Generert AI-informert intervensjon (Emohaa) vs Group ACT vs WL på emosjonell nød
Sammenligning av generert AI (Emohaa) og gruppe ACT for å redusere emosjonell nød: en randomisert kontrollert prøvelse
Emosjonell nød, som angst og depresjon, er et viktig problem over hele verden. Det har vært flere evidensbaserte psykoterapier som er effektive for å forbedre emosjonell nød, for eksempel Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Men mangelen på fagfolk og ubalansen i fordelingen av psykiske helseressurser hindrer enkeltpersoner i nød fra å få tilgang til umiddelbar og effektiv hjelp.
Kunstig intelligens (AI) har potensial til å fremme dette problemet. De eksisterende studiene har gitt foreløpig støtte for anvendelse av AI i intervensjoner for psykisk helse. En slik modell, Emohaa, en generert AI-modell, har blitt undersøkt for sin effektivitet i emosjonell nød hos voksne. Til tross for den begrensede påliteligheten til enkeltgruppedesignet, er parallelle randomiserte kontrollerte studier knappe for å validere dette funnet ytterligere. Denne nåværende studien skal fylle dette gapet.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til generert AI (Emohaa) for å redusere emosjonell nød, inkludert angst og depresjon, sammenlignet med gruppe-ACT og venteliste. I denne parallelle randomiserte kontrollerte studien er det antatt at (1) Sammenlignet med ventelisten, kan Emohaa og gruppe-ACT forbedre deltakernes følelsesmessige plager betydelig, inkludert angst- og depresjonssymptomer; (2) Emohaa vil føre til en større reduksjon i angst- og depresjonssymptomer sammenlignet med gruppe ACT.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år;
- Lider av følelsesmessig nød (PHQ-9 > 9 eller GAD-7 > 9);
- Evne til å bruke mobiltelefonen til å samhandle med AI;
- Samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med emosjonelle lidelser, inkludert depresjon og angst;
- Høy risiko for selvskading og selvmord;
- Tilstedeværelse av psykotiske symptomer (dvs. vrangforestillinger);
- Alvorlige rusproblemer;
- Andre psykiske eller fysiske sykdommer som krever akutt medisinsk hjelp;
- Mottatt andre psykologiske eller farmakologiske intervensjoner den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Generert AI (Emohaa)
|
Deltakerne vil fullføre intervensjonsprosessen ved å samhandle med Wechat-appleten.
Deltakerne må gjennomføre en 6-ukers selvhjelpsterapi.
Deltakerne vil bli pålagt å ha en 30-minutters dialog inkludert input og refleksjonstid med Emohaa hver uke samtidig med gruppe ACT.
Deltakerne står fritt til dialog med Emohaa resten av uken.
En uavhengig forskningsassistent vil overvåke intervensjonsprosessen fra plattformen.
Hvis den tilsvarende dialogen ikke fullføres i tide hver uke, vil deltakeren bli påminnet via WeChat om å fullføre denne økten før starten av neste økt i den påfølgende uken.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe ACT
|
En 6-ukers gruppe ACT-intervensjon.
Hver gruppe har 6-10 deltakere.
Hver økt er en time.
|
|
Sham-komparator: Ventelistegruppe (WLG)
|
I løpet av intervensjonsperioden ble deltakerne i WLG bare pålagt å fullføre de riktige vurderingene uten å motta intervensjon.
Etter fullført 15-dagers oppfølgingsvurdering kunne deltakere i WLG stå fritt til å velge å motta en av de to intervensjonene.
Intervensjonen vil være den samme som den tilsvarende forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
GAD-7 er et lett å utføre første screeningverktøy for generalisert angstlidelse.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-3)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
ULS-3 er en kortversjon av UCLA Loneliness Scale med 3 elementer, som ble designet for å vurdere ensomhet.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-4 der 1 er aldri og 4 er alltid.
|
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
SCCS er en 12-elements skala for å måle klarheten i selvkonseptet.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig.
|
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-2nd Edition (AAQ-II)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
AAQ-II er den andre versjonen av Acceptance and Action Questionnaire med 7 elementer.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er aldri og 7 er alltid
|
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
ISI er et 7-elements screeningverktøy for å måle alvorlighetsgraden av søvnproblemer.
Spørsmål skåres på en 0-4 skala med ulike beskrivelser
|
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
CSQ-8 er et enkelt å utføre første screeningverktøy for kundetilfredshet med psykiske helsetjenester.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-4 der 1 er lav tilfredshet og 4 er høy tilfredshet.
|
2, 4, 6, 8 og 10 uker
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Tidsramme: 6, 8 og 10 uker
|
DWAI er en 8-elements skala for å måle arbeidsalliansen mellom deltakerne og AI-modellen revidert av Working Alliance Inventory.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig.
|
6, 8 og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUFE-20240229-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .