- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06736067
Effekter av en enkelt anfall av moderat intensitet aerobic trening på humør og mental helse biomarkører hos voksne med depressive og/eller angstsymptomer
Denne studien undersøker om en enkelt økt med aerob trening (som løping) kan forbedre deltakernes humør og om slike fordeler kan forklares med endringer i blodfaktorer (som hormoner) og hjerneaktivitet.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Kan en enkelt økt med aerobic trening forbedre humøret?
- Hvilke endringer i blodet og hjernen kan forklare effekten av trening på humøret?
Forskere vil sammenligne deltakernes humørtilstander før og etter trening for å se om trening kan forbedre humøret.
Deltakerne vil:
- Svar på spørreskjemaer, samle blod og gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) før trening.
- Utfør 30 minutters løping på en tredemølle.
- Svar på de samme spørreskjemaene, samle blod og gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) etter trening.
Hele vurderingen vil vare i ca. 2t45min og vil bli utført på en enkelt dag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske fag innenfor fastsatt aldersspenn
Ekskluderingskriterier:
- Akutt skade eller sykdom som svekker evnen til å trene trygt og/eller manglende evne til å trene med moderat intensitet;
- Metabolske og/eller nevrologiske lidelser;
- Jernimplantater;
- Personer som ikke kan holde seg stille, er intolerante overfor støy eller er redde for lukkede rom (på grunn av den lille plassen inne i skanneren).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening med moderat intensitet
Tretti minutter med trening på en tredemølle, inkludert en 5-minutters oppvarming etterfulgt av økninger i hastighet til optimal moderat til høy intensitet (60-80 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens), som opprettholdes i 20 minutter, etterfulgt av en 5-minutters nedkjøling.
Alderspredikert maksimal HR vil bli definert som 220 slag per minutt (BPM) minus alder i år.
|
Tretti minutter med trening på en tredemølle, inkludert en 5-minutters oppvarming etterfulgt av økninger i hastighet til optimal moderat til høy intensitet (60-80 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens), som opprettholdes i 20 minutter, etterfulgt av en 5-minutters nedkjøling.
Alderspredikert maksimal HR vil bli definert som 220 slag per minutt (BPM) minus alder i år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
POMS er et 30-elements spørreskjema skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt."
Den gir seks sub≥skalaer: 1) sinne (f.eks. sur, rasende); 2) forvirring (f.eks. rotete, glemsom); 3) depresjon (f.eks. trist, uverdig); 4) tretthet (f.eks. trøtt, slapp); 5) spenning (f.eks. nervøs, engstelig); og 6) kraft (f.eks. livlig, aktiv).
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Exercise Experience Scale (SEES)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
SEES er et 12-elements spørreskjema som scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye".
Det gir 3 underskalaer som vil bli brukt i denne studien: 1) psykologisk velvære (stor, positiv, sterk, fantastisk); 2) psykiske plager (forferdelig, grumsete, motløs, elendig); og 3) tretthet (tømt, utmattet, trøtt, trøtt).
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
|
Subject Happiness Scale (SHS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
SHS er et 4-elements selvrapporteringsmål utviklet for å vurdere en persons generelle lykke målt gjennom selvevaluering.
Svarformatet er en 7-punkts Likert-skala.
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
|
Biomarkører for blod
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
Blodbiomarkører, inkludert hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og Adiponectin
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
|
Kardiovaskulære parametere
Tidsramme: Før, under og umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli overvåket under hele treningsprotokollen.
|
Før, under og umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
|
FET-vektede fMRI-bilder
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
FET-vektede fMRI-bilder vil bli innhentet ved hjelp av en gradient-ekko-ekko-planar avbildning (GRE-EPI) sekvens med (a) repetisjonstid = 2000 ms, (b) ekkotid = 30 ms, (c) vippevinkel = 90° , (d) matrise = 64 × 64, (e) synsfelt = 220 mm × 220 mm, (f) skive tykkelse = 4 mm med mellomspalte = 0,6 mm, og (g) 33 sammenflettede aksiale skiver.
I tillegg vil vektede bilder bli innhentet med en sammenflettet sekvens (188 sagittale skiver, TR/TE/flip-vinkel = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrise = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm og voxel størrelse = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
|
Diffusjonsvektet bilde (DWI)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
Helhjerne-diffusjonsvektet bilde (DWI) vil bli samlet inn med en enkeltbilds diffusjonsvektet ekkoplanar bildesekvens (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; flip-vinkel, 90°; bildeoppløsning, 1,64 mm isotropisk; b verdi, 800 s/mm2; 70 aksiale skiver) i 30 diffusjonskodingsretninger og ett ikke-diffusjonsvektet referansebilde (b = 0).
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil bli brukt for å måle nivåer av glutamat og GABA.
|
Fra før til umiddelbart etter en enkelt treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20221111001-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .