- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735807
Luotu tekoälyn tietoinen interventio (Emohaa) vs Group ACT vs WL emotionaalista ahdistusta vastaan
Generoidun tekoälyn (Emohaa) ja ryhmätoiminnan vertailu emotionaalisen ahdistuksen vähentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Emotionaalinen ahdistus, kuten ahdistus ja masennus, on olennainen ongelma maailmanlaajuisesti. On olemassa useita näyttöön perustuvia psykoterapioita, jotka ovat tehokkaita parantamaan emotionaalista ahdistusta, kuten hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT). Ammattilaisten niukkuus ja epätasapainoinen mielenterveysresurssien jakautuminen estävät kuitenkin apua tarvitsevia henkilöitä saamasta välitöntä ja tehokasta apua.
Tekoäly (AI) voi edistää tätä ongelmaa. Nykyiset tutkimukset ovat antaneet alustavaa tukea tekoälyn soveltamiselle mielenterveysinterventioissa. Eräs tällainen malli, Emohaa, generoitu tekoälymalli, on tutkittu sen tehokkuuden suhteen aikuisten emotionaalisissa ahdistuksissa. Huolimatta yhden ryhmän suunnittelun rajallisesta luotettavuudesta, rinnakkaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset eivät kuitenkaan pysty vahvistamaan tätä havaintoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia luodun tekoälyn (Emohaa) tehokkuutta emotionaalisen ahdistuksen, mukaan lukien ahdistuksen ja masennuksen, vähentämisessä verrattuna ryhmän ACT:hen ja jonotuslistaan. Tässä rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oletetaan, että (1) Jonotuslistaan verrattuna Emohaa ja ryhmä ACT voisivat merkittävästi parantaa osallistujien emotionaalista ahdistusta, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita; (2) Emohaa johtaisi enemmän ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vähenemiseen verrattuna ACT-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset;
- Kärsi emotionaalisesta ahdistuksesta (PHQ-9 > 9 tai GAD-7 > 9);
- Kyky käyttää matkapuhelinta vuorovaikutuksessa tekoälyn kanssa;
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tunnehäiriöistä, mukaan lukien masennus ja ahdistus;
- Suuri itsensä vahingoittumisen ja itsemurhan riski;
- Psykoottisten oireiden (eli harhaluulojen) esiintyminen;
- Vakavat päihteiden käytön ongelmat;
- Muut psyykkiset tai fyysiset sairaudet, jotka vaativat kiireellistä lääketieteellistä apua;
- Sai muita psykologisia tai farmakologisia toimenpiteitä viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luotu tekoäly (Emohaa)
|
Osallistujat suorittavat interventioprosessin vuorovaikutuksessa Wechat-sovelman kanssa.
Osallistujien tulee suorittaa 6 viikon itsehoitoterapia.
Osallistujilta vaaditaan 30 minuutin dialogi, joka sisältää panos- ja pohdiskeluajan Emohaan kanssa joka viikko samanaikaisesti ryhmä ACT:n kanssa.
Osallistujat voivat vapaasti keskustella Emohaan kanssa loppuviikon ajan.
Riippumaton tutkimusassistentti seuraa interventioprosessia alustalta.
Jos vastaavaa dialogia ei saada valmiiksi ajoissa joka viikko, osallistujaa muistutetaan WeChatin kautta tämän istunnon suorittamisesta ennen seuraavan istunnon alkamista seuraavalla viikolla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä ACT
|
6 viikon ryhmä ACT-interventio.
Jokaisessa ryhmässä on 6-10 osallistujaa.
Jokainen istunto on yksi tunti.
|
|
Huijausvertailija: Odotuslistaryhmä (WLG)
|
Interventiojakson aikana WLG:n osallistujia vaadittiin suorittamaan vain asianmukaiset arvioinnit ilman, että he saivat mitään väliintuloa.
15 päivän seuranta-arvioinnin päätyttyä WLG:n osallistujat voivat vapaasti valita, he saavat toisen kahdesta interventiosta.
Interventio on sama kuin vastaava koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 0-3, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 3 on lähes joka päivä.
|
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
GAD-7 on helposti suoritettava alustava seulontatyökalu yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 0-3, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 3 on lähes joka päivä.
|
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko (ULS-3)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
ULS-3 on lyhyt versio UCLA Loneliness Scalesta, jossa on 3 kohtaa ja joka on suunniteltu arvioimaan yksinäisyyttä.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-4, jossa 1 on ei koskaan ja 4 on aina.
|
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
SCCS on 12 kohdan asteikko, jolla mitataan itsekäsityksen selkeyttä.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
|
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake – 2. painos (AAQ-II)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
AAQ-II on hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen toinen versio, jossa on 7 kohtaa.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-7, jossa 1 on ei koskaan ja 7 on aina
|
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
ISI on 7 kohdan seulontatyökalu uniongelmien vakavuuden mittaamiseen.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4 eri kuvauksilla
|
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
CSQ-8 on helposti suoritettava alustava seulontatyökalu asiakkaiden tyytyväisyyden mielenterveyspalveluihin.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa alhaista tyytyväisyyttä ja 4 korkeaa tyytyväisyyttä.
|
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Aikaikkuna: 6, 8 ja 10 viikkoa
|
DWAI on 8 pisteen asteikko, joka mittaa osallistujien välistä työliittoa ja Working Alliance Inventoryn tarkistamaa tekoälymallia.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-7, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
|
6, 8 ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUFE-20240229-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .