- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06736067
Efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico de intensidade moderada sobre biomarcadores de humor e saúde mental em adultos com sintomas depressivos e/ou de ansiedade
Este estudo investiga se uma única sessão de exercício aeróbico (como corrida) pode melhorar o humor dos participantes e se tais benefícios podem ser explicados por alterações nos fatores sanguíneos (como hormônios) e na atividade cerebral.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Uma única sessão de exercícios aeróbicos pode melhorar o humor?
- Que alterações no sangue e no cérebro poderiam explicar os efeitos do exercício no humor?
Os pesquisadores compararão os estados de humor dos participantes antes e depois do exercício para ver se o exercício pode melhorar o humor.
Os participantes irão:
- Responda questionários, colete sangue e faça ressonância magnética (MRI) antes do exercício.
- Execute 30 minutos de corrida em uma esteira.
- Responda aos mesmos questionários, colete sangue e faça ressonância magnética (RM) após o exercício.
Toda a avaliação terá duração aproximada de 2h45min e será realizada em um único dia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos saudáveis dentro da faixa etária estipulada
Critérios de exclusão:
- Lesão ou doença aguda que prejudique a capacidade de exercício seguro e/ou incapacidade de exercício com intensidade moderada;
- Distúrbios metabólicos e/ou neurológicos;
- Implantes de ferro;
- Pessoas que não conseguem ficar paradas, são intolerantes ao ruído ou têm medo de espaços fechados (devido ao pequeno espaço dentro do scanner).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico de intensidade moderada
Trinta minutos de exercício em esteira, incluindo um aquecimento de 5 minutos seguido de incrementos de velocidade até atingir a intensidade ideal moderada a alta (60-80% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade), que será mantida por 20 min, seguido por um resfriamento de 5 minutos.
A FC máxima prevista para a idade será definida como 220 batimentos por minuto (BPM) menos a idade em anos.
|
Trinta minutos de exercício em esteira, incluindo um aquecimento de 5 minutos seguido de incrementos de velocidade até atingir a intensidade ideal moderada a alta (60-80% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade), que será mantida por 20 min, seguido por um resfriamento de 5 minutos.
A FC máxima prevista para a idade será definida como 220 batimentos por minuto (BPM) menos a idade em anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de estados de humor (POMS)
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
O POMS é um questionário de 30 itens pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de “Nada” a “Extremamente”.
Fornece seis sub≥escalas: 1) raiva (por exemplo, rabugento, furioso); 2) confusão (por exemplo, confuso, esquecido); 3) depressão (ex.: triste, indigno); 4) fadiga (por exemplo, cansaço, lentidão); 5) tensão (ex.: nervoso, ansioso); e 6) vigor (por exemplo, animado, ativo).
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Subjetiva de Experiência de Exercício (SEES)
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
SEES é um questionário de 12 itens que é pontuado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de “Nada” a “Muito”.
Fornece 3 subescalas que serão utilizadas no presente estudo: 1) bem-estar psicológico (ótimo, positivo, forte, ótimo); 2) sofrimento psicológico (horrível, péssimo, desanimado, miserável); e 3) fadiga (esgotado, exausto, fatigado, cansado).
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
|
Escala de Felicidade do Sujeito (SHS)
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
SHS é uma medida de autorrelato de 4 itens desenvolvida para avaliar a felicidade geral de um indivíduo medida por meio de autoavaliação.
O formato de resposta é uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
|
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
Biomarcadores sanguíneos, incluindo fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e adiponectina
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
|
Parâmetros cardiovasculares
Prazo: Antes, durante e imediatamente após uma única sessão de exercício
|
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será monitorada durante todo o protocolo de exercícios.
|
Antes, durante e imediatamente após uma única sessão de exercício
|
|
Imagens fMRI ponderadas em BOLD
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
Imagens fMRI ponderadas em BOLD serão adquiridas usando uma sequência de imagem eco-planar gradiente-eco (GRE-EPI) com (a) tempo de repetição = 2.000 ms, (b) tempo de eco = 30 ms, (c) ângulo de inversão = 90° , (d) matriz = 64 × 64, (e) campo de visão = 220 mm × 220 mm, (f) espessura do corte = 4 mm com intervalo entre cortes = 0,6 mm e (g) 33 cortes axiais intercalados.
Além disso, imagens ponderadas serão adquiridas com uma sequência intercalada (188 cortes sagitais, TR/TE/flip angle = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matriz = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm e voxel tamanho = 1 × 1 × 1 mm3).
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
|
Imagem ponderada por difusão (DWI)
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
A imagem ponderada por difusão de todo o cérebro (DWI) será coletada com uma sequência de imagem ecoplanar ponderada por difusão de disparo único (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; ângulo de inversão, 90°; resolução de imagem, 1,64 mm isotrópico; b valor, 800 s/mm2; 70 cortes axiais) em 30 direções de codificação de difusão e uma imagem de referência não ponderada por difusão (b = 0).
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
|
Espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
Prazo: De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
A espectroscopia de ressonância magnética (MRS) será utilizada para medir os níveis de glutamato e GABA.
|
De antes até imediatamente depois de uma única sessão de exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20221111001-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .