感情的苦痛に関する AI 情報に基づいた介入 (Emohaa) 対グループ ACT 対 WL
精神的苦痛の軽減における生成 AI (Emohaa) とグループ ACT の比較: ランダム化比較試験
不安やうつ病などの精神的苦痛は、世界中で深刻な問題です。 アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）など、精神的苦痛の改善に効果的な、証拠に基づいた心理療法がいくつかあります。 しかし、専門家の不足とメンタルヘルス資源の配分の不均衡により、困っている人はすぐに効果的な支援を受けることができません。
人工知能 (AI) はこの問題を促進する可能性があります。 既存の研究は、メンタルヘルス介入における AI の応用に対する予備的なサポートを提供しています。 そのようなモデルの 1 つである Emomoaa は、生成された AI モデルであり、成人の精神的苦痛に対する有効性が検査されています。 しかし、単一グループ設計の信頼性が限られているにもかかわらず、この発見をさらに検証するための並行ランダム化比較試験はほとんどありません。 今回の研究はこのギャップを埋めることを目的としています。
この研究は、生成された AI (Emohaa) が不安やうつ病などの精神的苦痛を軽減する効果を、グループ ACT や待機リストと比較して検証することを目的としています。 この並行ランダム化比較試験では、(1) 待機リストと比較して、Emohaa とグループ ACT は、不安やうつ病の症状を含む参加者の精神的苦痛を大幅に改善する可能性がある、という仮説が立てられています。 (2) Emomoa は、グループ ACT と比較して、不安やうつ病の症状を大幅に軽減します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Central University of Finance and Economics, China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 ～ 65 歳の成人。
- 精神的苦痛に苦しんでいる (PHQ-9 > 9 または GAD-7 > 9)。
- 携帯電話を使用して AI と対話する機能。
- 研究に参加するための同意。
除外基準:
- うつ病や不安症などの感情障害と診断されている。
- 自傷行為や自殺のリスクが高い。
- 精神病症状（すなわち、妄想）の存在。
- 深刻な物質使用の問題。
- 緊急の医療援助を必要とするその他の精神的または身体的疾患。
- 先月に他の心理的または薬理学的介入を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生成AI（エモハー）
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参加者は Wechat アプレットを操作して介入プロセスを完了します。
参加者は6週間の自助療法を完了する必要があります。
参加者は毎週、グループACTと同時にえもはぁとインプットと振り返りの時間を含む30分間の対話を行う必要があります。
参加者は残りの週、エモハアと自由に対話することができます。
独立した研究助手がプラットフォームから介入プロセスを監視します。
対応するダイアログが毎週時間通りに完了しない場合、参加者は、翌週の次のセッションの開始前にこのセッションを完了するよう WeChat 経由で通知されます。
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アクティブコンパレータ：グループACT
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6週間のグループACT介入。
各グループの参加者は 6 ～ 10 人です。
各セッションは 1 時間です。
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偽コンパレータ：待機リストグループ (WLG)
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介入期間中、WLG の参加者は介入を受けることなく、適切な評価を完了することのみを求められました。
15 日間の追跡評価が完了すると、WLG の参加者は 2 つの介入のうち 1 つを受けることを自由に選択できます。
介入は対応する実験グループと同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：0、2、4、6、8、10週間
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PHQ-9 は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定のための多目的機器です。
質問は 0 ～ 3 のリッカート スケールで採点され、0 は全くない、3 はほぼ毎日です。
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0、2、4、6、8、10週間
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：0、2、4、6、8、10週間
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GAD-7 は、全般性不安障害に対する簡単に実行できる初期スクリーニング ツールです。
質問は 0 ～ 3 のリッカート スケールで採点され、0 は全くない、3 はほぼ毎日です。
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0、2、4、6、8、10週間
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UCLA 孤独感スケール (ULS-3)
時間枠：0、2、4、6、8、10週間
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ULS-3 は、孤独を評価するために設計された 3 つの項目からなる UCLA 孤独スケールの簡易版です。
質問は 1 ～ 4 のリッカート スケールで採点され、1 はまったくない、4 は常に発生します。
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0、2、4、6、8、10週間
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自己概念明瞭度スケール (SCCS)
時間枠：0、2、4、6、8、10週間
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SCCS は、自己概念の明確さを測定する 12 項目の尺度です。
質問は 1 ～ 5 のリッカート スケールで採点され、1 は強く反対し、5 は強く同意します。
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0、2、4、6、8、10週間
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受け入れおよび行動に関する質問票 - 第 2 版 (AAQ-II)
時間枠：0、2、4、6、8、10週間
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AAQ-II は、7 つの項目からなる受け入れおよび行動アンケートの第 2 バージョンです。
質問は 1 ～ 7 のリッカート スケールで採点され、1 はまったくない、7 は常にある
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0、2、4、6、8、10週間
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：0、2、4、6、8、10週間
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ISI は、睡眠の問題の重症度を測定するための 7 項目のスクリーニング ツールです。
質問はさまざまな説明とともに 0 ～ 4 のスケールで採点されます
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0、2、4、6、8、10週間
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顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：2、4、6、8、10週間
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CSQ-8 は、メンタルヘルス サービスに対するクライアントの満足度を評価するための、簡単に実行できる初期スクリーニング ツールです。
質問は 1 ～ 4 のリッカート スケールで採点され、1 は満足度が低く、4 は満足度が高くなります。
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2、4、6、8、10週間
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デジタル ワーキング アライアンス インベントリ (DWAI)
時間枠：6、8、10週間
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DWAI は、参加者間の協力関係と、Working Alliance Inventory によって改訂された AI モデルを測定する 8 項目の尺度です。
質問は 1 ～ 7 のリッカート スケールで採点され、1 は完全に反対、7 は完全に同意されます。
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6、8、10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CUFE-20240229-0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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