저산소성 흉부외상 환자의 폐에 대한 비침습적 환기요법의 효과 (VentiChest)
저산소증 흉부 외상 환자의 폐에 대한 비침습적 환기 및 고유량 산소 요법의 효과, 서술적 실험적 CT 스캔 연구
흉부 외상은 외상학에서 흔합니다. 그 관리는 환기 요법을 기반으로 하며, 그 중 비침습적 환기(NIV)가 일반적으로 사용됩니다. 일부 연구에서는 저산소증 환자에게 이 치료법이 삽관을 피하고 입원 기간과 의료 비용을 줄이고 심지어 사망률을 줄이는 이점이 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 오래되고 힘이 부족합니다. 일상 진료에서 자주 사용되는 고유량 산소 요법(HFO)은 흉부 외상에 대한 연구는 단 한 건뿐입니다.
외상 후 손상된 폐에 이러한 기술이 미치는 영향을 실제로 이해하기 위한 데이터가 여전히 부족합니다. 따라서 연구자들은 NIV 또는 HFO 세션을 수행하고 세션이 끝날 때 CT를 수행하여 참가자의 폐에 미치는 영향을 직접 평가하기를 원합니다.
이 절차는 초기 외상 후 5일 이내에 수행되며 참가자가 어느 팔에 배정되었는지에 따라 10분간의 비침습적 환기 세션 또는 10분간의 고유량 산소 요법 세션으로 구성됩니다.
두 번의 흉부 CT가 수행됩니다. 첫 번째는 비침습적 인공호흡 세션 또는 고유량 산소 요법 세션 전 일반적인 관리의 일부로, 두 번째는 10분 세션 직후에 수행됩니다.
연구자의 목표는 CT 영상을 사용하여 NIV 또는 HFO를 사용한 폐 동원의 개선을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stanislas ABRARD, MD
- 전화번호: +33 04 72 11 69 44
- 이메일: stanislas.abrard@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valerie Cerro
- 이메일: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
연구 장소
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Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- satnislas ABRARD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 흉부 외상 < 5일
- 초기 CT 스캔에서 최소 3개의 갈비뼈 골절
- 산소 포화도 모니터링을 유지하기 위해 산소 필요량 조절 Sp02 > 92% 또는 동맥 산소 부분압 Pa02/ 흡기 산소 분율 FiO2 > 200
- 중환자실 입원
- 외상 후 첫 5일 동안 흉부 CT 제어가 필요합니다.
제외 기준:
삽관된 환자 또는 호흡 부전이 있는 환자: 측정되거나 추정된 PaO2/FiO2 < 200 또는 삽관 표시(호흡률 > 35/분, 풍부한 기관 분비물, 흡기 시 보조 호흡 근육의 활동이 크게 증가, 동맥의 호흡 피로 징후) 수소 pH < 7.3 또는 PaCO2 > 50 mmHg의 잠재적인 혈액 가스, PaO2/FiO2 비율이 <인 심각한 저산소증 100 또는 5분 이상 불포화 < 88%)
- 스캔 획득에 필요한 10초의 무호흡 상태를 유지할 수 없음
- 조사 전 12시간 동안 NIV 또는 HFO로 인공호흡기 치료를 받은 환자
- 노르아드레날린 > 0,15 ug/kg/min 도입이 필요한 조절되지 않는 순환 장애
- 글래스고 혼수상태 척도(CGS < 15)로 조절되지 않는 신경학적 부전
- 불안정한 안면 외상 또는 기뇌증 또는 두개골 기저부 외상이 있는 경우
- 문 높이에서 측면 분리가 2cm를 초과하고 겨드랑선 전체에 걸쳐 확장된 크고 배액되지 않은 기흉
- 인지 장애가 확인된 환자
- 자유를 박탈당한 자, 보호조치를 받고 있는 자
- 사회보장보험에 가입하지 않은 사람
- 현재 임신 또는 모유 수유 중
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 환기
이 그룹은 CT 테이블에서 직접 표준 매개변수를 사용하여 비침습적 인공호흡에 대한 독특한 10분 세션을 받게 됩니다.
치료는 비협측 마스크를 통해 전달됩니다.
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이 그룹은 CT 테이블에서 직접 표준 매개변수를 사용하여 비침습적 인공호흡에 대한 독특한 10분 세션을 받게 됩니다. 치료는 비협측 마스크를 통해 전달됩니다. 치료에 앞서 각 참가자는 계획된 표준 진료 흉부 CT를 받게 됩니다. 세션이 진행되는 동안 수석 집중 치료사가 참가자의 편안함과 안전을 지켜봅니다. |
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실험적: 고유량 산소 요법
이 그룹은 CT 테이블에서 직접 고유량 산소에 대한 독특한 10분 세션을 받게 됩니다.
치료는 비강 캐뉼라를 통해 전달됩니다.
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이 그룹은 CT 테이블에서 직접 고유량 산소에 대한 독특한 10분 세션을 받게 됩니다. 치료는 비강 캐뉼라를 통해 전달됩니다. 치료에 앞서 각 참가자는 계획된 표준 진료 흉부 CT를 받게 됩니다. 세션이 진행되는 동안 수석 집중 치료사가 참가자의 편안함과 안전을 지켜봅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐용적
기간: 0일에
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일차 결과는 환기 세션 전후의 폐용적을 비교하는 정량적 방법으로 평가됩니다. 목표는 환기 기술(NIV 및 HFO)에 의해 재호흡된 폐용적에 해당하는 폐 동원을 측정하는 것입니다. 이는 중재 후와 전 사이에 환기되지 않은 폐용적의 차이를 의미합니다. 따라서 모집에는 개입 전에 처음에는 공기를 공급하지 않은 폐 영역의 부분적 또는 전체 재공기가 포함됩니다. 수석 방사선 전문의는 전용 소프트웨어 덕분에 폭기되지 않은 부피를 mm3로 결정합니다. 빠르고 재현성 있게 분할을 수행할 수 있는 반자동 분할을 사용하겠습니다. |
0일에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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