Сгенерированное вмешательство на основе искусственного интеллекта (Emohaa) против группового ACT против WL при эмоциональном расстройстве
Сравнение сгенерированного искусственного интеллекта (Emohaa) и группового ACT в уменьшении эмоционального стресса: рандомизированное контролируемое исследование
Эмоциональные расстройства, такие как тревога и депрессия, являются важной проблемой во всем мире. Существует несколько научно обоснованных психотерапевтических методов, которые эффективны для облегчения эмоционального стресса, например, терапия принятия и приверженности (ACT). Однако нехватка специалистов и дисбаланс в распределении ресурсов в области психического здоровья не позволяют нуждающимся людям получить немедленную и эффективную помощь.
Искусственный интеллект (ИИ) может способствовать решению этой проблемы. Существующие исследования предоставили предварительную поддержку применения ИИ в вмешательствах в области психического здоровья. Одна из таких моделей, Emohaa, созданная искусственным интеллектом, была проверена на предмет ее эффективности при эмоциональном стрессе у взрослых. Однако, несмотря на ограниченную надежность одногруппового дизайна, параллельных рандомизированных контролируемых исследований недостаточно для дальнейшей проверки этого результата. Настоящее исследование призвано восполнить этот пробел.
Целью этого исследования является изучение эффективности сгенерированного искусственного интеллекта (Emohaa) в снижении эмоционального стресса, включая тревогу и депрессию, по сравнению с групповым ACT и списком ожидания. В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании предполагается, что (1) по сравнению со списком ожидания, Emohaa и групповой ACT могут значительно улучшить эмоциональное расстройство участников, включая симптомы тревоги и депрессии; (2) Emohaa приведет к большему снижению симптомов тревоги и депрессии по сравнению с группой ACT.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет;
- Страдает эмоциональным расстройством (PHQ-9 > 9 или GAD-7 > 9);
- Возможность использовать мобильный телефон для взаимодействия с ИИ;
- Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Диагностированы эмоциональные расстройства, включая депрессию и тревогу;
- Высокий риск членовредительства и самоубийства;
- Наличие психотических симптомов (т.е. бреда);
- Серьезные проблемы с употреблением психоактивных веществ;
- Другие психические или физические заболевания, требующие неотложной медицинской помощи;
- Получали другие психологические или фармакологические вмешательства за последний месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сгенерированный ИИ (Эмохаа)
|
Участники завершат процесс вмешательства, взаимодействуя с апплетом Wechat.
Участникам необходимо будет пройти 6-недельную терапию самопомощи.
Участникам необходимо будет проводить 30-минутный диалог, включая время для ввода информации и размышлений, с Emohaa каждую неделю одновременно с групповым ACT.
Участники могут свободно общаться с Emohaa до конца недели.
Независимый научный сотрудник будет контролировать процесс вмешательства с платформы.
Если соответствующий диалог не завершается вовремя каждую неделю, участнику через WeChat будет напоминаться о необходимости завершить этот сеанс до начала следующего сеанса на следующей неделе.
|
|
Активный компаратор: Группа АКТ
|
6-недельное групповое вмешательство ACT.
В каждой группе 6-10 участников.
Каждое занятие длится один час.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа списка ожидания (WLG)
|
В течение периода вмешательства от участников WLG требовалось только пройти соответствующие оценки без какого-либо вмешательства.
По завершении 15-дневной последующей оценки участники WLG смогут по своему усмотрению выбрать одно из двух вмешательств.
Вмешательство будет таким же, как и в соответствующей экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
GAD-7 — это простой в использовании инструмент первичного скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS-3)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
ULS-3 — это краткая версия шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из трех пунктов, которая была разработана для оценки одиночества.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 4, где 1 — никогда, 4 — всегда.
|
0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Шкала ясности самооценки (SCCS)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
SCCS — это шкала из 12 пунктов для измерения ясности самооценки.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — категорически не согласен, 5 — полностью согласен.
|
0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Анкета принятия и действий, 2-е издание (AAQ-II)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
AAQ-II — это вторая версия Анкеты принятия и действий, состоящая из 7 пунктов.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7, где 1 — никогда, 7 — всегда.
|
0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
ISI — это инструмент скрининга из 7 пунктов для измерения серьезности проблем со сном.
Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 4 с разными описаниями.
|
0, 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
CSQ-8 — это простой в использовании инструмент первоначального скрининга удовлетворенности клиентов услугами психиатрической помощи.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 4, где 1 — низкая удовлетворенность, а 4 — высокая удовлетворенность.
|
2, 4, 6, 8 и 10 недель
|
|
Инвентаризация цифрового рабочего альянса (DWAI)
Временное ограничение: 6, 8 и 10 недель
|
DWAI — это шкала из 8 пунктов для измерения рабочего альянса между участниками и модели ИИ, пересмотренной в Перечне рабочих альянсов.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7, где 1 — совершенно не согласен, 7 — полностью согласен.
|
6, 8 и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUFE-20240229-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .