Generovaná intervence informovaná o AI (Emohaa) vs. skupinové ACT vs. WL o emočním stresu
24. dubna 2025 aktualizováno: Yi Feng, Central University of Finance and Economics, China
Porovnání generované umělé inteligence (Emohaa) a skupinového ACT při snižování emočního stresu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Emoční stres, jako je úzkost a deprese, je celosvětově zásadní problém. Existuje několik psychoterapií založených na důkazech, které jsou účinné při zlepšování emočního stresu, jako je terapie akceptace a závazku (ACT). Nedostatek odborníků a nerovnováha v distribuci zdrojů duševního zdraví však jednotlivcům v nouzi brání v přístupu k okamžité a účinné pomoci.
Umělá inteligence (AI) má potenciál tento problém podporovat. Stávající studie poskytly předběžnou podporu pro aplikaci AI v intervencích v oblasti duševního zdraví. Jeden takový model, Emohaa, generovaný model umělé inteligence, byl zkoumán z hlediska jeho účinnosti při emočním stresu dospělých. Navzdory omezené spolehlivosti jednoskupinového designu jsou však paralelní randomizované kontrolované studie vzácné k dalšímu potvrzení tohoto zjištění. Tato současná studie má tuto mezeru vyplnit.
Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost generované AI (Emohaa) při snižování emočního stresu, včetně úzkosti a deprese, ve srovnání se skupinovým ACT a pořadníkem. V této paralelní randomizované kontrolované studii se předpokládá, že (1) Ve srovnání s čekací listinou by Emohaa a skupinové ACT mohly významně zlepšit emoční stres účastníků, včetně symptomů úzkosti a deprese; (2) Emohaa by vedla k většímu snížení příznaků úzkosti a deprese ve srovnání se skupinovým ACT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18–65 let;
- Trpí emocionální tísní (PHQ-9 > 9 nebo GAD-7 > 9);
- Schopnost používat mobilní telefon k interakci s AI;
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovány emoční poruchy, včetně deprese a úzkosti;
- Vysoké riziko sebepoškozování a sebevraždy;
- Přítomnost psychotických symptomů (tj. bludů);
- vážné problémy s užíváním návykových látek;
- Jiná duševní nebo fyzická onemocnění vyžadující naléhavou lékařskou pomoc;
- Absolvoval další psychologické nebo farmakologické intervence v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Generovaná umělá inteligence (Emohaa)
|
Účastníci dokončí proces intervence interakcí s apletem Wechat.
Účastníci budou muset absolvovat 6týdenní svépomocnou terapii.
Účastníci budou muset každý týden vést 30minutový dialog včetně vstupu a reflexe s Emohaa současně se skupinovým ACT.
Účastníci mohou po zbytek týdne volně vést dialog s Emohaa.
Nezávislý výzkumný asistent bude z platformy sledovat proces intervence.
Pokud odpovídající dialog není dokončen každý týden včas, bude účastníkovi prostřednictvím WeChat připomenuto, aby dokončil toto sezení před začátkem dalšího sezení v následujícím týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ACT
|
6týdenní skupinová intervence ACT.
Každá skupina má 6-10 účastníků.
Každé sezení trvá jednu hodinu.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina čekacích listin (WLG)
|
Během intervenčního období museli účastníci WLG pouze dokončit příslušná hodnocení, aniž by obdrželi jakoukoli intervenci.
Po dokončení 15denního následného hodnocení se účastníci WLG mohli svobodně rozhodnout pro jednu ze dvou intervencí.
Zásah bude stejný jako u odpovídající experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
PHQ-9 je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
GAD-7 je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-3)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
ULS-3 je stručná verze UCLA Loneliness Scale se 3 položkami, která byla navržena pro hodnocení osamělosti.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 4, přičemž 1 znamená nikdy a 4 vždy.
|
0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
Škála jasnosti sebepojetí (SCCS)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
SCCS je 12-položková stupnice pro měření jasnosti sebepojetí.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím.
|
0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
Dotazník o přijetí a opatření – 2. vydání (AAQ-II)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
AAQ-II je druhá verze Akceptačního a akčního dotazníku se 7 položkami.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 7, přičemž 1 znamená nikdy a 7 vždy
|
0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
ISI je 7-položkový screeningový nástroj pro měření závažnosti problémů se spánkem.
Otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4 s různými popisy
|
0, 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
CSQ-8 je snadno proveditelný nástroj počátečního screeningu pro spokojenost klientů se službami v oblasti duševního zdraví.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 4, přičemž 1 znamená nízkou spokojenost a 4 znamená vysokou spokojenost.
|
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Časové okno: 6, 8 a 10 týdnů
|
DWAI je škála s 8 položkami, která měří pracovní alianci mezi účastníky a model umělé inteligence revidovaný seznamem Working Alliance Inventory.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 7, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 7 zcela souhlasím.
|
6, 8 a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUFE-20240229-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Osobní kontakt se spolehlivým důvodem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .