Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genereret AI-informeret intervention (Emohaa) vs Group ACT vs WL på følelsesmæssig nød

24. april 2025 opdateret af: Yi Feng, Central University of Finance and Economics, China

Sammenligning af genereret AI (Emohaa) og gruppe ACT i reduktion af følelsesmæssig nød: et randomiseret kontrolleret forsøg

Følelsesmæssig nød, såsom angst og depression, er et væsentligt problem på verdensplan. Der har været flere evidensbaserede psykoterapier, der er effektive til at forbedre følelsesmæssig nød, såsom Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Men manglen på fagfolk og ubalancen i fordelingen af ​​mentale sundhedsressourcer forhindrer enkeltpersoner i nød i at få adgang til øjeblikkelig og effektiv hjælp.

Kunstig intelligens (AI) har potentialet til at fremme dette problem. De eksisterende undersøgelser har givet foreløbig støtte til anvendelsen af ​​AI i mentale sundhedsinterventioner. En sådan model, Emohaa, en genereret AI-model, er blevet undersøgt for dens effektivitet i følelsesmæssig nød hos voksne. På trods af den begrænsede pålidelighed af enkeltgruppedesignet, er parallelle randomiserede kontrollerede forsøg imidlertid sjældne til at validere dette fund yderligere. Denne undersøgelse skal udfylde dette hul.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​den genererede AI (Emohaa) til at reducere følelsesmæssig nød, herunder angst og depression, sammenlignet med gruppe ACT og venteliste. I dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg antages det, at (1) Sammenlignet med ventelisten kunne Emohaa og gruppe-ACT signifikant forbedre deltagernes følelsesmæssige nød, herunder angst- og depressionssymptomer; (2) Emohaa ville føre til en større reduktion af angst- og depressionssymptomer sammenlignet med gruppe ACT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Central University of Finance and Economics, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år;
  • Lider af følelsesmæssig nød (PHQ-9 > 9 eller GAD-7 > 9);
  • Evne til at bruge mobiltelefonen til at interagere med AI;
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med følelsesmæssige lidelser, herunder depression og angst;
  • Høj risiko for selvskade og selvmord;
  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer (dvs. vrangforestillinger);
  • Alvorlige stofbrugsproblemer;
  • Andre psykiske eller fysiske sygdomme, der kræver akut lægehjælp;
  • Modtaget andre psykologiske eller farmakologiske indgreb inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genereret AI (Emohaa)
Adfærdsmæssigt: Genereret AI-baseret intervention (Emohaa)
Deltagerne vil fuldføre interventionsprocessen ved at interagere med Wechat-appletten. Deltagerne skal gennemføre en 6-ugers selvhjælpsterapi. Deltagerne skal have en 30-minutters dialog inklusive input og refleksionstid med Emohaa hver uge samtidig med gruppe ACT. Deltagerne kan frit gå i dialog med Emohaa resten af ​​ugen. En uafhængig forskningsassistent vil overvåge interventionsprocessen fra platformen. Hvis den tilsvarende dialog ikke afsluttes til tiden hver uge, vil deltageren blive mindet via WeChat om at gennemføre denne session inden starten af ​​den næste session i den efterfølgende uge.
Aktiv komparator: Gruppe ACT
Adfærdsmæssigt: gruppe ACT
En 6-ugers gruppe ACT intervention. Hver gruppe har 6-10 deltagere. Hver session er en time.
Sham-komparator: Ventelistegruppe (WLG)
Adfærdsmæssigt: wailist (forsinket indgriben)
I løbet af interventionsperioden var deltagere i WLG kun forpligtet til at gennemføre de relevante vurderinger uden at modtage nogen intervention. Efter afslutning af 15-dages opfølgningsvurderingen kunne deltagere i WLG frit vælge at modtage en af ​​de to interventioner. Interventionen vil være den samme som den tilsvarende forsøgsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 slet ikke er, og 3 er næsten hver dag.
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
GAD-7 er et let at udføre initial screeningsværktøj for generaliseret angstlidelse. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 slet ikke er, og 3 er næsten hver dag.
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
UCLA Loneliness Scale (ULS-3)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
ULS-3 er en kort version af UCLA Loneliness Scale med 3 genstande, som er designet til at vurdere ensomhed. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1-4, hvor 1 er aldrig og 4 er altid.
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
SCCS er en skala med 12 punkter til at måle klarheden af ​​selvopfattelse. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig.
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Accept- og handlingsspørgeskema - 2. udgave (AAQ-II)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
AAQ-II er den anden version af Acceptance and Action Questionnaire med 7 punkter. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er aldrig og 7 er altid
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
ISI er et 7-element screeningsværktøj til at måle sværhedsgraden af ​​søvnproblemer. Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4 med forskellige beskrivelser
0, 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
CSQ-8 er et let at udføre indledende screeningsværktøj til klienttilfredshed med mentale sundhedstjenester. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1-4, hvor 1 er lav tilfredshed og 4 er høj tilfredshed.
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Tidsramme: 6, 8 og 10 uger
DWAI er en skala med 8 punkter til at måle arbejdsalliancen mellem deltagere og AI-modellen revideret af Working Alliance Inventory. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig.
6, 8 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central University of Finance and Economics, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUFE-20240229-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Personlig kontakt af pålidelig grund

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genereret AI-baseret intervention (Emohaa)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner