Generált mesterséges intelligencia (Emohaa) és csoportos ACT vs WL az érzelmi szorongást illetően
A generált mesterséges intelligencia (Emohaa) és a csoportos ACT összehasonlítása az érzelmi szorongás csökkentésében: véletlenszerű, kontrollált próba
Az érzelmi distressz, mint például a szorongás és a depresszió, világszerte alapvető probléma. Számos bizonyítékokon alapuló pszichoterápia létezik, amelyek hatékonyan javítják az érzelmi szorongást, mint például az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT). A szakemberek szűkössége és a mentálhigiénés erőforrások elosztásának kiegyensúlyozatlansága azonban megakadályozza, hogy a rászoruló egyének azonnali és hatékony segítséghez jussanak.
A mesterséges intelligencia (AI) képes előmozdítani ezt a problémát. A meglévő tanulmányok előzetes támogatást nyújtottak az MI alkalmazásához a mentális egészségügyi beavatkozásokban. Az egyik ilyen modell, az Emohaa, egy generált mesterséges intelligencia modell, megvizsgálták annak hatékonyságát a felnőttkori érzelmi szorongás esetén. Az egycsoportos tervezés korlátozott megbízhatósága ellenére azonban a párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatok kevéssé erősítik ezt a megállapítást. Jelen tanulmány ezt a hiányt hivatott pótolni.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a generált mesterséges intelligencia (Emohaa) hatékonyságát az érzelmi szorongás csökkentésében, beleértve a szorongást és a depressziót, összehasonlítva a csoportos ACT-vel és a várólistával. Ebben a párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatban azt feltételezik, hogy (1) A várólistához képest az Emohaa és a csoportos ACT jelentősen javíthatja a résztvevők érzelmi szorongását, beleértve a szorongásos és depressziós tüneteket; (2) Az Emohaa a szorongásos és depressziós tünetek nagyobb csökkenéséhez vezet, mint az ACT csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves felnőttek;
- Érzelmi szorongásban szenved (PHQ-9 > 9 vagy GAD-7 > 9);
- Lehetőség a mobiltelefon használatára az MI-vel való interakcióra;
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Érzelmi zavarokkal diagnosztizáltak, beleértve a depressziót és a szorongást;
- Az önsérülés és az öngyilkosság magas kockázata;
- Pszichotikus tünetek (azaz téveszmék) jelenléte;
- Súlyos szerhasználati problémák;
- egyéb mentális vagy testi betegségek, amelyek sürgős orvosi segítséget igényelnek;
- Egyéb pszichológiai vagy farmakológiai beavatkozásban részesült az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Generált mesterséges intelligencia (Emohaa)
|
A résztvevők a Wechat kisalkalmazással való interakcióval fejezik be a beavatkozási folyamatot.
A résztvevőknek egy 6 hetes önsegítő terápiát kell elvégezniük.
A résztvevőknek minden héten 30 perces párbeszédet kell folytatniuk Emohaával, egyidejűleg a csoportos ACT-vel.
A résztvevők szabadon párbeszédet folytathatnak Emohaával a hét hátralévő részében.
Egy független kutatási asszisztens figyeli a beavatkozási folyamatot a platformról.
Ha a megfelelő párbeszéd nem fejeződik be minden héten időben, a résztvevő a WeChat-on keresztül figyelmeztetést kap, hogy fejezze be ezt a munkamenetet a következő héten, a következő munkamenet kezdete előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport ACT
|
6 hetes csoportos ACT beavatkozás.
Minden csoportnak 6-10 résztvevője van.
Minden foglalkozás egy óra.
|
|
Sham Comparator: Várólista csoport (WLG)
|
A beavatkozási időszak alatt a WLG résztvevőinek csak a megfelelő értékeléseket kellett elvégezniük anélkül, hogy bármilyen beavatkozást kaptak volna.
A 15 napos nyomon követési értékelés befejezése után a WLG résztvevői szabadon választhatnak, hogy a két beavatkozás valamelyikét megkapják.
A beavatkozás megegyezik a megfelelő kísérleti csoportéval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A kérdéseket a Likert-skálán 0-3-ig pontozzák, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 3 pedig szinte minden nap.
|
0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
A GAD-7 egy könnyen végrehajtható kezdeti szűrési eszköz a generalizált szorongásos zavarok kezelésére.
A kérdéseket a Likert-skálán 0-3-ig pontozzák, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 3 pedig szinte minden nap.
|
0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
UCLA magányosság skála (ULS-3)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
Az ULS-3 az UCLA magányosság skála 3 elemből álló rövid változata, amelyet a magány felmérésére terveztek.
A kérdéseket egy 1-4-ig terjedő Likert-skálán pontozzák, ahol az 1 a soha, a 4 pedig a mindig.
|
0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
Az SCCS egy 12 tételből álló skála az énfogalom tisztaságának mérésére.
A kérdéseket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán pontozzák, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért.
|
0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív – 2. kiadás (AAQ-II)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
Az AAQ-II az Elfogadási és Cselekvési Kérdőív második változata 7 elemmel.
A kérdéseket egy 1-7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol az 1 a soha és a 7 a mindig
|
0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
Az ISI egy 7 elemből álló szűrőeszköz az alvási problémák súlyosságának mérésére.
A kérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, különböző leírásokkal
|
0, 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
A CSQ-8 egy könnyen végrehajtható kezdeti szűrési eszköz a kliensek mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségére.
A kérdéseket egy 1-4-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol az 1-es az alacsony elégedettséget, a 4-es pedig a magas elégedettséget.
|
2, 4, 6, 8 és 10 hét
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Időkeret: 6, 8 és 10 hét
|
A DWAI egy 8 tételből álló skála a résztvevők és a Working Alliance Inventory által felülvizsgált mesterséges intelligencia-modell közötti munkaszövetség mérésére.
A kérdéseket egy 1-7-ig terjedő Likert-skálán pontozzák, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig a teljes mértékben egyetért.
|
6, 8 és 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUFE-20240229-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .