Efeitos das terapias de ventilação não invasivas no pulmão em pacientes com trauma torácico hipoxêmico (VentiChest)
Efeitos da ventilação não invasiva e da oxigenoterapia de alto fluxo no pulmão em pacientes com trauma torácico hipoxêmico, um estudo experimental descritivo de tomografia computadorizada
Trauma torácico é comum em traumatologia. Seu manejo é baseado em terapias ventilatórias, entre as quais a ventilação não invasiva (VNI) é comumente utilizada. Alguns estudos demonstraram o benefício dessa terapia em pacientes hipoxêmicos, evitando a intubação, reduzindo o tempo de internação e os custos com saúde e até reduzindo a mortalidade. No entanto, esses estudos são antigos e pouco potentes. A oxigenoterapia de alto fluxo (OAF), frequentemente utilizada na prática cotidiana, possui apenas um estudo em trauma torácico.
Ainda faltam dados para realmente compreender os efeitos dessas técnicas no pulmão lesionado após o trauma. Portanto, os investigadores querem fazer uma sessão de VNI ou HFO e avaliar diretamente os efeitos nos pulmões dos participantes fazendo uma tomografia computadorizada no final da sessão.
Este é um procedimento realizado cinco dias após o trauma inicial e consiste em uma sessão de ventilação não invasiva de 10 minutos ou uma sessão de oxigenoterapia de alto fluxo de 10 minutos, dependendo do braço ao qual o participante está alocado.
Serão realizadas duas tomografias de tórax: a primeira como parte dos cuidados habituais antes da sessão de ventilação não invasiva ou sessão de oxigenoterapia de alto fluxo, e a segunda imediatamente após a sessão de 10 minutos.
O objetivo do investigador é demonstrar uma melhora no recrutamento pulmonar com VNI ou HFO usando imagens de tomografia computadorizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stanislas ABRARD, MD
- Número de telefone: +33 04 72 11 69 44
- E-mail: stanislas.abrard@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Valerie Cerro
- E-mail: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- satnislas ABRARD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Trauma torácico < 5 dias
- Fratura de pelo menos 3 costelas na tomografia computadorizada inicial
- Necessidade de oxigênio moderada para manter o monitoramento da saturação de oxigênio Sp02 > 92% ou pressão parcial de oxigênio arterial Pa02/ Fração inspirada de oxigênio FiO2 > 200
- Admissão em Unidade de Terapia Intensiva
- Necessita de controle de tomografia computadorizada de tórax durante os cinco primeiros dias após o trauma
Critérios de exclusão:
Paciente intubado ou com insuficiência respiratória: Pa02/FiO2 medida ou estimada < 200 ou indicação de intubação (várias com frequência respiratória > 35/min, secreções traqueais abundantes, aumento significativo do trabalho dos músculos respiratórios acessórios na inspiração, sinais de exaustão respiratória na artéria gasometria com potencial de pH de hidrogênio < 7,3 ou PaCO2 > 50 mmHg, hipoxemia grave com relação PaO2/FiO2 < 100 ou dessaturação < 88% por mais de 5 minutos)
- Incapacidade de manter 10 segundos de apneia necessários para a aquisição do exame
- Paciente tratado com suporte ventilatório por VNI ou HFO nas 12 horas anteriores à investigação
- Insuficiência circulatória não controlada com necessidade de introdução de Noradrenalina > 0,15 ug/kg/min
- Insuficiência neurológica não controlada com Escala de Coma de Glasgow (CGS < 15
- Trauma facial instável ou com pneumoencéfalo ou trauma na base do crânio
- Pneumotórax grande, não drenado, com separação lateral ao nível do hilo > 2 cm e extenso em toda a linha axilar
- Pacientes com comprometimento cognitivo identificado
- Pessoas privadas de liberdade, pessoas sob medidas de proteção
- Pessoas não filiadas a um seguro de segurança social
- Gravidez ou amamentação atual
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação não invasiva
Este grupo receberá uma sessão única de 10 minutos de ventilação não invasiva com parâmetros padrão diretamente na mesa de TC.
O tratamento será realizado por meio de máscara naso-bucal.
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Este grupo receberá uma sessão única de 10 minutos de ventilação não invasiva com parâmetros padrão diretamente na mesa de TC. O tratamento será realizado por meio de máscara naso-bucal. Antes do tratamento, cada participante fará uma tomografia computadorizada de tórax planejada para cuidados padrão. Durante a sessão, um intensivista sênior zela pelo conforto e segurança do participante. |
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Experimental: Oxigenoterapia de alto fluxo
Este grupo receberá uma sessão exclusiva de 10 minutos de oxigênio de alto fluxo diretamente na mesa de tomografia computadorizada.
O tratamento será administrado por meio de uma cânula nasal
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Este grupo receberá uma sessão exclusiva de 10 minutos de oxigênio de alto fluxo diretamente na mesa de tomografia computadorizada. O tratamento será administrado por meio de uma cânula nasal. Antes do tratamento, cada participante fará uma tomografia computadorizada de tórax planejada para cuidados padrão. Durante a sessão, um intensivista sênior zela pelo conforto e segurança do participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume pulmonar
Prazo: No dia 0
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O resultado primário é avaliado por um método quantitativo para comparar os volumes pulmonares antes e depois das sessões de ventilação. O objetivo é mensurar o recrutamento pulmonar que corresponde ao volume pulmonar reaerado pelas técnicas ventilatórias (VNI e HFO), ou seja, a diferença entre o volume pulmonar não aerado entre antes e depois da intervenção. Assim, o recrutamento inclui a reaeração parcial ou total de áreas pulmonares inicialmente não arejadas antes da intervenção. O radiologista sênior determina os volumes não aerados em mm3 graças a um software dedicado. Usaremos uma segmentação semiautomática que pode ser realizada de forma rápida e reprodutível. |
No dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_1116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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