- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06736067
Egyszeri, közepes intenzitású aerob gyakorlat hatása a hangulati és mentális egészség biomarkereire depressziós és/vagy szorongásos tünetekkel küzdő felnőtteknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egyetlen aerob gyakorlat (például futás) javíthatja-e a résztvevők hangulatát, és hogy ezek az előnyök magyarázhatók-e a vérfaktorok (például a hormonok) és az agyi aktivitás változásaival.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Egyetlen aerob edzés javíthatja a hangulatot?
- Mely változások a vérben és az agyban magyarázhatják a testmozgás hangulatra gyakorolt hatását?
A kutatók összehasonlítják a résztvevők hangulati állapotát edzés előtt és után, hogy kiderüljön, hogy a gyakorlat javíthatja-e a hangulatot.
A résztvevők:
- Töltse ki a kérdőíveket, gyűjtsön vért, és végezzen mágneses rezonancia képalkotást (MRI) edzés előtt.
- Végezzen 30 perces futást futópadon.
- Válaszoljon ugyanazokra a kérdőívekre, gyűjtsön vért, és végezzen mágneses rezonancia képalkotást (MRI) edzés után.
A teljes felmérés körülbelül 2 óra 45 percig tart, és egyetlen napon történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok az előírt életkoron belül
Kizárási kritériumok:
- Akut sérülés vagy betegség, amely rontja a biztonságos testmozgás képességét és/vagy képtelenség közepes intenzitású testmozgásra;
- Metabolikus és/vagy neurológiai rendellenességek;
- Vas implantátumok;
- Azok az emberek, akik nem tudnak nyugton maradni, nem tolerálják a zajt vagy félnek a zárt terektől (a szkennerben lévő kis hely miatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású aerob gyakorlat
Harminc perc gyakorlat a futópadon, beleértve az 5 perces bemelegítést, majd a sebesség növelését az optimális közepes vagy magas intenzitás eléréséig (az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 60-80%-a), amely 20 percig fennmarad, 5 perces lehűlés követi.
Az életkor előrejelzett maximális pulzusszáma 220 ütés/perc (BPM) mínusz életkor években.
|
Harminc perc gyakorlat a futópadon, beleértve az 5 perces bemelegítést, majd a sebesség növelését az optimális közepes vagy magas intenzitás eléréséig (az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 60-80%-a), amely 20 percig fennmarad, 5 perces lehűlés követi.
Az életkor előrejelzett maximális pulzusszáma 220 ütés/perc (BPM) mínusz életkor években.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
A POMS egy 30 tételből álló kérdőív, amelyet egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelnek, amely az "Egyáltalán nem"-től a "Rendkívüliig" terjed.
Hat al≥alskálát tartalmaz: 1) harag (pl. nyűgös, dühös); 2) zavartság (pl. zavaros, feledékeny); 3) depresszió (pl. szomorú, méltatlan); 4) fáradtság (például fáradt, lomha); 5) feszültség (pl. ideges, szorongó); és 6) életerő (pl. élénk, aktív).
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív gyakorlatok tapasztalati skála (SEES)
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
A SEES egy 12 tételből álló kérdőív, amelyet egy 7 pontos Likert-féle skálán értékelnek, amely az "Egyáltalán nem"-től a "Nagyon"-ig terjed.
3 alskálát tartalmaz, amelyeket jelen tanulmányban használunk majd: 1) pszichológiai jóllét (nagy, pozitív, erős, fantasztikus); 2) pszichológiai szorongás (szörnyű, nyavalyás, csüggedt, nyomorult); és 3) fáradtság (kimerültség, kimerültség, kimerültség, fáradtság).
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
|
Tantárgyi Boldogság Skála (SHS)
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
Az SHS egy 4 elemből álló önértékelési mérőszám, amelyet az egyén önértékelésen keresztül mért általános boldogságának felmérésére fejlesztettek ki.
A válasz formátuma egy 7 pontos Likert-féle skála.
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
|
Vér biomarkerek
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
Vér biomarkerek, beleértve az agyból származó neurotróf faktort (BDNF) és az adiponektint
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
|
Kardiovaszkuláris paraméterek
Időkeret: Egyetlen edzés előtt, közben és közvetlenül utána
|
A pulzusszám variabilitást (HRV) az összes edzési protokoll alatt monitorozni fogják.
|
Egyetlen edzés előtt, közben és közvetlenül utána
|
|
Merész súlyozott fMRI képek
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
A BOLD-súlyozott fMRI-képeket gradiens-visszhang-visszhangsík képalkotás (GRE-EPI) szekvenciával készítik, ahol (a) ismétlési idő = 2000 ms, (b) visszhangidő = 30 ms, (c) átfordulási szög = 90° , (d) mátrix = 64 × 64, (e) látómező = 220 mm × 220 mm, (f) szeletvastagság = 4 mm szeletközi hézaggal = 0,6 mm, és (g) 33 egymásba lapozott axiális szelet.
Ezenkívül a súlyozott képek egy átlapolt sorozattal készülnek (188 szagittális szelet, TR/TE/fordítási szög = 8,2 ms/3,7 ms/7°, mátrix = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm és voxel méret = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
|
Diffúziós súlyozott kép (DWI)
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
A teljes agy diffúziós súlyozott képét (DWI) egy felvételes diffúziós súlyozott visszhangsík képalkotó szekvenciával gyűjtjük (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; billenési szög, 90°; képfelbontás, 1,64 mm izotróp; b érték, 800 s/mm2; 70 axiális szelet) 30 diffúziós kódolási irányban és egy nem diffúziós súlyozott referenciakép (b = 0).
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
|
Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS)
Időkeret: Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
Mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) fognak használni a glutamát és a GABA szintjének mérésére.
|
Egyetlen edzés előtt és közvetlenül után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20221111001-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .