Wygenerowana interwencja oparta na sztucznej inteligencji (Emohaa) vs grupowy ACT vs WL w przypadku dystresu emocjonalnego
Porównanie wygenerowanej sztucznej inteligencji (Emohaa) i grupowego ACT w zmniejszaniu stresu emocjonalnego: randomizowane badanie kontrolowane
Stres emocjonalny, taki jak lęk i depresja, jest istotnym problemem na całym świecie. Istnieje kilka psychoterapii opartych na dowodach, które są skuteczne w łagodzeniu stresu emocjonalnego, takich jak terapia akceptacji i zaangażowania (ACT). Jednakże niedobory specjalistów i brak równowagi w podziale zasobów w zakresie zdrowia psychicznego uniemożliwiają osobom potrzebującym dostęp do natychmiastowej i skutecznej pomocy.
Sztuczna inteligencja (AI) może przyczynić się do rozwiązania tego problemu. Istniejące badania zapewniły wstępne wsparcie dla zastosowania sztucznej inteligencji w interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego. Jeden z takich modeli, Emohaa, model wygenerowany przez sztuczną inteligencję, został zbadany pod kątem jego skuteczności w leczeniu stresu emocjonalnego u dorosłych. Jednakże pomimo ograniczonej wiarygodności projektu jednogrupowego, niewiele jest równoległych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych, które pozwalałyby na dalsze potwierdzenie tego ustalenia. Niniejsze badanie ma wypełnić tę lukę.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności wygenerowanej sztucznej inteligencji (Emohaa) w zmniejszaniu stresu emocjonalnego, w tym lęku i depresji, w porównaniu z grupowym ACT i listą oczekujących. W tym równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu postawiono hipotezę, że (1) w porównaniu z listą oczekujących, Emohaa i grupowy ACT mogą znacząco złagodzić stres emocjonalny uczestników, w tym objawy lęku i depresji; (2) Emohaa doprowadziłaby do większej redukcji objawów lęku i depresji w porównaniu z grupą ACT.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–65 lat;
- Cierpi na zaburzenia emocjonalne (PHQ-9 > 9 lub GAD-7 > 9);
- Możliwość wykorzystania telefonu komórkowego do interakcji z AI;
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia emocjonalne, w tym depresję i stany lękowe;
- Wysokie ryzyko samookaleczeń i samobójstwa;
- Obecność objawów psychotycznych (tj. urojeń);
- Poważne problemy z używaniem substancji psychoaktywnych;
- Inne choroby psychiczne lub fizyczne wymagające pilnej pomocy lekarskiej;
- W ciągu ostatniego miesiąca otrzymał inne interwencje psychologiczne lub farmakologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wygenerowana sztuczna inteligencja (Emohaa)
|
Uczestnicy zakończą proces interwencji poprzez interakcję z apletem Wechat.
Uczestnicy będą zobowiązani do odbycia 6-tygodniowej terapii samopomocy.
Uczestnicy będą zobowiązani do cotygodniowego 30-minutowego dialogu obejmującego wkład i refleksję z Emohaa, jednocześnie z grupą ACT.
Uczestnicy mogą swobodnie rozmawiać z Emohaa przez resztę tygodnia.
Niezależny asystent badawczy będzie monitorował proces interwencji z poziomu platformy.
Jeśli odpowiedni dialog nie zostanie ukończony na czas w każdym tygodniu, uczestnik otrzyma przypomnienie za pośrednictwem WeChat o konieczności dokończenia tej sesji przed rozpoczęciem kolejnej sesji w następnym tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ACT
|
6-tygodniowa interwencja grupowa ACT.
Każda grupa liczy 6-10 uczestników.
Każda sesja to jedna godzina.
|
|
Pozorny komparator: Grupa listy oczekujących (WLG)
|
W okresie interwencji uczestnicy WLG byli zobowiązani jedynie do ukończenia odpowiednich ocen i nie otrzymywali żadnej interwencji.
Po zakończeniu 15-dniowej oceny uzupełniającej uczestnicy WLG mogli swobodnie wybrać jedną z dwóch interwencji.
Interwencja będzie taka sama, jak w przypadku odpowiedniej grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
PHQ-9 to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
GAD-7 to łatwe w wykonaniu narzędzie do wstępnej diagnostyki w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Skala samotności UCLA (ULS-3)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
ULS-3 to skrócona wersja Skali Samotności UCLA zawierająca 3 pozycje, która została zaprojektowana do oceny samotności.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 do 4, gdzie 1 oznacza nigdy, a 4 zawsze.
|
0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Skala Jasności Pojęcia Ja (SCCS)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
SCCS to 12-punktowa skala służąca do pomiaru przejrzystości obrazu siebie.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
|
0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania – wydanie 2 (AAQ-II)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
AAQ-II to druga wersja Kwestionariusza Akceptacji i Działań zawierająca 7 pozycji.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza nigdy, a 7 zawsze
|
0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
ISI to 7-elementowe narzędzie przesiewowe służące do pomiaru nasilenia problemów ze snem.
Pytania są punktowane w skali 0-4 z różnymi opisami
|
0, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
CSQ-8 to łatwe w wykonaniu narzędzie do wstępnej oceny zadowolenia klientów z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 do 4, gdzie 1 oznacza niski poziom zadowolenia, a 4 wysoki poziom zadowolenia.
|
2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
|
|
Inwentarz Digital Working Alliance (DWAI)
Ramy czasowe: 6, 8 i 10 tygodni
|
DWAI to 8-elementowa skala służąca do pomiaru działającego sojuszu między uczestnikami i modelu sztucznej inteligencji skorygowanego przez Inwentarz Sojuszu Roboczego.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 7 oznacza całkowicie się zgadzam.
|
6, 8 i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUFE-20240229-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny