Genererad AI-informerad intervention (Emohaa) vs Group ACT vs WL på känslomässig nöd
Jämföra genererad AI (Emohaa) och Group ACT för att minska känslomässigt lidande: en randomiserad kontrollerad prövning
Emotionell ångest, såsom ångest och depression, är en viktig fråga över hela världen. Det har funnits flera evidensbaserade psykoterapier som är effektiva för att förbättra känslomässigt lidande, såsom Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Men bristen på yrkesverksamma och obalansen i fördelningen av resurser för mental hälsa hindrar individer i behov från att få omedelbar och effektiv hjälp.
Artificiell intelligens (AI) har potential att främja detta problem. De befintliga studierna har gett preliminärt stöd för tillämpningen av AI i mentalvårdsinsatser. En sådan modell, Emohaa, en genererad AI-modell, har undersökts för dess effektivitet vid känslomässig nöd hos vuxna. Men trots den begränsade tillförlitligheten hos enkelgruppsdesignen är parallella randomiserade kontrollerade prövningar knappa för att validera detta fynd ytterligare. Denna föreliggande studie ska fylla denna lucka.
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av den genererade AI (Emohaa) för att minska känslomässigt lidande, inklusive ångest och depression, jämfört med grupp-ACT och väntelista. I denna parallella randomiserade kontrollerade studie antas det att (1) Jämfört med väntelistan kan Emohaa och grupp-ACT avsevärt förbättra deltagarnas känslomässiga besvär, inklusive ångest- och depressionssymtom; (2) Emohaa skulle leda till en större minskning av ångest- och depressionssymtom jämfört med grupp ACT.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Central University of Finance and Economics, China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldrarna 18-65;
- Lider av känslomässigt lidande (PHQ-9 > 9 eller GAD-7 > 9);
- Möjlighet att använda mobiltelefonen för att interagera med AI;
- Samtycke att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserats med känslomässiga störningar, inklusive depression och ångest;
- Hög risk för självskada och självmord;
- Närvaro av psykotiska symtom (d.v.s. vanföreställningar);
- Allvarliga missbruksproblem;
- Andra psykiska eller fysiska sjukdomar som kräver akut medicinsk hjälp;
- Fick andra psykologiska eller farmakologiska ingrepp den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genererad AI (Emohaa)
|
Deltagarna kommer att slutföra interventionsprocessen genom att interagera med Wechat-appleten.
Deltagarna kommer att behöva genomföra en 6-veckors självhjälpsterapi.
Deltagarna kommer att behöva ha en 30 minuters dialog inklusive input och reflektionstid med Emohaa varje vecka samtidigt med grupp ACT.
Deltagarna är fria att föra dialog med Emohaa under resten av veckan.
En oberoende forskningsassistent kommer att övervaka interventionsprocessen från plattformen.
Om motsvarande dialog inte slutförs i tid varje vecka, kommer deltagaren att påminnas via WeChat om att slutföra denna session innan nästa session börjar nästa vecka.
|
|
Aktiv komparator: Grupp ACT
|
En 6-veckors grupp ACT-intervention.
Varje grupp har 6-10 deltagare.
Varje pass är en timme.
|
|
Sham Comparator: Väntelista Group (WLG)
|
Under interventionsperioden behövdes deltagarna i WLG endast göra lämpliga bedömningar utan att få någon intervention.
Efter avslutad 15-dagars uppföljningsbedömning kan deltagarna i WLG vara fria att välja att ta emot en av de två interventionerna.
Interventionen kommer att vara densamma som motsvarande experimentgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
PHQ-9 är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
GAD-7 är ett lätt att utföra initial screeningverktyg för generaliserat ångestsyndrom.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-3)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
ULS-3 är en kort version av UCLA Loneliness Scale med 3 föremål, som designades för att bedöma ensamhet.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 1-4 där 1 är aldrig och 4 är alltid.
|
0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
SCCS är en skala med 12 punkter för att mäta klarheten i självuppfattning.
Frågorna poängsätts på en Likert-skala från 1-5 där 1 inte håller med och 5 håller helt med.
|
0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
Acceptance and Action Questionnaire-2nd Edition (AAQ-II)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
AAQ-II är den andra versionen av Acceptance and Action Questionnaire med 7 artiklar.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 1-7 där 1 är aldrig och 7 är alltid
|
0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
ISI är ett screeningverktyg med 7 artiklar för att mäta svårighetsgraden av sömnproblem.
Frågor poängsätts på en skala 0-4 med olika beskrivningar
|
0, 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
CSQ-8 är ett lätt att utföra inledande screeningverktyg för kundnöjdhet med mentalvårdstjänster.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 1-4 där 1 är låg tillfredsställelse och 4 är hög tillfredsställelse.
|
2, 4, 6, 8 och 10 veckor
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Tidsram: 6, 8 och 10 veckor
|
DWAI är en skala med 8 punkter för att mäta arbetsalliansen mellan deltagare och AI-modellen som reviderats av Working Alliance Inventory.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 1-7 där 1 är helt oenig och 7 är helt instämmer.
|
6, 8 och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUFE-20240229-0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .