うつ病および/または不安症状のある成人の気分および精神的健康バイオマーカーに対する中強度の有酸素運動の1回の効果
2024年12月12日 更新者：YAU Suk Yu Sonata
この研究では、有酸素運動（ランニングなど）を 1 回行うだけで参加者の気分が改善されるかどうか、またそのような利点が血液因子（ホルモンなど）や脳活動の変化によって説明できるかどうかを調査しています。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 有酸素運動を 1 回行うだけで気分が良くなるでしょうか?
- 運動が気分に及ぼす影響を説明できる血液と脳の変化はどれですか?
研究者は、運動の前後で参加者の気分状態を比較し、運動が気分を改善できるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います。
- 運動前にアンケートに答え、血液を採取し、磁気共鳴画像法（MRI）検査を受けます。
- トレッドミルで 30 分間ランニングを実行します。
- 同じアンケートに答え、血液を採取し、運動後に磁気共鳴画像法（MRI）検査を受けます。
評価全体は約 2 時間 45 分かかり、1 日で実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 規定の年齢範囲内の健康な方
除外基準:
- 安全に運動する能力を損なう、および/または中程度の強度で運動できない急性の怪我または病気。
- 代謝障害および/または神経障害;
- 鉄インプラント。
- じっとしていられない人、騒音に耐えられない人、密閉された空間を恐れる人（スキャナ内の空間が狭いため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中強度の有酸素運動
トレッドミルでの 30 分間のエクササイズ。これには 5 分間のウォームアップが含まれ、その後、最適な中強度から高強度 (年齢から予測される最大心拍数の 60 ～ 80%) に達するまで速度を上げ、その状態を 20 分間維持します。その後5分間のクールダウン。
年齢から予測される最大心拍数は、220 心拍数 (BPM) から年齢 (年) を引いたものとして定義されます。
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トレッドミルでの 30 分間のエクササイズ。これには 5 分間のウォームアップが含まれ、その後、最適な中強度から高強度 (年齢から予測される最大心拍数の 60 ～ 80%) に達するまで速度を上げ、その状態を 20 分間維持します。その後5分間のクールダウン。
年齢から予測される最大心拍数は、220 心拍数 (BPM) から年齢 (年) を引いたものとして定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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POMS は、「まったく当てはまらない」から「非常に当てはまります」までの 5 段階のリッカート型スケールで採点される 30 項目のアンケートです。
それは 6 つの下位尺度を提供します: 1) 怒り (例: 不機嫌、激怒)。 ２）混乱（例えば、混乱している、忘れっぽい）。 3) うつ病（例、悲しい、価値がない）。 ４）疲労（例えば、疲れている、だるい）。 ５）緊張（例えば、神経質、不安）。 ６）活力（例えば、生き生きとした、活発な）。
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1 回の運動の直前から直後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的運動経験スケール (SEES)
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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SEES は 12 項目からなるアンケートで、「まったく当てはまらない」から「とても当てはまります」までの 7 段階のリッカート型スケールで採点されます。
それは、本研究で使用される 3 つの下位尺度を提供します: 1) 心理的幸福 (素晴らしい、前向き、強い、素晴らしい)。 2）精神的苦痛（ひどい、ひどい、落胆する、惨めな）。 3）疲労（疲れ果てた、疲れ果てた、疲労した、疲れた）。
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1 回の運動の直前から直後まで
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被験者幸福度スケール (SHS)
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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SHS は、自己評価を通じて個人の総合的な幸福度を評価するために開発された 4 項目の自己報告尺度です。
応答形式は 7 ポイントのリッカート型スケールです。
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1 回の運動の直前から直後まで
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血液バイオマーカー
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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脳由来神経栄養因子（BDNF）やアディポネクチンなどの血液バイオマーカー
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1 回の運動の直前から直後まで
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心血管パラメータ
時間枠：1 回の運動セッションの前、最中、直後
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心拍数変動 (HRV) は、すべての運動プロトコル中に監視されます。
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1 回の運動セッションの前、最中、直後
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太字で強調された fMRI 画像
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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太字強調 fMRI 画像は、(a) 繰り返し時間 = 2000 ms、(b) エコー時間 = 30 ms、(c) フリップ角度 = 90°のグラディエントエコー エコー プラナー イメージング (GRE-EPI) シーケンスを使用して取得されます。 、(d) マトリックス = 64 × 64、(e) 視野 = 220 mm × 220 mm、(f) スライス厚 = 4 mmスライス間ギャップ = 0.6 mm、および (g) 33 枚のインターリーブされた軸方向スライス。
さらに、加重画像はインターリーブシーケンス (188 矢状スライス、TR/TE/フリップ角 = 8.2 ms/3.7 ms/7°、マトリックス = 256 × 256 mm2、FOV = 256 × 256 × 188 mm、およびボクセル) で取得されます。サイズ = 1 × 1 × 1 mm3)。
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1 回の運動の直前から直後まで
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拡散強調画像 (DWI)
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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全脳拡散強調画像 (DWI) は、シングルショット拡散強調エコー プラナー イメージング シーケンス (TE、83 ミリ秒、TR、8700 ミリ秒、フリップ角、90°、画像解像度、1.64 mm 等方性、b) で収集されます。値、800 s/mm2、70 軸方向スライス)、30 の拡散エンコード方向と 1 つの非拡散強調参照画像(b = 0)。
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1 回の運動の直前から直後まで
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磁気共鳴分光法 (MRS)
時間枠：1 回の運動の直前から直後まで
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磁気共鳴分光法 (MRS) は、グルタミン酸と GABA のレベルを測定するために利用されます。
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1 回の運動の直前から直後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月18日
一次修了 (実際)
2024年8月24日
研究の完了 (実際)
2024年8月26日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。