Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vad áfonya a bél, az agy és a szív egészségére magas vérnyomású felnőttek számára

2026. szeptember 1. frissítette: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

A vadon élő áfonya fogyasztásának hatásai a bélrendszerre, az agyra és a szív- és érrendszeri egészségre magas vérnyomású, nem spanyol fekete-fehér felnőtteknél

A vizsgálat célja a vadon termő áfonya hatékonyságának meghatározása a szív- és érrendszeri egészségre, a kognitív funkciókra és a bélmikrobióta összetételére nem spanyol ajkú fekete-fehér felnőtteknél, akiknek magas a vérnyomása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hipertónia (HTN) vagy a magas vérnyomás (BP) a szívbetegségek egyik fő módosítható kockázati tényezője, amely világszerte a vezető halálok. Az Egyesült Államokban 121,5 millió felnőttnek magas a vérnyomása, és csak 25%-uk van kontroll alatt. A 2022-es szívbetegség- és stroke-statisztika azt mutatta, hogy a magas vérnyomás gyakorisága magasabb volt a nem spanyol fekete (NHB) felnőtteknél, mint a nem spanyol fehér (NHW) felnőtteknél. A bogyók rostokban és fitokemikáliákban gazdagok, és számos egészségügyi előnnyel rendelkeznek. A Nurs' Health Study I. és II., valamint az Health Professional Foot-Up Study 14 éves követése kimutatta, hogy a HTN kockázata jelentősen (8%) csökken a legmagasabb antocianinbeviteli kvintilisbe tartozó egyéneknél a legalacsonyabbhoz képest. kvintilis. Az áfonya rostokban és fitokemikáliákban gazdag, amelyek felelősek lehetnek egészségügyi előnyeiért. Tanulmányok kimutatták, hogy a napi áfonyafogyasztás javítja a szív, a kognitív képességek és a bélrendszer egészségét a különböző populációkban. Átfogó tanulmány azonban, amely feltárja és összehasonlítja a vadon élő áfonya hatékonyságát a szív- és érrendszeri, bélrendszeri és kognitív funkciókra, valamint ezek összefüggésére magas vérnyomású NHB és NHW felnőtteknél, a mai napig nem készült.

Így ennek az időszerű vizsgálatnak az átfogó célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a fagyasztva szárított vadáfonyával végzett beavatkozás hatékonyságát a szív- és érrendszeri és bélrendszeri egészségre magas vérnyomású NHB és NHW felnőtteknél, és felmérje, hogy ezek az egészségügyi előnyök összefüggésben állnak-e a memória és a memória javulásával. egyéb fontos gondolkodási képességek a termelékenység és az életminőség szempontjából.

Ezért ennek a 8 hetes randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos karú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy napi 22 g fagyasztva szárított áfonyapor fogyasztása javítja-e a bélrendszeri, a szív- és érrendszeri és a kognitív funkciókat NHB és NHW felnőtteknél, akiknek magas a vérnyomása és a vérnyomása. stádiumú magas vérnyomás. A kutatók azt feltételezik, hogy a vadáfonya napi fogyasztása javítja a szív- és érrendszeri paramétereket, javítja a bélrendszeri diszbiózist és a kognitív funkciókat. E hipotézisek tesztelésére a következő konkrét célokat javasoljuk. Annak megvizsgálása, hogy napi 22 g fagyasztva szárított erdei áfonyapor fogyasztása:

  • Csökkenti a vérnyomást, javítja az endothel funkciót, az artériák merevségét és a mikrokeringést.
  • Kedvezően modulálja a bél mikrobiota összetételét.
  • Javítja a kognitív funkciókat (verbális memória és végrehajtó funkciók [gátlás, munkamemória, kognitív rugalmasság]).
  • Javítja az oxidatív stressz és a gyulladás szérummarkereit.

Ezen túlmenően a kutatók azt is megvizsgálják, hogy a bélmikrobióta változásai összefüggésben állnak-e a kardiometabolikus és kognitív funkciók változásaival, és hogy a kardiometabolikus eredményekben bekövetkezett változások összefüggésben vannak-e a kognitív funkciók paramétereinek változásával globálisan és az egyes fajokon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonszám: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Georgia State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Alkutató:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Alkutató:
          • Tricia Z King, PhD
        • Alkutató:
          • Brett J Wong, PhD
        • Alkutató:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-65 éves magánszemélyek
  • Emelkedett vérnyomás vagy 1. stádiumú hipertónia (szisztolés vérnyomás = 120-139 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás = 80-89 Hgmm) diagnózisa legalább 6 hónapig
  • BMI 25-30 kg/m2 antropometriai mérésekkel.
  • Hozzájárulási képesség

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a bogyókra
  • Egy hipertóniás gyógyszer alkalmazása három hónapnál rövidebb ideig
  • Egynél több vérnyomáscsökkentő gyógyszer, inzulin, antibiotikumok és gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása, aktív rák, gyomor-bélrendszeri, vese-, szív- és érrendszeri, pajzsmirigy- és neurológiai rendellenességek vagy súlyos fejsérülés
  • Dohányzó
  • Alkoholfogyasztás (>2 ital/nap)
  • Antioxidáns, probiotikus és prebiotikus kiegészítők fogyasztása
  • Terhes vagy szoptató
  • Fogyókúrás programban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vadáfonya
22 g fagyasztva szárított erdei áfonya fagyasztva szárított por naponta
Napi 22 g fagyasztva szárított vadáfonya fagyasztva szárított por fogyasztása 8 héten keresztül
Placebo Comparator: Placebo
Napi 22 g fagyasztva szárított, makrotápanyagokkal párosított placebopor
Napi 22 g fagyasztva szárított, makrotápanyagokkal párosított placebo por fogyasztása 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Egész napos ambuláns vérnyomás mérése nappali és éjszakai időszakban.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az artériás merevséget a pulzushullám sebességével mérjük a SphygmCor segítségével
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reaktív hiperémia index
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az endothel funkció értékelése a megnövekedett nyírófeszültség hatására EndoPAT2000 segítségével
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A székletminta elemzése a baktériumok abszolút szintjének és a relatív fajösszetétel meghatározásához
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Globális kognitív képesség
Időkeret: Szűrés
NIH Toolbox képszókincs és szóbeli olvasásfelismerő teszt segítségével mérve
Szűrés
Teljesítmény érvényessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Rey 15 segítségével értékelve
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Verbális emlékezet és felismerés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Rey auditív verbális tanulási teszttel mérve, megfelelő alternatív formákkal
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Kognitív gátlás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A Delis-Kaplan Executive Function System Trails és a verbális folyékony váltás segítségével értékelték
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Működő memória
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Digit Span és NIH Toolbox List Sorting segítségével mérve
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
NIH Toolbox Pattern Comparison és Oral Symbol Digit tesztekkel mérve
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az asszociatív memória
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam és Face Name Associative Memory Exam Delay tesztek segítségével mérve
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Figyelem
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – IV és Rey Auditív verbális tanulási teszt 1. próbaverziójával értékelve.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Problémamegoldás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Értékelés a NIH Toolbox Visual Reasoning segítségével
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális mikrovaszkuláris véráramlás százaléka
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A mikroerek véráramlását a helyi fűtési inger hatására lézer Doppler segítségével értékelik
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A gyulladás és az oxidatív stressz keringő markerei
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A keringő gyulladásmarkerek, például a CRP és az oxidatív stressz, például a TBARS, koncentrációjának mérése vérplazmában és szérummintákban.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A vizelet polifenolos metabolitjai
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A 24 órás vizeletmintákat a polifenol metabolitok szempontjából értékelik
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Testzsír
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A DEXA-t a testzsír tömegének meghatározására fogják használni
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel