Ei-invasiivisten hengityshoitojen vaikutukset keuhkoihin hypokseemisilla rintatraumapotilailla (VentiChest)
Ei-invasiivisen ventilaation ja korkeavirtaushappiterapian vaikutukset keuhkoihin hypokseemisilla rintatraumapotilailla, kuvaava kokeellinen CT-tutkimus
Rintakehän trauma on yleinen traumatologiassa. Sen hallinta perustuu hengityshoitoihin, joista yleisesti käytetään noninvasiivista ventilaatiota (NIV). Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet tämän hoidon hyödyn hypoksemiapotilailla, koska ne välttävät intubaatiota, vähentävät oleskelun kestoa ja terveydenhuoltokustannuksia ja jopa vähentävät kuolleisuutta. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin vanhoja ja alivoimaisia. Jokapäiväisessä käytännössä usein käytetyllä High Flow -happiterapialla (HFO) on vain yksi tutkimus rintakehän traumasta.
Vielä ei ole tietoa, jotta voitaisiin todella ymmärtää näiden tekniikoiden vaikutukset loukkaantuneisiin keuhkoihin trauman jälkeen. Siksi tutkijat haluavat tehdä NIV- tai HFO-istunnon ja arvioida suoraan vaikutukset osallistujien keuhkoihin tekemällä CT:n istunnon lopussa.
Tämä toimenpide suoritetaan viiden päivän kuluessa alkuperäisestä traumasta ja koostuu joko 10 minuutin non-invasiivisesta ventilaatiojaksosta tai 10 minuutin korkeavirtaushappiterapiajaksosta riippuen siitä, mihin käsivarteen osallistuja on osoitettu.
Rintakehän TT:t tehdään kaksi: ensimmäinen osana tavanomaista hoitoa ennen ei-invasiivista ventilaatioistuntoa tai korkeavirtaushappihoitokertaa ja toinen välittömästi 10 minuutin istunnon jälkeen.
Tutkijan tavoitteena on osoittaa keuhkojen rekrytoitumisen paraneminen NIV- tai HFO-potilailla TT-kuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stanislas ABRARD, MD
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 69 44
- Sähköposti: stanislas.abrard@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valerie Cerro
- Sähköposti: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Édouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- satnislas ABRARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Rintakehän trauma < 5 päivää
- Vähintään 3 kylkiluuta murtuu ensimmäisessä TT-skannauksessa
- Hapen tarve hillitty valvomaan happisaturaatio Sp02 > 92 % tai valtimohapen osapaine Pa02/ sisäänhengitetyn hapen osuus FiO2 > 200
- Tehohoidon vastaanotto
- Tarvitset rintakehän TT-kontrollin viiden ensimmäisen päivän aikana trauman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka on intuboitu tai jolla on hengitysvajaus: mitattu tai arvioitu Pa02/FiO2 < 200 tai intubaatioaihe (useita hengitystiheys > 35/min, runsaasti henkitorvea, lisähengityslihasten työ lisääntyy merkittävästi sisäänhengityksen yhteydessä, merkkejä hengitysteiden uupumuksesta valtimoissa verikaasu, jonka vetypotentiaali on < 7,3 tai PaCO2 > 50 mmHg, vaikea hypoksemia, johon liittyy PaO2/FiO2-suhde < 100 tai desaturaatio < 88 % yli 5 minuutin ajan)
- Kyvyttömyys ylläpitää 10 sekunnin apneaa, joka vaaditaan skannaamiseen
- Potilasta hoidettiin hengitystuella NIV:llä tai HFO:lla 12 tunnin aikana ennen tutkimusta
- Hallitsematon verenkiertohäiriö, johon liittyy noradrenaliinin lisääminen > 0,15 ug/kg/min
- Hallitsematon neurologinen vajaatoiminta Glasgow'n koomaasteikolla (CGS < 15
- Epävakaa kasvovamma tai pneumocephalus tai basilaarinen kallovaurio
- Suuri, tyhjentämätön pneumotoraksi, jonka sivuttaisero kalan korkeudessa > 2 cm ja laaja koko kainalolinjassa
- Potilaat, joilla on todettu kognitiivinen vajaatoiminta
- Vapautuneet henkilöt, turvatoimenpiteiden kohteena olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Tämä ryhmä saa ainutlaatuisen 10 minuutin non-invasiivisen ventilaation vakioparametreilla suoraan CT-pöydälle.
Hoito toimitetaan naso-bukkaalisen maskin kautta.
|
Tämä ryhmä saa ainutlaatuisen 10 minuutin non-invasiivisen ventilaation vakioparametreilla suoraan CT-pöydälle. Hoito toimitetaan naso-bukkaalisen maskin kautta. Ennen hoitoa jokaiselle osallistujalle tehdään suunniteltu standardihoito rintakehän TT. Istunnon aikana vanhempi intensiivimies tarkkailee osallistujan mukavuutta ja turvallisuutta. |
|
Kokeellinen: Korkeavirtaushappihoito
Tämä ryhmä saa ainutlaatuisen 10 minuutin korkeavirtaushappijakson suoraan CT-pöydälle.
Hoito toimitetaan nenäkanyylin kautta
|
Tämä ryhmä saa ainutlaatuisen 10 minuutin korkeavirtaushappijakson suoraan CT-pöydälle. Hoito toimitetaan nenäkanyylin kautta. Ennen hoitoa jokaiselle osallistujalle tehdään suunniteltu standardihoito rintakehän TT. Istunnon aikana vanhempi intensiivimies tarkkailee osallistujan mukavuutta ja turvallisuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Ensisijainen tulos arvioidaan kvantitatiivisella menetelmällä vertaamaan keuhkojen tilavuutta ennen ja jälkeen ventilaatioistuntoja. Tavoitteena on mitata keuhkojen rekrytoitumista, joka vastaa ventilaatiotekniikoilla (NIV ja HFO) ilmastettua keuhkojen tilavuutta, eli ilmastamattomien keuhkojen tilavuuden eroa toimenpiteen jälkeen ja ennen toimenpidettä. Rekrytointi sisältää siis keuhkoalueiden osittaisen tai täydellisen ilmastamisen, joita ei alun perin ole ilmastettu ennen toimenpidettä. Vanhempi radiologi määrittää ilmastetut tilavuudet mm3:sta erillisen ohjelmiston avulla. Käytämme puoliautomaattista segmentointia, joka voidaan suorittaa nopeasti ja toistettavasti. |
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_1116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .