无创通气治疗对低氧性胸部创伤患者肺的影响 (VentiChest)
无创通气和高流量氧疗对低氧胸部创伤患者肺部的影响，一项描述性实验 CT 扫描研究
胸部创伤在创伤学中很常见。 其管理以通气治疗为基础，其中最常用的是无创通气（NIV）。 一些研究表明这种疗法对低氧血症患者有好处，可以避免插管，减少住院时间和医疗费用，甚至降低死亡率。 然而，这些研究已经过时且动力不足。 高流量氧疗（HFO）在日常实践中经常使用，但只有一项针对胸部创伤的研究。
目前仍缺乏数据来真正了解这些技术对创伤后受损肺部的影响。 因此，研究人员希望进行 NIV 或 HFO 治疗，并在治疗结束时通过 CT 直接评估对参与者肺部的影响。
该程序在初次创伤后五天内进行，包括 10 分钟的无创通气或 10 分钟的高流量氧疗，具体取决于参与者被分配到哪只手臂。
将进行两次胸部 CT 检查：第一次是在无创通气课程或高流量氧疗课程之前作为常规护理的一部分，第二次是在 10 分钟课程之后立即进行。
研究者的目标是通过 CT 成像证明 NIV 或 HFO 肺复张的改善。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stanislas ABRARD, MD
- 电话号码：+33 04 72 11 69 44
- 邮箱：stanislas.abrard@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Valerie Cerro
- 邮箱：valerie.cerro01@chu-lyon.fr
学习地点
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-
Rhône
-
Lyon、Rhône、法国、69003
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
-
接触：
- satnislas ABRARD, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 胸部外伤 < 5 天
- 初次 CT 扫描显示至少 3 根肋骨骨折
- 调节氧气需求以维持监测血氧饱和度 SpO2 > 92% 或动脉氧分压 Pa02/吸入氧分数 FiO2 > 200
- 入住重症监护室
- 创伤后的前五天内需要进行胸部 CT 检查
排除标准：
插管或呼吸衰竭患者：测量或估计 Pa02/FiO2 < 200 或有插管指征（数次呼吸频率 > 35/min，气管分泌物丰富，吸气时辅助呼吸肌做功显着增加，动脉呼吸衰竭迹象血气分析 氢 pH < 7.3 或 PaCO2 > 50 mmHg，严重低氧血症 PaO2/FiO2 比值 < 100 或去饱和度 < 88% 持续超过 5 分钟）
- 无法维持扫描采集所需的 10 秒呼吸暂停
- 在调查前 12 小时内接受 NIV 或 HFO 通气支持的患者
- 不受控制的循环衰竭，需要引入去甲肾上腺素 > 0.15 ug/kg/min
- 格拉斯哥昏迷量表显示不受控制的神经功能衰竭（CGS < 15
- 不稳定的面部创伤或伴有气脑或颅底颅骨创伤
- 大量、未引流的气胸，肺门水平侧向分离 > 2 cm，并广泛分布于整个腋线
- 已确定认知障碍的患者
- 被剥夺自由者、受到保护措施的人
- 未参加社会保障保险的人员
- 目前正在怀孕或哺乳
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无创通气
该小组将接受独特的 10 分钟无创通气治疗，标准参数直接显示在 CT 床上。
治疗将通过鼻颊罩进行。
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该小组将接受独特的 10 分钟无创通气治疗，标准参数直接显示在 CT 床上。 治疗将通过鼻颊罩进行。 在治疗之前，每位参与者都将接受计划的标准护理胸部 CT 检查。 在治疗期间，一名高级重症监护医师会观察参与者的舒适度和安全性。 |
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实验性的：高流量氧疗
该小组将直接在 CT 床上接受独特的 10 分钟高流量吸氧治疗。
治疗将通过鼻插管进行
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该小组将直接在 CT 床上接受独特的 10 分钟高流量吸氧治疗。 治疗将通过鼻插管进行。 在治疗之前，每位参与者都将接受计划的标准护理胸部 CT 检查。 在治疗期间，一名高级重症监护医师会观察参与者的舒适度和安全性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺容量
大体时间：第 0 天
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主要结果通过定量方法进行评估，以比较通气前后的肺容量。 目的是测量与通过通气技术（NIV 和 HFO）重新通气的肺容量相对应的肺复张，即干预前后非通气肺容量之间的差异。 因此，复张包括对干预前最初未通气的肺部区域进行部分或全部再通气。 高级放射科医生通过专用软件确定 mm3 上的非充气体积。 我们将使用半自动分割可以快速且可重复地进行。 |
第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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