Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-invasive ventilationsterapier på lungen hos patienter med hypoxemisk brysttraume (VentiChest)

18. juni 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekter af ikke-invasiv ventilation og iltterapi med høj flow på lungen hos hypoxemiske brysttraumepatienter, en beskrivende eksperimentel CT-scanningsundersøgelse

Brysttraume er almindeligt inden for traumatologi. Dets styring er baseret på respiratoriske terapier, blandt hvilke non-invasiv ventilation (NIV) er almindeligt anvendt. Nogle undersøgelser har vist fordelene ved denne terapi hos hypoxæmipatienter, at undgå intubation, reducere opholdets længde og sundhedsomkostninger og endda reducere dødeligheden. Disse undersøgelser er dog gamle og underbelastede. High flow iltbehandling (HFO), som ofte bruges i hverdagen, har kun én undersøgelse i brysttraume.

Der mangler stadig data til virkelig at forstå virkningerne af disse teknikker på den skadede lunge efter traumer. Derfor ønsker efterforskerne at lave en NIV- eller HFO-session og direkte vurdere virkningerne på deltagernes lunger ved at lave en CT i slutningen af ​​sessionen.

Dette er en procedure, der udføres inden for fem dage efter det første traume og består af enten en 10-minutters session med non-invasiv ventilation eller en 10-minutters session med high-flow iltbehandling, afhængigt af hvilken arm deltageren er tildelt.

To bryst-CT'er vil blive udført: den første som en del af den sædvanlige pleje før den non-invasive ventilationssession eller high flow iltbehandlingssession, og den anden umiddelbart efter den 10-minutters session.

Investigatorens mål er at demonstrere en forbedring i lungerekruttering med NIV eller HFO ved hjælp af CT-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • satnislas ABRARD, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Brysttraume < 5 dage
  • Mindst 3 ribben frakturerer ved indledende CT-scanning
  • Iltbehov modereret for at opretholde overvågning af iltmætning Sp02 > 92 % eller partialtryk af arteriel ilt Pa02/ Fraktion af indåndet ilt FiO2 > 200
  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Har brug for en bryst-CT-kontrol i løbet af de fem første dage efter traumet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient intuberet eller med respirationssvigt: målt eller estimeret Pa02/FiO2 < 200 eller indikation for intubation (flere med respirationsfrekvens > 35/min, rigelige luftrørssekretioner, signifikant øgning i arbejde af accessoriske respiratoriske muskler ved inspiration, tegn på respiratorisk udmattelse på arteriel blodgas med potentialet for hydrogen pH < 7,3 eller PaCO2 > 50 mmHg, svær hypoxæmi med PaO2/FiO2-forhold < 100 eller desaturation < 88 % i mere end 5 minutter)

    • Manglende evne til at opretholde 10 sekunders apnø, der kræves til scanning
    • Patient behandlet med ventilatorisk støtte af NIV eller HFO i de 12 timer før undersøgelsen
    • Ukontrolleret kredsløbssvigt med behov for introduktion af Noradrenalin > 0,15 ug/kg/min.
    • Ukontrolleret neurologisk svigt med Glasgow Coma Scale (CGS < 15
    • Ustabilt ansigtstraume eller med pneumocephalus eller basilar kranietraume
    • Stor, udrænet pneumothorax med lateral adskillelse i højden af ​​hilum > 2 cm og omfattende i hele aksillærlinjen
    • Patienter med identificeret kognitiv svækkelse
    • Frihedsberøvede personer, personer under beskyttelsesforanstaltninger
    • Personer, der ikke er tilsluttet en social sikring
    • Aktuel graviditet eller amning
    • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv ventilation
Denne gruppe vil modtage en unik 10-minutters session med non-invasiv ventilation med standardparametre direkte på CT-bordet. Behandlingen vil blive leveret via en naso-bukkal maske.
Procedure: Non-invasiv ventilation (NIV)

Denne gruppe vil modtage en unik 10-minutters session med non-invasiv ventilation med standardparametre direkte på CT-bordet. Behandlingen vil blive leveret via en naso-bukkal maske.

Forud for behandling vil hver deltager have en planlagt standard pleje kiste-CT.

Under sessionen ser en seniorintensivist efter deltagerens komfort og sikkerhed.
Eksperimentel: High flow iltbehandling
Denne gruppe vil modtage en unik 10-minutters session med højt flow ilt direkte på CT-bordet. Behandlingen vil blive leveret via en næsekanyle
Procedure: High flow iltbehandling (HFO)

Denne gruppe vil modtage en unik 10-minutters session med højt flow ilt direkte på CT-bordet. Behandlingen vil blive leveret via en næsekanyle.

Forud for behandling vil hver deltager have en planlagt standard pleje kiste-CT.

Under sessionen ser en seniorintensivist efter deltagerens komfort og sikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungevolumen
Tidsramme: På dag 0

Det primære resultat evalueres ved en kvantitativ metode til at sammenligne lungevolumener før og efter ventilationssessioner. Formålet er at måle pulmonal rekruttering, som svarer til lungevolumenet reaereret med ventilatoriske teknikker (NIV og HFO), hvilket betyder forskellen mellem det ikke-beluftede lungevolumen mellem efter og før interventionen. Rekruttering omfatter således delvis eller total genbeluftning af lungeområder, der oprindeligt ikke var luftet før interventionen.

Seniorradiologen bestemmer de ikke-beluftede volumener på mm3 takket være en dedikeret software. Vi vil bruge en semi-automatisk segmentering kan udføres hurtigt og reproducerbart.
På dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_1116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekontusion

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation (NIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner