- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06735807
정서적 고통에 대한 AI 기반 개입(Emohaa) 대 그룹 ACT 대 WL 생성
정서적 고통 감소에 있어 생성된 AI(Emohaa)와 그룹 ACT 비교: 무작위 대조 시험
불안, 우울증과 같은 정서적 고통은 전 세계적으로 필수적인 문제입니다. 수용전념치료(ACT)와 같이 정서적 고통을 개선하는 데 효과적인 증거 기반 심리치료가 여러 가지 있습니다. 그러나 전문가의 부족과 정신 건강 자원 분배의 불균형으로 인해 도움이 필요한 개인은 즉각적이고 효과적인 도움을 받을 수 없습니다.
인공지능(AI)은 이 문제를 촉진할 가능성이 있습니다. 기존 연구는 정신 건강 중재에 AI를 적용하기 위한 예비 지원을 제공했습니다. 그러한 모델 중 하나인 생성된 AI 모델인 Emohaa는 성인의 정서적 고통에 대한 효과가 검사되었습니다. 그러나 단일 그룹 설계의 제한된 신뢰성에도 불구하고 이 결과를 추가로 검증할 수 있는 병렬 무작위 대조 시험은 거의 없습니다. 본 연구는 이러한 격차를 메우기 위한 것이다.
본 연구는 생성된 AI(Emohaa)가 불안, 우울증을 포함한 정서적 고통을 감소시키는 데 있어 그룹 ACT 및 대기자 명단과 비교하여 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 병렬 무작위 대조 시험에서는 (1) 대기자 명단과 비교하여 Emohaa 및 그룹 ACT가 불안 및 우울증 증상을 포함한 참가자의 정서적 고통을 크게 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. (2) Emohaa는 ACT 그룹에 비해 불안 및 우울증 증상을 더 크게 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Central University of Finance and Economics, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인;
- 정서적 고통을 겪고 있음(PHQ-9 > 9 또는 GAD-7 > 9)
- 휴대폰을 사용하여 AI와 상호작용할 수 있는 능력
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 우울증과 불안을 포함한 정서 장애로 진단되었습니다.
- 자해 및 자살 위험이 높습니다.
- 정신병적 증상(즉, 망상)의 존재
- 심각한 약물 남용 문제;
- 긴급 의료 지원이 필요한 기타 정신적 또는 육체적 질병
- 지난 달에 다른 심리적 또는 약물학적 개입을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생성된 AI(Emohaa)
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참가자는 Wechat 애플릿과 상호 작용하여 개입 프로세스를 완료합니다.
참가자는 6주간의 자조 요법을 완료해야 합니다.
참가자들은 그룹 ACT와 동시에 매주 Emohaa와 함께 입력 및 반성 시간을 포함하여 30분간 대화를 해야 합니다.
참가자들은 남은 일주일 동안 Emohaa와 자유롭게 대화할 수 있습니다.
독립적인 연구 보조원이 플랫폼에서 개입 과정을 모니터링합니다.
매주 해당 대화가 제 시간에 완료되지 않으면 참가자는 다음 주에 다음 세션이 시작되기 전에 이 세션을 완료하라는 WeChat을 통해 알림을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 ACT
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6주간의 그룹 ACT 개입.
각 그룹에는 6~10명의 참가자가 있습니다.
각 세션은 1시간입니다.
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가짜 비교기: 대기자 명단 그룹(WLG)
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중재 기간 동안 WLG 참가자는 어떠한 중재도 받지 않고 적절한 평가만 완료하면 되었습니다.
15일간의 후속 평가가 완료되면 WLG 참가자는 두 가지 중재 중 하나를 자유롭게 선택할 수 있습니다.
개입은 해당 실험군과 동일하게 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 장비입니다.
질문은 0~3점의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음을, 3은 거의 매일을 의미합니다.
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0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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범불안장애(GAD-7)
기간: 0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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GAD-7은 범불안장애에 대해 수행하기 쉬운 초기 선별 도구입니다.
질문은 0~3점의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음을, 3은 거의 매일을 의미합니다.
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0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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UCLA 외로움 척도(ULS-3)
기간: 0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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ULS-3은 외로움을 평가하기 위해 고안된 3개 항목으로 구성된 UCLA 외로움 척도의 간략한 버전입니다.
질문은 1~4점의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 전혀 없음, 4는 항상임.
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0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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자기개념 명확성 척도(SCCS)
기간: 0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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SCCS는 자기개념의 명확성을 측정하는 12개 항목 척도입니다.
질문은 1~5점의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
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0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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승인 및 조치 설문지 제2판(AAQ-II)
기간: 0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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AAQ-II는 7개 항목으로 구성된 Acceptance and Action Questionnaire의 두 번째 버전입니다.
질문은 1~7의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 전혀 없음, 7은 항상임
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0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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ISI는 수면 문제의 심각도를 측정하는 7개 항목 검사 도구입니다.
질문은 다양한 설명과 함께 0~4점으로 점수가 매겨집니다.
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0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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CSQ-8은 정신 건강 서비스에 대한 고객 만족도를 알아보기 위해 수행하기 쉬운 초기 선별 도구입니다.
질문은 1~4점의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1점은 낮은 만족도, 4점은 높은 만족도입니다.
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2주, 4주, 6주, 8주, 10주
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디지털 워킹 얼라이언스 인벤토리(DWAI)
기간: 6주, 8주, 10주
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DWAI는 실무 동맹 인벤토리(Working Alliance Inventory)에 의해 개정된 AI 모델과 참가자 간의 실무 동맹을 측정하는 8개 항목 척도입니다.
질문은 1~7점의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1점은 전적으로 동의하지 않고 7점은 전적으로 동의합니다.
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6주, 8주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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