Intervention générée basée sur l'IA (Emohaa) vs groupe ACT vs WL sur la détresse émotionnelle
Comparaison de l'IA générée (Emohaa) et de l'ACT de groupe pour réduire la détresse émotionnelle : un essai contrôlé randomisé
La détresse émotionnelle, comme l’anxiété et la dépression, est un problème essentiel dans le monde entier. Il existe plusieurs psychothérapies fondées sur des preuves qui sont efficaces pour améliorer la détresse émotionnelle, telles que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Cependant, la rareté des professionnels et le déséquilibre dans la répartition des ressources en santé mentale empêchent les personnes dans le besoin d’accéder à une aide immédiate et efficace.
L’intelligence artificielle (IA) a le potentiel de promouvoir ce problème. Les études existantes ont fourni un soutien préliminaire à l’application de l’IA dans les interventions en santé mentale. L’un de ces modèles, Emohaa, un modèle d’IA généré, a été examiné pour son efficacité dans la détresse émotionnelle des adultes. Cependant, malgré la fiabilité limitée de la conception à groupe unique, les essais contrôlés randomisés parallèles sont rares pour valider davantage ces résultats. La présente étude vise à combler cette lacune.
Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'IA générée (Emohaa) pour réduire la détresse émotionnelle, y compris l'anxiété et la dépression, par rapport au groupe ACT et à la liste d'attente. Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle, on émet l'hypothèse que (1) par rapport à la liste d'attente, Emohaa et le groupe ACT pourraient améliorer considérablement la détresse émotionnelle des participants, y compris les symptômes d'anxiété et de dépression ; (2) Emohaa entraînerait une plus grande réduction des symptômes d'anxiété et de dépression par rapport au groupe ACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Central University of Finance and Economics, China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans ;
- Souffrant de détresse émotionnelle (PHQ-9 > 9 ou GAD-7 > 9) ;
- Capacité à utiliser le téléphone mobile pour interagir avec l'IA ;
- Consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué avec des troubles émotionnels, notamment la dépression et l'anxiété ;
- Risque élevé d'automutilation et de suicide ;
- Présence de symptômes psychotiques (c.-à-d. délires);
- Problèmes graves liés à la consommation de substances ;
- Autres maladies mentales ou physiques nécessitant une assistance médicale urgente ;
- A reçu d'autres interventions psychologiques ou pharmacologiques au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IA générée (Emohaa)
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Les participants termineront le processus d'intervention en interagissant avec l'applet Wechat.
Les participants devront suivre une thérapie d'auto-assistance de 6 semaines.
Les participants devront avoir un dialogue de 30 minutes comprenant un temps de contribution et de réflexion avec Emohaa chaque semaine simultanément avec le groupe ACT.
Les participants sont libres de dialoguer avec Emohaa pour le reste de la semaine.
Un assistant de recherche indépendant suivra le processus d'intervention depuis la plateforme.
Si le dialogue correspondant n'est pas terminé à temps chaque semaine, il sera rappelé au participant via WeChat de terminer cette session avant le début de la session suivante la semaine suivante.
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Comparateur actif: Groupe ACT
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Une intervention ACT de groupe de 6 semaines.
Chaque groupe compte 6 à 10 participants.
Chaque séance dure une heure.
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Comparateur factice: Groupe de liste d'attente (WLG)
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Pendant la période d'intervention, les participants au WLG devaient uniquement effectuer les évaluations appropriées sans recevoir aucune intervention.
À la fin de l'évaluation de suivi de 15 jours, les participants au WLG pourraient être libres de choisir de recevoir l'une des deux interventions.
L'intervention sera la même que celle du groupe expérimental correspondant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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PHQ-9 est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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GAD-7 est un outil de dépistage initial facile à réaliser pour le trouble d'anxiété généralisée.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Échelle de solitude de l'UCLA (ULS-3)
Délai: 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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ULS-3 est une version brève de l'échelle de solitude de l'UCLA avec 3 éléments, conçue pour évaluer la solitude.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 4, 1 étant jamais et 4 étant toujours.
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0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Échelle de clarté du concept de soi (SCCS)
Délai: 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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SCCS est une échelle de 12 éléments pour mesurer la clarté du concept de soi.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord.
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0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Questionnaire d'acceptation et d'action - 2e édition (AAQ-II)
Délai: 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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AAQ-II est la deuxième version du questionnaire d'acceptation et d'action avec 7 éléments.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 7, 1 étant jamais et 7 étant toujours
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0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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ISI est un outil de dépistage en 7 éléments pour mesurer la gravité des problèmes de sommeil.
Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 4 avec différentes descriptions
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0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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CSQ-8 est un outil de dépistage initial facile à réaliser pour évaluer la satisfaction des clients à l'égard des services de santé mentale.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 4, 1 correspondant à une faible satisfaction et 4 à une satisfaction élevée.
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2, 4, 6, 8 et 10 semaines
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Inventaire de l’Alliance du travail numérique (DWAI)
Délai: 6, 8 et 10 semaines
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DWAI est une échelle de 8 éléments pour mesurer l'alliance de travail entre les participants et le modèle d'IA révisé par le Working Alliance Inventory.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 7, 1 étant totalement en désaccord et 7 étant totalement d'accord.
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6, 8 et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUFE-20240229-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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