verbale Erinnerung und Erkennung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Gemessen mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test mit geeigneten alternativen Formen
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Kognitive Hemmung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Bewertet anhand der Delis-Kaplan Executive Function System Trails und der Verbal Fluency Switching
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Gemessen mit Digit Span und NIH Toolbox List Sorting
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Gemessen mit NIH Toolbox Pattern Compare und Oral Symbol Digit-Tests
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Assoziatives Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Gemessen mit den NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam- und Face Name Associative Memory Exam Delay-Tests
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Bewertet mit der Wechsler Adult Intelligence Scale – IV und dem Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1.
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Problemlösung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Bewertet mit NIH Toolbox Visual Reasoning
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer maximaler mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Blutfluss in Mikrogefäßen als Reaktion auf einen lokalen Erwärmungsreiz wird mithilfe eines Laser-Dopplers beurteilt
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Zirkulierende Marker für Entzündung und oxidativen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Messung der Konzentrationen zirkulierender Entzündungsmarker wie CRP und oxidativen Stresses wie TBARS in Blutplasma- und Serumproben.
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Polyphenolische Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
24-Stunden-Urinproben werden auf Polyphenolmetaboliten untersucht
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
DEXA wird zur Bestimmung der Körperfettmasse verwendet
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wilde Blaubeere

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