Intervenção informada por IA gerada (Emohaa) vs Grupo ACT vs WL em sofrimento emocional
Comparando IA gerada (Emohaa) e ACT de grupo na redução do sofrimento emocional: um ensaio clínico randomizado
O sofrimento emocional, como ansiedade e depressão, é um problema essencial em todo o mundo. Existem várias psicoterapias baseadas em evidências que são eficazes na melhoria do sofrimento emocional, como a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). No entanto, a escassez de profissionais e o desequilíbrio na distribuição dos recursos de saúde mental impedem que os indivíduos necessitados tenham acesso a ajuda imediata e eficaz.
A inteligência artificial (IA) tem potencial para promover este problema. Os estudos existentes forneceram apoio preliminar para a aplicação da IA em intervenções de saúde mental. Um desses modelos, Emohaa, um modelo de IA gerado, foi examinado quanto à sua eficácia no sofrimento emocional de adultos. No entanto, apesar da confiabilidade limitada do desenho de grupo único, ensaios clínicos randomizados paralelos são escassos para validar ainda mais esse achado. O presente estudo visa preencher essa lacuna.
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da IA gerada (Emohaa) na redução do sofrimento emocional, incluindo ansiedade e depressão, em comparação com grupo ACT e lista de espera. Neste ensaio clínico randomizado paralelo, levanta-se a hipótese de que (1) Comparado com a lista de espera, Emohaa e grupo ACT poderiam melhorar significativamente o sofrimento emocional dos participantes, incluindo sintomas de ansiedade e depressão; (2) Emohaa levaria a uma maior redução nos sintomas de ansiedade e depressão em comparação com o grupo ACT.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Central University of Finance and Economics, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos;
- Sofrer de sofrimento emocional (PHQ-9 > 9 ou GAD-7 > 9);
- Capacidade de usar o telemóvel para interagir com IA;
- Consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com distúrbios emocionais, incluindo depressão e ansiedade;
- Alto risco de automutilação e suicídio;
- Presença de sintomas psicóticos (ou seja, delírios);
- Problemas graves de uso de substâncias;
- Outras doenças mentais ou físicas que requeiram assistência médica urgente;
- Recebeu outras intervenções psicológicas ou farmacológicas no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IA gerada (Emohaa)
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Os participantes irão completar o processo de intervenção interagindo com o miniaplicativo Wechat.
Os participantes serão obrigados a completar uma terapia de autoajuda de 6 semanas.
Os participantes serão obrigados a ter um diálogo de 30 minutos, incluindo comentários e tempo de reflexão com Emohaa, todas as semanas, simultaneamente com o grupo ACT.
Os participantes são livres para dialogar com Emohaa durante o resto da semana.
Um assistente de pesquisa independente monitorará o processo de intervenção a partir da plataforma.
Se o diálogo correspondente não for concluído a tempo todas as semanas, o participante será lembrado via WeChat de concluir esta sessão antes do início da próxima sessão na semana seguinte.
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Comparador Ativo: Grupo ACT
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Uma intervenção ACT em grupo de 6 semanas.
Cada grupo tem de 6 a 10 participantes.
Cada sessão dura uma hora.
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Comparador Falso: Grupo de lista de espera (WLG)
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Durante o período de intervenção, os participantes do WLG só foram obrigados a completar as avaliações apropriadas sem receber qualquer intervenção.
Após a conclusão da avaliação de acompanhamento de 15 dias, os participantes do WLG poderiam ser livres para escolher receber uma das duas intervenções.
A intervenção será a mesma do grupo experimental correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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O PHQ-9 é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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GAD-7 é uma ferramenta de triagem inicial fácil de executar para transtorno de ansiedade generalizada.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Escala de Solidão da UCLA (ULS-3)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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ULS-3 é uma versão breve da Escala de Solidão da UCLA com 3 itens, que foi desenvolvida para avaliar a solidão.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 1 a 4, sendo 1 nunca e 4 sempre.
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0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Escala de Clareza de Autoconceito (SCCS)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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SCCS é uma escala de 12 itens para medir a clareza do autoconceito.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
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0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Questionário de Aceitação e Ação - 2ª Edição (AAQ-II)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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AAQ-II é a segunda versão do Questionário de Aceitação e Ação com 7 itens.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 1 a 7, sendo 1 nunca e 7 sempre
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0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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ISI é uma ferramenta de triagem de 7 itens para medir a gravidade dos problemas de sono.
As perguntas são pontuadas em uma escala de 0 a 4 com descrições diferentes
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0, 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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CSQ-8 é uma ferramenta de triagem inicial fácil de executar para avaliar a satisfação do cliente com os serviços de saúde mental.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 1 a 4, sendo 1 baixa satisfação e 4 alta satisfação.
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2, 4, 6, 8 e 10 semanas
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Inventário da Aliança de Trabalho Digital (DWAI)
Prazo: 6, 8 e 10 semanas
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DWAI é uma escala de 8 itens para medir a aliança de trabalho entre os participantes e o modelo de IA revisado pelo Inventário de Aliança de Trabalho.
As questões são pontuadas em uma escala Likert de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente.
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6, 8 e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUFE-20240229-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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