低酸素血症胸部外傷患者の肺に対する非侵襲的換気療法の効果 (VentiChest)
低酸素血症胸部外傷患者の肺に対する非侵襲的換気と高流量酸素療法の効果、記述実験的 CT スキャン研究
胸部外傷は外傷学において一般的です。 その管理は換気療法に基づいており、その中で非侵襲的換気 (NIV) が一般的に使用されます。 いくつかの研究では、低酸素血症患者に対するこの療法の利点が示されており、挿管が回避され、入院期間と医療費が削減され、さらには死亡率も低下します。 しかし、これらの研究は古く、力が不足しています。 高流量酸素療法 (HFO) は日常診療で頻繁に使用されていますが、胸部外傷に関する研究は 1 件のみです。
外傷後の損傷した肺に対するこれらの技術の影響を実際に理解するためのデータはまだ不足しています。 したがって、研究者らは、NIV または HFO セッションを実施し、セッションの最後に CT を行うことで参加者の肺への影響を直接評価したいと考えています。
これは最初の外傷から 5 日以内に行われる処置で、参加者がどの腕に割り当てられるかに応じて、10 分間の非侵襲的換気セッションまたは 10 分間の高流量酸素療法セッションで構成されます。
胸部 CT は 2 回実行されます。1 回目は非侵襲的換気セッションまたは高流量酸素療法セッションの前に通常のケアの一環として実行され、2 回目は 10 分間のセッションの直後に実行されます。
研究者の目的は、CT イメージングを使用して、NIV または HFO による肺リクルートメントの改善を実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stanislas ABRARD, MD
- 電話番号：+33 04 72 11 69 44
- メール：stanislas.abrard@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valerie Cerro
- メール：valerie.cerro01@chu-lyon.fr
研究場所
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Rhône
-
Lyon、Rhône、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト：
- satnislas ABRARD, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 胸部外傷 < 5 日
- 最初のCTスキャンで少なくとも3本の肋骨が骨折している
- 酸素飽和度 Sp02 > 92% または動脈血酸素分圧 Pa02/吸気酸素の割合 FiO2 > 200 の監視を維持するために酸素の必要性が緩和される
- 集中治療室への入院
- 外傷後最初の 5 日間は胸部 CT 検査が必要である
除外基準:
挿管されている患者、または呼吸不全の患者：Pa02/FiO2 の測定値または推定値が 200 未満、または挿管の適応（呼吸数が 35/分を超える患者、気管分泌物が豊富、吸気時の副呼吸筋の仕事量の顕著な増加、動脈の呼吸疲労の兆候がある患者もいる）血液ガスの水素電位 pH < 7,3 または PaCO2 > 50 mmHg、PaO2/FiO2 比 < の重度の低酸素血症100 または 5 分以上の彩度低下 < 88%)
- スキャン取得に必要な 10 秒間の無呼吸を維持できない
- 調査前の12時間以内にNIVまたはHFOによる換気補助による治療を受けた患者
- ノルアドレナリンの導入が必要な制御不能な循環不全 > 0.15 ug/kg/min
- グラスゴー昏睡スケールによる制御不能な神経不全 (CGS < 15)
- 不安定な顔面外傷、または気頭症または頭蓋底外傷を伴う
- 肺門のレベルで横方向の分離が 2 cm を超え、腋窩線全体に広がっている、排出されていない大きな気胸
- 認知障害が特定された患者
- 自由を奪われた人、保護措置を受けている人
- 社会保険に加入していない人
- 現在妊娠中または授乳中である
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的な換気
このグループは、CT テーブル上で直接、標準パラメータを使用した非侵襲的換気の独自の 10 分間セッションを受けます。
治療は鼻頬マスクを介して行われます。
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このグループは、CT テーブル上で直接、標準パラメータを使用した非侵襲的換気の独自の 10 分間セッションを受けます。 治療は鼻頬マスクを介して行われます。 治療前に、各参加者は計画された標準治療の胸部CTを受けます。 セッション中、上級集中治療医が参加者の快適さと安全を見守ります。 |
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実験的：高流量酸素療法
このグループは、CT テーブル上で直接、高流量酸素の独自の 10 分間セッションを受けます。
治療は鼻カニューレを介して行われます
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このグループは、CT テーブル上で直接、高流量酸素の独自の 10 分間セッションを受けます。 治療は鼻カニューレを介して行われます。 治療前に、各参加者は計画された標準治療の胸部CTを受けます。 セッション中、上級集中治療医が参加者の快適さと安全を見守ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺気量
時間枠：0日目
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主要結果は、換気セッションの前後の肺容積を比較する定量的方法によって評価されます。 目的は、換気技術 (NIV および HFO) によって再通気された肺容量に相当する肺リクルートメントを測定することです。これは、介入後と介入前の非通気肺容量の差を意味します。 したがって、補充には、介入前に最初に通気されていなかった肺領域の部分的または全体的な再通気が含まれる。 上級放射線科医は、専用ソフトウェアを使用して非通気量を mm3 で決定します。 迅速かつ再現性よく実行できる半自動セグメンテーションを使用します。 |
0日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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