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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736067
우울증 및/또는 불안 증상이 있는 성인의 기분 및 정신 건강 바이오마커에 대한 중강도 유산소 운동의 단일 한 번 효과
2024년 12월 12일 업데이트: YAU Suk Yu Sonata
이 연구에서는 단일 세션의 유산소 운동(예: 달리기)이 참가자의 기분을 향상시킬 수 있는지, 그리고 그러한 이점이 혈액 요인(예: 호르몬) 및 뇌 활동의 변화로 설명될 수 있는지 여부를 조사합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유산소 운동을 한 번만 하면 기분이 좋아질 수 있나요?
- 운동이 기분에 미치는 영향을 설명할 수 있는 혈액과 뇌의 변화는 무엇입니까?
연구자들은 운동이 기분을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 참가자들의 운동 전후 기분 상태를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 운동 전 설문지에 답하고, 혈액을 채취하고, 자기공명영상(MRI)을 촬영합니다.
- 런닝머신에서 30분간 달리기를 해보세요.
- 운동 후에는 동일한 설문지에 답하고, 혈액을 채취하고, 자기공명영상(MRI)을 촬영하세요.
전체 평가는 약 2시간 45분 동안 진행되며 하루 동안 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 규정연령 범위 내의 건강한 대상자
제외 기준:
- 안전한 운동 능력을 손상시키거나 중간 강도로 운동할 수 없는 급성 부상 또는 질병
- 대사 및/또는 신경학적 장애;
- 철 임플란트;
- 가만히 있을 수 없는 사람들은 소음을 싫어하거나 밀폐된 공간을 두려워합니다(스캐너 내부 공간이 작기 때문에).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도의 유산소 운동
5분간의 준비 운동을 포함하여 런닝머신에서 30분간 운동한 후 최적의 중간 강도에서 높은 강도(연령 예측 최대 심박수의 60~80%)에 도달할 때까지 속도를 증가시키며 20분간 유지합니다. 그 후 5분간의 쿨다운이 이어집니다.
연령 예측 최대 HR은 220분당 심박수(BPM)에서 연령(연령)을 뺀 값으로 정의됩니다.
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5분간의 준비 운동을 포함하여 런닝머신에서 30분간 운동한 후 최적의 중간 강도에서 높은 강도(연령 예측 최대 심박수의 60~80%)에 도달할 때까지 속도를 증가시키며 20분간 유지합니다. 그 후 5분간의 쿨다운이 이어집니다.
연령 예측 최대 HR은 220분당 심박수(BPM)에서 연령(연령)을 뺀 값으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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POMS는 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 그렇다"까지 5점 Likert형 척도로 점수가 매겨진 30개 항목의 설문지입니다.
이는 6개의 하위≥척도를 제공합니다: 1) 분노(예: 우울함, 분노); 2) 혼란(예: 혼란스러움, 건망증); 3) 우울증(예: 슬픔, 가치 없음); 4) 피로(예를 들어 피곤함, 나른함); 5) 긴장(예: 긴장, 불안); 및 6) 활력(예: 활기차고 활동적).
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1회 운동 전부터 직후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 운동 경험 척도(SEES)
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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SEES는 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 그렇다"까지 7점 Likert형 척도로 채점되는 12개 항목의 설문지입니다.
이는 본 연구에서 사용될 3가지 하위 척도를 제공합니다: 1) 심리적 웰빙(훌륭함, 긍정적, 강함, 훌륭함); 2) 심리적 고통(끔찍하고, 추악하고, 낙담하고, 비참함); 및 3) 피로(탈진, 탈진, 피로, 피로).
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1회 운동 전부터 직후까지
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피험자 행복 척도(SHS)
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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SHS는 자기평가를 통해 측정된 개인의 전반적인 행복을 평가하기 위해 개발된 4가지 항목의 자기보고형 척도입니다.
응답 형식은 7점 Likert형 척도입니다.
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1회 운동 전부터 직후까지
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혈액 바이오마커
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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뇌유래 신경영양인자(BDNF)와 아디포넥틴을 포함한 혈액 바이오마커
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1회 운동 전부터 직후까지
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심혈관 매개변수
기간: 단일 운동 세션 전, 도중, 직후
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심박변이도(HRV)는 모든 운동 프로토콜 중에 모니터링됩니다.
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단일 운동 세션 전, 도중, 직후
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굵게 강조된 fMRI 이미지
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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굵게 강조된 fMRI 이미지는 (a) 반복 시간 = 2000ms, (b) 에코 시간 = 30ms, (c) 플립 각도 = 90°의 그래디언트 에코 에코 평면 이미징(GRE-EPI) 시퀀스를 사용하여 획득됩니다. , (d) 행렬 = 64 × 64, (e) 시야 = 220mm × 220mm, (f) 슬라이스 두께 = 슬라이스 간 간격이 있는 4mm = 0.6 mm 및 (g) 33개의 인터리브 축 슬라이스.
또한 가중치가 부여된 이미지는 인터리브 시퀀스(188개 시상 슬라이스, TR/TE/플립 각도 = 8.2ms/3.7ms/7°, 매트릭스 = 256 × 256mm2, FOV = 256 × 256 × 188mm 및 복셀)를 통해 획득됩니다. 크기 = 1 × 1 × 1mm3).
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1회 운동 전부터 직후까지
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확산강조영상(DWI)
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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전뇌 확산 강조 이미지(DWI)는 단일 샷 확산 강조 에코 평면 이미징 시퀀스(TE, 83ms, TR, 8700ms, 플립 각도, 90°, 이미지 해상도, 1.64mm 등방성, b)로 수집됩니다. 30개 확산 인코딩 방향의 값, 800s/mm2, 70개의 축 슬라이스) 및 하나의 비확산 가중치 참조 이미지(b = 0).
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1회 운동 전부터 직후까지
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자기공명분광법(MRS)
기간: 1회 운동 전부터 직후까지
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자기공명분광법(MRS)은 글루타메이트와 GABA 수준을 측정하는 데 활용됩니다.
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1회 운동 전부터 직후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한