Влияние неинвазивной вентиляционной терапии на легкие у пациентов с гипоксемической травмой грудной клетки (VentiChest)
Влияние неинвазивной вентиляции легких и высокопоточной оксигенотерапии на легкие у пациентов с гипоксемической травмой грудной клетки: описательное экспериментальное исследование компьютерной томографии
Травма грудной клетки широко распространена в травматологии. Его лечение основано на респираторной терапии, среди которой обычно используется неинвазивная вентиляция легких (НИВ). Некоторые исследования показали пользу этой терапии у пациентов с гипоксией, позволяющую избежать интубации, сократить продолжительность пребывания в больнице и затраты на здравоохранение и даже снизить смертность. Однако эти исследования старые и недостаточно убедительные. Высокопоточная оксигенотерапия (HFO), которая часто используется в повседневной практике, имеет только одно исследование при травме грудной клетки.
До сих пор недостаточно данных, чтобы по-настоящему понять влияние этих методов на поврежденное легкое после травмы. Поэтому исследователи хотят провести сеанс NIV или HFO и напрямую оценить воздействие на легкие участников, выполнив КТ в конце сеанса.
Это процедура, проводимая в течение пяти дней после первоначальной травмы и состоящая либо из 10-минутного сеанса неинвазивной вентиляции легких, либо из 10-минутного сеанса высокопоточной кислородной терапии, в зависимости от того, к какой руке распределен участник.
Будут выполнены две КТ грудной клетки: первая в рамках обычного ухода перед сеансом неинвазивной вентиляции легких или сеансом высокопоточной кислородной терапии, а вторая сразу после 10-минутного сеанса.
Цель исследователя — продемонстрировать улучшение рекрутирования легких при использовании NIV или HFO с помощью компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stanislas ABRARD, MD
- Номер телефона: +33 04 72 11 69 44
- Электронная почта: stanislas.abrard@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valerie Cerro
- Электронная почта: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- satnislas ABRARD, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Травма грудной клетки < 5 дней
- Перелом как минимум 3 ребер при первичной компьютерной томографии
- Потребность в кислороде умеренная для поддержания мониторинга сатурации кислорода Sp02 > 92% или парциального давления артериального кислорода Pa02/ Доля вдыхаемого кислорода FiO2 > 200
- Прием в отделение интенсивной терапии
- Необходим контроль КТ грудной клетки в течение пяти первых дней после травмы.
Критерии исключения:
Пациент интубирован или имеет дыхательную недостаточность: измеренное или оцененное Pa02/FiO2 < 200 или показания к интубации (некоторые с частотой дыхания > 35/мин, обильным секретом трахеи, значительным увеличением работы вспомогательных дыхательных мышц на вдохе, признаками дыхательной недостаточности на артериальном газы крови с потенциалом водорода pH < 7,3 или PaCO2 > 50 мм рт.ст., тяжелая гипоксемия с соотношением PaO2/FiO2 < 100 или десатурация < 88% в течение более 5 минут)
- Невозможность поддерживать апноэ в течение 10 секунд, необходимых для получения данных сканирования.
- Пациенту проводилась ИВЛ с помощью NIV или HFO за 12 часов до исследования.
- Неконтролируемая недостаточность кровообращения с необходимостью введения норадреналина > 0,15 мкг/кг/мин.
- Неконтролируемая неврологическая недостаточность по шкале комы Глазго (CGS < 15
- Нестабильная травма лица или пневмоцефалия или травма основания черепа.
- Большой недренированный пневмоторакс с латеральным отделением на уровне ворот > 2 см и обширным по всей подмышечной линии.
- Пациенты с выявленными когнитивными нарушениями
- Лица, лишенные свободы, лица, находящиеся под мерами защиты
- Лица, не имеющие отношения к социальному страхованию
- Текущая беременность или грудное вскармливание
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неинвазивная вентиляция
Эта группа получит уникальный 10-минутный сеанс неинвазивной вентиляции легких со стандартными параметрами прямо на столе КТ.
Лечение будет проводиться через назобуккальную маску.
|
Эта группа получит уникальный 10-минутный сеанс неинвазивной вентиляции легких со стандартными параметрами прямо на столе КТ. Лечение будет проводиться через назобуккальную маску. Перед лечением каждому участнику будет запланирована стандартная КТ грудной клетки. Во время сеанса старший врач-реаниматолог следит за комфортом и безопасностью участников. |
|
Экспериментальный: Кислородная терапия с высоким потоком
Эта группа получит уникальный 10-минутный сеанс интенсивной подачи кислорода прямо на столе компьютерной томографии.
Лечение будет проводиться через носовую канюлю.
|
Эта группа получит уникальный 10-минутный сеанс интенсивной подачи кислорода прямо на столе компьютерной томографии. Лечение будет проводиться через носовую канюлю. Перед лечением каждому участнику будет запланирована стандартная КТ грудной клетки. Во время сеанса старший врач-реаниматолог следит за комфортом и безопасностью участников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем легких
Временное ограничение: В день 0
|
Первичный результат оценивается количественным методом для сравнения объемов легких до и после сеансов вентиляции. Цель состоит в том, чтобы измерить легочный рекрутинг, который соответствует объему легких, реаэрируемых с помощью методов искусственной вентиляции легких (NIV и HFO), что означает разницу между объемом неаэрированных легких между после и до вмешательства. Таким образом, рекрутмент включает частичную или полную реаэрацию участков легких, изначально не аэрированных до вмешательства. Старший радиолог определяет неаэрированные объемы в мм3 благодаря специальному программному обеспечению. Мы будем использовать полуавтоматическую сегментацию, которая может осуществляться быстро и воспроизводимо. |
В день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_1116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .