Efectos de las terapias de ventilación no invasivas en los pulmones en pacientes con traumatismo torácico hipoxémico (VentiChest)
Efectos de la ventilación no invasiva y la oxigenoterapia de alto flujo en el pulmón en pacientes con traumatismo torácico hipoxémico, un estudio descriptivo experimental de tomografía computarizada
El traumatismo torácico es común en traumatología. Su manejo se basa en terapias ventilatorias, entre las que comúnmente se utiliza la ventilación no invasiva (VNI). Algunos estudios han demostrado el beneficio de esta terapia en pacientes hipoxémicos, evitando la intubación, reduciendo la estancia hospitalaria y los costes sanitarios, e incluso reduciendo la mortalidad. Sin embargo, estos estudios son antiguos y tienen poco poder estadístico. La oxigenoterapia de alto flujo (HFO), que se utiliza con frecuencia en la práctica diaria, tiene solo un estudio en traumatismo torácico.
Todavía faltan datos para comprender realmente los efectos de estas técnicas en el pulmón lesionado después de un traumatismo. Por lo tanto, los investigadores quieren realizar una sesión de VNI o HFO y evaluar directamente los efectos en los pulmones de los participantes realizando una tomografía computarizada al final de la sesión.
Este es un procedimiento que se lleva a cabo dentro de los cinco días posteriores al trauma inicial y consiste en una sesión de 10 minutos de ventilación no invasiva o una sesión de 10 minutos de oxigenoterapia de alto flujo, según el brazo al que esté asignado el participante.
Se realizarán dos TC de tórax: la primera como parte de la atención habitual antes de la sesión de ventilación no invasiva o sesión de oxigenoterapia de alto flujo, y la segunda inmediatamente después de la sesión de 10 minutos.
El objetivo del investigador es demostrar una mejora en el reclutamiento pulmonar con VNI o HFO mediante imágenes por tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stanislas ABRARD, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 11 69 44
- Correo electrónico: stanislas.abrard@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valerie Cerro
- Correo electrónico: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- satnislas ABRARD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Traumatismo torácico < 5 días
- Al menos 3 costillas fracturadas en la tomografía computarizada inicial
- Necesidad de oxígeno moderada para mantener la monitorización de saturación de oxígeno Sp02 > 92% o presión parcial de oxígeno arterial Pa02/ Fracción de oxígeno inspirado FiO2 > 200
- Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos
- Necesita un control por TC de tórax durante los cinco primeros días tras el traumatismo.
Criterios de exclusión:
Paciente intubado o con insuficiencia respiratoria: Pa02/FiO2 medida o estimada < 200 o indicación de intubación (varios con frecuencia respiratoria > 35/min, secreciones traqueales abundantes, aumento significativo del trabajo de los músculos respiratorios accesorios en la inspiración, signos de agotamiento respiratorio en las arterias). gases en sangre con potencial de hidrógeno pH < 7,3 o PaCO2 > 50 mmHg, hipoxemia grave con relación PaO2/FiO2 < 100 o desaturación <88% durante más de 5 minutos)
- Incapacidad para mantener los 10 segundos de apnea necesarios para la adquisición de la exploración
- Paciente tratado con soporte ventilatorio mediante VNI o HFO en las 12 horas previas a la investigación
- Insuficiencia circulatoria no controlada con necesidad de introducción de noradrenalina > 0,15 ug/kg/min
- Insuficiencia neurológica no controlada con la Escala de Coma de Glasgow (CGS < 15
- Traumatismo facial inestable o con neumoencéfalo o traumatismo basal del cráneo.
- Neumotórax grande, no drenado, con separación lateral a nivel del hilio > 2 cm y extenso en toda la línea axilar
- Pacientes con deterioro cognitivo identificado.
- Personas privadas de libertad, personas bajo medidas de protección
- Personas no afiliadas a un seguro de seguridad social
- Embarazo o lactancia actual
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación no invasiva
Este grupo recibirá una sesión única de 10 minutos de ventilación no invasiva con parámetros estándar directamente en la mesa de TC.
El tratamiento se realizará mediante una mascarilla nasobucal.
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Este grupo recibirá una sesión única de 10 minutos de ventilación no invasiva con parámetros estándar directamente en la mesa de TC. El tratamiento se realizará mediante una mascarilla nasobucal. Antes del tratamiento, a cada participante se le realizará una TC de tórax de atención estándar planificada. Durante la sesión, un intensivista senior vela por la comodidad y seguridad de los participantes. |
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Experimental: Terapia de oxígeno de alto flujo
Este grupo recibirá una sesión única de 10 minutos de oxígeno de alto flujo directamente en la mesa de TC.
El tratamiento se administrará a través de una cánula nasal.
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Este grupo recibirá una sesión única de 10 minutos de oxígeno de alto flujo directamente en la mesa de TC. El tratamiento se administrará a través de una cánula nasal. Antes del tratamiento, a cada participante se le realizará una TC de tórax de atención estándar planificada. Durante la sesión, un intensivista senior vela por la comodidad y seguridad de los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen pulmonar
Periodo de tiempo: En el día 0
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El resultado primario se evalúa mediante un método cuantitativo para comparar los volúmenes pulmonares antes y después de las sesiones de ventilación. El objetivo es medir el reclutamiento pulmonar que corresponde al volumen pulmonar aireado mediante técnicas ventilatorias (VNI y HFO), es decir, la diferencia entre el volumen pulmonar no aireado entre antes y después de la intervención. Así, el reclutamiento incluye la reaireación parcial o total de zonas pulmonares inicialmente no aireadas antes de la intervención. El radiólogo senior determina los volúmenes no aireados en mm3 gracias a un software específico. Utilizaremos una segmentación semiautomática que se puede realizar de forma rápida y reproducible. |
En el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_1116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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