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Myrtilles sauvages pour la santé intestinale, cérébrale et cardiaque chez les adultes souffrant d'hypertension artérielle

1 septembre 2026 mis à jour par: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Effets de la consommation de myrtilles sauvages sur la santé intestinale, cérébrale et cardiovasculaire chez les adultes noirs et blancs non hispaniques souffrant d'hypertension artérielle

Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité des myrtilles sauvages sur la santé cardiovasculaire, la fonction cognitive et composition du microbiote intestinal chez les adultes noirs et blancs non hispaniques présentant une tension artérielle élevée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension (HTN), ou hypertension artérielle (TA), est un facteur de risque modifiable majeur de maladie cardiaque, la principale cause de décès dans le monde. Aux États-Unis, 121,5 millions d’adultes ont une tension artérielle élevée et seulement 25 % d’entre eux maîtrisent leur tension artérielle. Les statistiques de 2022 sur les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux ont indiqué que l’incidence d’une tension artérielle élevée était plus élevée chez les adultes noirs non hispaniques (NHB) que chez les adultes blancs non hispaniques (NHW). Les baies sont riches en fibres et en composés phytochimiques et présentent plusieurs bienfaits pour la santé. Un suivi de 14 ans de l'étude sur la santé des infirmières I et II et de l'étude de suivi des professionnels de la santé a révélé une réduction significative du risque d'HTN (8 %) chez les individus appartenant au quintile d'apport en anthocyanes le plus élevé par rapport au quintile le plus faible. quintile. Les myrtilles sont riches en fibres et en composés phytochimiques qui peuvent être responsables de leurs bienfaits pour la santé. Des études ont montré que la consommation quotidienne de myrtilles améliore la santé cardiaque, cognitive et intestinale dans différentes populations. Pourtant, aucune étude approfondie explorant et comparant l’efficacité des bleuets sauvages sur les paramètres des fonctions cardiovasculaires, intestinales et cognitives et leur association chez les adultes NHB et NHW présentant une tension artérielle élevée n’a été menée à ce jour.

Ainsi, l'objectif global de cette étude opportune est de déterminer et de comparer l'efficacité d'une intervention de myrtilles sauvages lyophilisées sur la santé cardiovasculaire et intestinale chez les adultes NHB et NHW ayant une tension artérielle élevée et d'évaluer si ces bienfaits pour la santé sont associés à des améliorations de la mémoire et d’autres capacités de réflexion importantes pour la productivité et la qualité de vie.

Par conséquent, cet essai clinique randomisé à bras parallèles de 8 semaines, contrôlé par placebo, vise à évaluer si la consommation quotidienne de 22 g de poudre de myrtille sauvage lyophilisée améliore la fonction intestinale, cardiovasculaire et cognitive chez les adultes NHB et NHW présentant une pression artérielle élevée et hypertension de stade 1. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation quotidienne de bleuets sauvages améliorera les paramètres cardiovasculaires, la dysbiose intestinale et la fonction cognitive. Pour tester ces hypothèses, les objectifs spécifiques suivants sont proposés. Pour déterminer si la consommation quotidienne de 22 g de poudre de myrtille sauvage lyophilisée :

  • Réduit la pression artérielle, améliore la fonction endothéliale, la rigidité artérielle et la microcirculation.
  • Module favorablement la composition du microbiote intestinal.
  • Améliore la fonction cognitive (mémoire verbale et fonctions exécutives [inhibition, mémoire de travail, flexibilité cognitive]).
  • Améliore les marqueurs sériques du stress oxydatif et de l’inflammation.

De plus, les enquêteurs exploreront également si les changements dans le microbiote intestinal sont associés à des changements dans les résultats des fonctions cardiométaboliques et cognitives et si les changements dans les résultats cardiométaboliques sont associés à des changements dans les paramètres de la fonction cognitive à l'échelle mondiale et au sein de chaque race.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rafaela G Feresin, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Georgia State University
        • Contact:
          • Rafaela Feresin, PhD
          • Numéro de téléphone: 404-413-1233
          • E-mail: berries@gsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tricia Z King, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Brett J Wong, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Individus âgés de 45 à 65 ans
  • Diagnostic d'hypertension artérielle ou d'hypertension de stade 1 (pression artérielle systolique = 120-139 mmHg et/ou pression artérielle diastolique = 80-89 mmHg) depuis au moins 6 mois
  • IMC 25-30 kg/m2 via des mesures anthropométriques.
  • Capacité à donner son consentement

Critères d'exclusion :

  • Allergies aux baies
  • Utilisation d'un médicament contre l'hypertension pendant moins de trois mois
  • Utilisation de plus d'un médicament antihypertenseur, d'insuline, d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires, cancer actif, troubles gastro-intestinaux, rénaux, cardiovasculaires, thyroïdiens et neurologiques ou traumatisme crânien grave
  • Fumeur
  • Consommation d'alcool (>2 verres/jour)
  • Consommer des suppléments antioxydants, probiotiques et prébiotiques
  • Enceinte ou allaitante
  • Participer à un programme de perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bleuet sauvage
22 g de poudre lyophilisée de myrtille sauvage par jour
Consommation quotidienne de 22 g de poudre lyophilisée de myrtille sauvage pendant 8 semaines
Comparateur placebo: Placebo
22 g de poudre placebo lyophilisée assortie aux macronutriments par jour
Consommation quotidienne de 22 g de poudre placebo lyophilisée assortie aux macronutriments pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle ambulatoire
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Évaluation de la pression artérielle ambulatoire toute la journée pendant les périodes diurnes et nocturnes.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
La rigidité artérielle sera mesurée par la vitesse de l'onde de pouls à l'aide de SphygmCor
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hyperémie réactive
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Évaluation de la fonction endothéliale en réponse à une contrainte de cisaillement accrue à l'aide d'EndoPAT2000
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Composition du microbiote intestinal
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Analyse d'un échantillon de selles pour déterminer les niveaux absolus de bactéries et la composition relative des espèces
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Capacité cognitive globale
Délai: Dépistage
Mesuré à l'aide du test de vocabulaire en images NIH Toolbox et de reconnaissance de lecture orale
Dépistage
Validité des performances
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Évalué à l’aide de Rey 15
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mémoire et reconnaissance verbales
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mesuré à l'aide du test d'apprentissage auditif verbal de Rey avec des formes alternatives appropriées
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Inhibition cognitive
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Évalué à l'aide des sentiers du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan et du changement de fluidité verbale
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mémoire de travail
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mesuré à l'aide du tri des listes Digit Span et NIH Toolbox
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Vitesse de traitement
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mesuré à l'aide des tests de comparaison de modèles NIH Toolbox et de tests de chiffres de symboles oraux
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mémoire associative
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mesuré à l'aide des tests NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam et Face Name Associative Memory Exam Delay
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Attention
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'intelligence pour adultes Wechsler - IV et du test d'apprentissage verbal auditif Rey 1.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Résolution de problèmes
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Évalué à l'aide du raisonnement visuel NIH Toolbox
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de débit sanguin microvasculaire maximal
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Le flux sanguin des microvaisseaux en réponse à un stimulus de chauffage local sera évalué à l'aide d'un laser Doppler
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Marqueurs circulants de l’inflammation et du stress oxydatif
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mesure des concentrations de marqueurs circulants de l'inflammation tels que la CRP et du stress oxydatif tel que le TBARS dans des échantillons de plasma sanguin et de sérum.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Métabolites polyphénoliques urinaires
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Les échantillons d'urine de 24 heures seront évalués pour les métabolites des polyphénols
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Graisse corporelle
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
DEXA sera utilisé pour évaluer la masse grasse corporelle
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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