Effets des thérapies de ventilation non invasives sur les poumons chez les patients souffrant d'un traumatisme thoracique hypoxémique (VentiChest)
Effets de la ventilation non invasive et de l'oxygénothérapie à haut débit sur les poumons chez les patients souffrant d'un traumatisme thoracique hypoxémique, une étude de tomodensitométrie expérimentale descriptive
Les traumatismes thoraciques sont fréquents en traumatologie. Sa prise en charge repose sur des thérapies ventilatoires, parmi lesquelles la ventilation non invasive (VNI) est couramment utilisée. Certaines études ont montré l'avantage de cette thérapie chez les patients hypoxémiques, évitant l'intubation, réduisant la durée du séjour et les coûts de santé, voire réduisant la mortalité. Cependant, ces études sont anciennes et sous-alimentées. L'oxygénothérapie à haut débit (HFO), fréquemment utilisée dans la pratique quotidienne, ne dispose que d'une seule étude sur les traumatismes thoraciques.
Il manque encore des données pour réellement comprendre les effets de ces techniques sur le poumon blessé après un traumatisme. Par conséquent, les enquêteurs souhaitent faire une séance NIV ou HFO et évaluer directement les effets sur les poumons des participants en effectuant un scanner à la fin de la séance.
Il s'agit d'une procédure réalisée dans les cinq jours suivant le traumatisme initial et consiste soit en une séance de 10 minutes de ventilation non invasive, soit en une séance de 10 minutes d'oxygénothérapie à haut débit, selon le bras auquel le participant est affecté.
Deux scanners thoraciques seront réalisés : le premier dans le cadre des soins habituels avant la séance de ventilation non invasive ou la séance d'oxygénothérapie à haut débit, et la seconde immédiatement après la séance de 10 minutes.
L'objectif de l'investigateur est de démontrer une amélioration du recrutement pulmonaire avec la VNI ou le HFO en utilisant l'imagerie CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stanislas ABRARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 11 69 44
- E-mail: stanislas.abrard@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valerie Cerro
- E-mail: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Rhône
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Lyon, Rhône, France, 69003
- Recrutement
- Hôpital Edouard Herriot
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Contact:
- satnislas ABRARD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans
- Traumatisme thoracique < 5 jours
- Fracture d'au moins 3 côtes au scanner initial
- Besoin en oxygène modéré pour maintenir la surveillance saturation en oxygène Sp02 > 92 % ou pression partielle d'oxygène artériel Pa02/ Fraction d'oxygène inspiré FiO2 > 200
- Admission à l'unité de soins intensifs
- Nécessité d'un contrôle scanner thoracique dans les cinq premiers jours suivant le traumatisme
Critères d'exclusion :
Patient intubé ou en insuffisance respiratoire : Pa02/FiO2 mesurée ou estimée < 200 ou indication d'intubation (plusieurs avec fréquence respiratoire > 35/min, sécrétions trachéales abondantes, augmentation significative du travail des muscles respiratoires accessoires à l'inspiration, signes d'épuisement respiratoire sur les voies artérielles). gaz du sang avec potentiel d'hydrogène pH < 7,3 ou PaCO2 > 50 mmHg, hypoxémie sévère avec rapport PaO2/FiO2 < 100 ou désaturation < 88% pendant plus de 5 minutes)
- Incapacité à maintenir 10 secondes d'apnée nécessaires à l'acquisition du scanner
- Patient traité avec assistance ventilatoire par VNI ou HFO dans les 12 heures précédant l'investigation
- Insuffisance circulatoire incontrôlée avec nécessité d'introduire de la noradrénaline > 0,15 ug/kg/min
- Insuffisance neurologique non contrôlée selon l'échelle de Glasgow (CGS < 15)
- Traumatisme facial instable ou avec pneumocéphalie ou traumatisme crânien basilaire
- Grand pneumothorax non drainé avec séparation latérale au niveau du hile > 2 cm et étendue sur toute la ligne axillaire
- Patients présentant une déficience cognitive identifiée
- Personnes privées de liberté, personnes bénéficiant de mesures de protection
- Personnes non affiliées à une assurance sociale
- Grossesse ou allaitement en cours
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation non invasive
Ce groupe recevra une séance unique de 10 minutes de ventilation non invasive avec des paramètres standards directement sur la table CT.
Le traitement sera délivré via un masque naso-buccal.
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Ce groupe recevra une séance unique de 10 minutes de ventilation non invasive avec des paramètres standards directement sur la table CT. Le traitement sera délivré via un masque naso-buccal. Avant le traitement, chaque participant subira un scanner thoracique de soins standard planifié. Pendant la séance, un intensiviste senior veille au confort et à la sécurité des participants. |
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Expérimental: Oxygénothérapie à haut débit
Ce groupe recevra une séance unique de 10 minutes d'oxygène à haut débit directement sur la table CT.
Le traitement sera délivré via une canule nasale
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Ce groupe recevra une séance unique de 10 minutes d'oxygène à haut débit directement sur la table CT. Le traitement sera délivré via une canule nasale. Avant le traitement, chaque participant subira un scanner thoracique de soins standard planifié. Pendant la séance, un intensiviste senior veille au confort et à la sécurité des participants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume pulmonaire
Délai: Au jour 0
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Le résultat principal est évalué par une méthode quantitative pour comparer les volumes pulmonaires avant et après les séances de ventilation. L'objectif est de mesurer le recrutement pulmonaire qui correspond au volume pulmonaire réaéré par les techniques ventilatoires (VNI et HFO), c'est-à-dire la différence entre le volume pulmonaire non aéré entre après et avant l'intervention. Ainsi, le recrutement comprend la réaération partielle ou totale des zones pulmonaires initialement non aérées avant l'intervention. Le radiologue senior détermine les volumes non aérés sur mm3 grâce à un logiciel dédié. Nous utiliserons une segmentation semi-automatique pouvant être réalisée de manière rapide et reproductible. |
Au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_1116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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