Intervención generada basada en IA (Emohaa) versus ACT grupal versus WL sobre angustia emocional
24 de abril de 2025 actualizado por: Yi Feng, Central University of Finance and Economics, China
Comparación de la IA generada (Emohaa) y la ACT grupal para reducir la angustia emocional: un ensayo controlado aleatorio
El malestar emocional, como la ansiedad y la depresión, es un tema esencial a nivel mundial. Ha habido varias psicoterapias basadas en evidencia que son efectivas para mejorar la angustia emocional, como la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Sin embargo, la escasez de profesionales y el desequilibrio en la distribución de los recursos de salud mental impiden que las personas necesitadas accedan a ayuda inmediata y eficaz.
La inteligencia artificial (IA) tiene el potencial de promover este problema. Los estudios existentes han brindado apoyo preliminar para la aplicación de la IA en intervenciones de salud mental. Uno de esos modelos, Emohaa, un modelo de IA generado, ha sido examinado por su eficacia en el estrés emocional de los adultos. Sin embargo, a pesar de la confiabilidad limitada del diseño de grupo único, son escasos los ensayos controlados aleatorios paralelos que validen aún más este hallazgo. El presente estudio pretende llenar este vacío.
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la IA generada (Emohaa) para reducir la angustia emocional, incluida la ansiedad y la depresión, en comparación con ACT grupal y lista de espera. En este ensayo controlado aleatorio paralelo, se plantea la hipótesis de que (1) en comparación con la lista de espera, Emohaa y el ACT grupal podrían mejorar significativamente la angustia emocional de los participantes, incluidos los síntomas de ansiedad y depresión; (2) Emohaa conduciría a una mayor reducción de los síntomas de ansiedad y depresión en comparación con el ACT grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Central University of Finance and Economics, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años;
- Sufrir angustia emocional (PHQ-9 > 9 o GAD-7 > 9);
- Capacidad de utilizar el teléfono móvil para interactuar con la IA;
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con trastornos emocionales, incluyendo depresión y ansiedad;
- Alto riesgo de autolesión y suicidio;
- Presencia de síntomas psicóticos (es decir, delirios);
- Problemas graves de uso de sustancias;
- Otras enfermedades físicas o mentales que requieran asistencia médica urgente;
- Recibió otras intervenciones psicológicas o farmacológicas en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IA generada (Emohaa)
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Los participantes completarán el proceso de intervención interactuando con el subprograma Wechat.
Los participantes deberán completar una terapia de autoayuda de 6 semanas.
Los participantes deberán tener un diálogo de 30 minutos que incluya aportes y tiempo de reflexión con Emohaa cada semana simultáneamente con el ACT grupal.
Los participantes son libres de dialogar con Emohaa durante el resto de la semana.
Un asistente de investigación independiente supervisará el proceso de intervención desde la plataforma.
Si el diálogo correspondiente no se completa a tiempo cada semana, se recordará al participante a través de WeChat que complete esta sesión antes del inicio de la siguiente sesión en la semana siguiente.
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Comparador activo: ACTO DE GRUPO
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Una intervención ACT grupal de 6 semanas.
Cada grupo tiene de 6 a 10 participantes.
Cada sesión es de una hora.
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Comparador falso: Grupo de lista de espera (WLG)
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Durante el período de intervención, a los participantes en el WLG solo se les pidió que completaran las evaluaciones apropiadas sin recibir ninguna intervención.
Al finalizar la evaluación de seguimiento de 15 días, los participantes en el WLG podrían tener la libertad de elegir recibir una de las dos intervenciones.
La intervención será la misma que la del grupo experimental correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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PHQ-9 es un instrumento multipropósito para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Las preguntas se califican en una escala Likert de 0 a 3, siendo 0 nada y 3 casi todos los días.
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0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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GAD-7 es una herramienta de detección inicial fácil de realizar para el trastorno de ansiedad generalizada.
Las preguntas se califican en una escala Likert de 0 a 3, siendo 0 nada y 3 casi todos los días.
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0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Escala de Soledad de UCLA (ULS-3)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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ULS-3 es una versión breve de la Escala de Soledad de UCLA con 3 ítems, que fue diseñada para evaluar la soledad.
Las preguntas se puntúan en una escala Likert del 1 al 4, siendo 1 nunca y 4 siempre.
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0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Escala de claridad de autoconcepto (SCCS)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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SCCS es una escala de 12 ítems para medir la claridad del autoconcepto.
Las preguntas se puntúan en una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.
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0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Cuestionario de Aceptación y Acción-2da Edición (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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AAQ-II es la segunda versión del Cuestionario de Aceptación y Acción con 7 ítems.
Las preguntas se califican en una escala Likert del 1 al 7, siendo 1 nunca y 7 siempre.
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0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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ISI es una herramienta de detección de 7 ítems para medir la gravedad de los problemas del sueño.
Las preguntas se califican en una escala de 0 a 4 con diferentes descripciones.
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0, 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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CSQ-8 es una herramienta de evaluación inicial fácil de realizar para determinar la satisfacción del cliente con los servicios de salud mental.
Las preguntas se puntúan en una escala Likert del 1 al 4, siendo 1 baja satisfacción y 4 alta satisfacción.
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2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Inventario de Alianza de Trabajo Digital (DWAI)
Periodo de tiempo: 6, 8 y 10 semanas
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DWAI es una escala de 8 ítems para medir la alianza de trabajo entre los participantes y el modelo de IA revisado por el Working Alliance Inventory.
Las preguntas se puntúan en una escala Likert del 1 al 7, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
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6, 8 y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUFE-20240229-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Contacto personal por motivos fiables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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